秋冬皮肤干燥怎么办?

月经不调影响怀孕吗?

怎样做才能睡得香?

糖尿病吃什么好?

脖子酸痛是颈椎病吗?

最近搜索
热门搜索

鼓励药物创新

转载 孙冬青 来源: 健康卫视 2013/3/5 8:09:00

  中国国家食品药品监督管理局26日表示,将加快药品审评速度,并鼓励具有临床价值的药物创新和儿童药物的研制。

  中国国家食品药品监督管理局26日发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,表示更加注重创新药的临床价值,鼓励有临床需求、具有较好治疗作用等具有自主知识产权的药物研制,对这些药物将加快审评。

  意见还规定,对于仿制药审评,将确定优先审评领域。属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品,儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药以及其他经评估确认为临床急需的药品,实行优先审评。

  为加强药物临床试验质量管理,意见明确提出,要提高伦理委员会伦理审查水平,保护受试者权益和安全的职责。

  针对中国儿童药缺乏的现状,意见还专门就儿童药物研发提出鼓励措施。鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。

(责编:尹浩 )

展开剩余内容
相关问答
Q:同一品种,原研药和仿制药的区别是什么?

今天咱们谈谈:同一品种,原研药和仿制药的区别是什么? 首先了解一下什么是专利药、原研药和仿制药? 早在2017年10月24日,国家食药品监管总局连发两文,解释了什么是专利药、原研药和仿制药。 文件中明确,专利药是指在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制;原研药即过了专利期、由原生产商生产的药品;仿制药则是指专利药过了保护期,其他企业均可仿制的药品。 那么,原研药和仿制药区别是什么?由于上述的不同,原研药和仿制药区别必然是价格上悬殊。究其原因,简单的说研发成本不同: 1、原研药上市一般要经过以下阶段:立项(4个月)——临床前研究(9-24个月)——临床研究申请(大于1年)——临床试验批件——临床研究(3-5年)——生产申请(1年-n年)——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市(约6个月)——监测期。这也是为什么原研药会被成为“天价药”的原因,期间投入的成本需要一定时间才能收回的。 2、仿制药尽管是与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品,但是,仿制药仅复制原研药的主要分子结构,省时省资省力,研发成本低,因此价格不高,可提高患者对药品的可获得性。 综上所述,原研药和仿制药有区别,但仿制药通常用来与原研药互换使用。国家食品药品监督管理总局提出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而,理论上,已被证明生物等效的仿制药是可以与原研药互换使用的。

Q:国产降压药和进口降压药的主要区别是什么?

不仅是降压药,几乎所有的药物,国产药的疗效也不一定好。主要原因是进口药物也是原药。开发一种药物需要很长的时间和资金,这就是为什么进口药物(原研究药物)价格昂贵的原因。大多数国产药品都是仿制药。仿制药上市时,要求与原研药效果相当,导致国产仿制药疗效不如原研药。

Q:胎记领域新疗法

3D电子镜细胞净色疗法分型诊疗体系,是目前我院临床推行的全新胎记诊疗体系,由中西医两大医学领域、多项检测技术、及超百项辅助技术构成。在技术研发过程中,涉及和融合了色素细胞学、3D电子镜超导可视、生物工程、微生物波、光导、磁波、雾化、中医皮肤科及激光蓝波等多个学科领域,积极响应国家中医药管理局“加强皮肤科专病建设的意见”率先在胎记疾病诊疗领域中形成分型分诊疗架构与理念。

推荐视频

查看更多

相关资讯

更多

儿科 养生 饮食 整形 两性 问答 肿瘤
妇科 男科 新闻 美容 心理 减肥 男人
女人 肝病 眼科 糖尿 口腔 WHY 更多