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安全风险较大中药注射剂将淘汰

转载 来源: 家庭医生在线论坛 2009/7/21 9:21:10

  昨天,国家食品药品监督管理局召开电视电话会议,全面启动中药注射剂安全性再评价工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出,中药注射剂将本着成熟一批公布一批的原则,分批公布国家标准,对于因药材基源、药材资源等问题已经不能按照国家标准生产、长期不生产或安全风险大的品种,将予以淘汰。

  吴浈表示,中药注射剂安全性再评价工作,不是简单地淘汰或废除中药注射剂,而是通过再评价,该提升的提升、该淘汰的淘汰、该完善的完善。这是中药注射剂发展的必要过程,也是弘扬中医药事业重要手段。

  吴浈说,中药注射剂作为中医药文化的重要组成部分,是中国特有的药品。它是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型,由于其在继承传统中药疗效的基础上,拓展了中药的使用范围,在临床中得到广泛应用,使用量迅速增长。

  吴浈指出,中药注射剂安全性再评价工作将紧紧围绕保障药品安全这个核心,从风险排查、综合评价、提高标准三个层面开展工作。在生产企业全面开展生产及质量控制环节风险排查的基础上,分期分批组织对重点品种进行风险效益评价。

  吴浈最后强调,通过再评价进一步提高中药注射剂安全性和质量可控性,中药注射剂才能发展。中药注射剂生产企业、各级药品监督管理部门都应高度重视,做好相关工作。同时,鼓励支持生产企业与研究机构、大专院校合作开展研究,鼓励中药注射剂生产企业合作开展研究,加强协作、共同发展。

(责编:常虹 )

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相关问答
Q:中药注射剂应不应该禁止?

中药注射剂为中药材进行提取、纯化后制成的可以注入人体内的溶液、乳状液,或是溶液粉末等,是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物,突破了中药传统的给药方式,是中药现代化的重要产物。但是,由于某些药品的不良反应,尤其2005年-2006年间,全国多地发生了使用鱼腥草注射剂后患者死亡的事件。经调查被叫停了包括鱼腥草注射剂在内的7种注射剂。那么,中药注射剂应不应该禁止呢? 目前,中药注射剂的“先天不足”是支持者与反对者共同认可的缺陷。 中药注射剂是解放后“大干快上”的产物,虽然临床应用程度不足,但在医疗物资极度缺乏的年代,中药的创新运用对于改善医疗条件起到了一定的作用,但同时也存在传统中医普遍存在的疗效、剂量、浓度、纯度模糊不清的问题。确实,一味中草药往往有数百种成分,各种成分对人体的作用不一,如何来鉴定哪些是有效成分,哪些是无效甚至有害成分,并提取出有效成分,阐明毒副作用,这些都是中药注射剂亟待完善的问题。 除了上述“先天”缺陷外,使用不当则是中药注射剂发生不良反应的重要“后天”原因。 不过,对中医注射剂全盘否认,“一棒子全打死”是不对的。中医注射剂的不良反应也不能说是中医才有,其实西医也有,又由于西药应用更为普遍的原因,西医的不良反应数量远远比中药注射剂多。 我们应当承认,中药注射剂与其他中药剂型相比,注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点。中药注射剂在抢救神志昏迷、不能口服的重症病人和急救等方面,一直发挥着独特作用。中药注射剂作为一个创新剂型,整个行业还处在幼年时期,我们期盼它将不断完善、创新、发展。

Q:常用于治疗冠心病的中药注射剂有哪些?

你好:常用于治疗冠心病的中药注射剂有复方丹参注射液以及生脉注射液,复方丹参注射液有扩张冠状动脉、减慢心率、轻度增加心肌收缩力的作用,用于冠心病心肌缺血引起的心绞痛、心肌梗死、脑缺血、脑梗塞及神经衰弱,而生脉注射液具有益气养阴、复脉固脱功能,用于气阴两亏、脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝的心肌梗死、心源性休克等症的治疗。祝你健康!

Q:清开灵注射剂婴幼儿可以用吗

婴幼儿首选口服用药或局部用药,不推荐注射用药,更不推荐使用中药类注射制剂。说实话,研发清开灵注射液之类的中药注射剂的人,自己都搞不清楚中药注射制剂有些什么不良反应,只是这些年在不断的收集临床报告的不良反应,这样的药你愿意给自家孩儿用么。

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