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家庭医生在线 2014/3/13 17:22:32

未经治疗、基因型为1b的丙肝患者,经有/无利巴韦林的艾伯维治疗方案达到了99%的SVR12率

在特定人群,诸如有显著的性别、种族和遗传学特征的丙肝患者当中,其PEARL-III的反应率也很高

2014年3月3日,在美国波士顿举办的第21届逆转录病毒和机会感染大会(CROI)上,艾伯维(纽约证券交易所代码:ABBV)公布了其关键性慢性丙肝III期研究PEARL-III的第一批详细结果,并在3月4日作为大会的最新进展进行发布。PEARL -III研究评估了艾伯维为期12周,对未经治疗的非肝硬化成人慢性基因型1b(GT1b)丙型肝炎病毒(HCV)感染患者,使用有/无利巴韦林(RBV)研究性治疗的有效性和安全性。

PEARL-III期研究达到了主要和次要终点。在这个涉及419例患者的研究里,有/无RBV的艾伯维方案治疗后12周持续病毒学应答率(SVR12)分别达到99.5%和99.0%。无因不良反应而停药。

“PEARL-III的研究结果令人鼓舞,结果显示,不论有无RBV,在基因1b型慢性丙型肝炎感染的各个患者亚群,艾伯维方案都可达到很高的SVR率。”维也纳医科大学消化内科和肝病教授Peter Ferenci说。

PEARL-III研究的入选患者涵盖了不同人种和特征,并特别对某些特定患者(如:男性、黑人种族和IL28B非CC基因型)的应答率进行了检测,因为这些患者人群过往一直认为与治疗反应下降有关。本研究在所有患者中都获得了很高的应答率,包括具有这些特征的患者群。

“我们很高兴PEARL-III研究的结果充分显示在未经治疗的基因型1b患者中,艾伯维的治疗方案取得了较高的SVR率,且没有因为不良事件而导致停药,”艾伯维药物研发副总裁,医学博士Scott Brun说。“此外,基于这些数据,我们得以在2014年第二季度继续提交有关主要数据。艾伯维将在今后的科学大会和刊物上继续披露更多更详细的III期临床研究结果。

(责编:科闻 )

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相关问答
Q:慢性丙肝可以治愈吗

慢性丙肝是可以治愈的。多数慢性丙肝是由于急性丙肝未得到及时有效的治疗而转变来的,患者主要表现为腹部不适,疲乏,食欲下降,关节和肌肉疼痛等症状。慢性丙肝可以通过药物来治疗,常见的治疗方法是药物注射和口服药物相结合。如果患者在治疗结束后的三个月,做血液检查发现没有病毒,即可认为是痊愈了。

Q:请问慢性丙肝患者会出现哪些表现

慢性丙肝患者会出现发热乏力、食欲不振、恶心呕吐、腹痛、尿色深、灰色大便、关节疼痛以及黄疸等症状。这部分病人属于丙肝的高危人群,建议及早进行丙肝检测,及早治疗。事实上,慢性丙肝早发现早治疗,是可被治愈的。祝身体健康。

Q:感染丙肝后什么时候会发生慢性化?

急性丙肝患者在症状发作后,具有高度的自发清除病毒的情况发生,但是也有可能发展为慢性丙肝。魏来教授介绍,急性丙肝感染后,发展为慢性丙肝感染的概率是85%,不同性别发生慢性丙肝感染的概率是不一致的,如女性和儿童大概是60%,而男性则更高一些,大概是80%。这表示有15%-40%的人是不会发生慢性化的,也就是说这类人群在急性丙肝感染后可以自发清除丙肝病毒感染。 急性丙肝感染病毒的自发清除跟人体里的某种基因有关,而丙肝感染的自发清除率之所以存在性别差异,可能是因为男女之间的基因数目不同导致的。但是,这种基因无法解释亚洲人急性丙肝感染的自发清除率比欧美人要低,这可能是由多种辅助因素造成的,目前的研究还没有得出一个确切的结论。

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