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樊代明院士谈医改:药品研发 治病靠好药

家庭医生在线 2016/3/7 13:48:22


本文引自《医学争鸣》

药品是一种特殊的物品,用以疗伤治病,涉及到国民的生命健康;药品是一种重要的商品,制药是一种朝阳事业,涉及到国家的经济发展;药品也是一种战略物资,涉及到国家和民族的生命安全。目前,我国是制药大国,是世界原料药加工生产基地,但还远不是制药强国。一方面大量出口低附加值的原料药,把污染留在了国内;另一方面大量进口高附加值的制剂,把利润留给了国外。在目前国内的医药市场上,假药横生,药品产销苦不堪言;价格虚高,医生患者叫苦不迭;从药品研发、药品生产、药品流通、药品使用都涌现出很多问题。

(一)药品很多好药不多

在中国,目前药品研发存在的主要问题是研究慢、批准慢、生产慢,恰如老牛拉破车。

1、研究慢

据统计,中国13亿人口生病吃药,96%以上是仿制外国的药品(化学药),具有自主知识产权的药品不到4%,比如青蒿素、二巯基丁二酸钠具有自主知识产权,但并非治疗人类疾病的主流药品。在国际上跨国公司每年都有2-3个具有新化学实体的药物投向市场,比如2009-2013年美国FDA批准的新分子实体达143个,而我国批准的13个创新药均是针对已知靶点的改进药。人家是MeOnly,我们折腾半天,全是些MeToo,而更多的是MeNo。是我们不重视吗?不是!中国在上世纪末本世纪初制药企业整顿前,全国药厂近万家,可谓大众创业,经过整顿后目前还有四千多家,但这四千多家产出的药品不低于1万种,光网络招商药品就近8000种,但生产总产值不及国外一家大型企业。2011-2013年全球销售排前20名的药品,中国的药品排名为0。肿瘤的死因几占全球的1/4,中国的肿瘤死因也与之相似,但在国内抗肿瘤药市场多数为跨国企业的产品,销售排前20名的药品为0。所以,符合大众创业,但非万众创新。

2、批准慢

一边是望眼欲穿的药品生产企业,目前有2.1万件正在审评中,其中有8个品种生产的厂家达100多个。重复生产、恶性竞争越演越烈。1995年,当时质子泵抑制剂PPI进入中国不久,一共只有两种,在一次武汉的消化会上,同一批专家,在上午的一个PPI卫星会上说那个PPI好,在下午的另一个PPI卫星会上又说这个PPI好,我当时当着全国学者质问他们究竟哪个好,他们很难回答。当时我作了一首打油诗,叫“萝卜青菜各人爱,要么萝卜,要么青菜,萝卜青菜都不爱,这个医生有点怪;萝卜青菜都在爱,必成临床一大害”。果不其然,被我言中,在这20年来,国内生产PPI的厂家超过100家,相互恶性竞争,造成市场混乱。

一边是不紧不慢的审评审批环节。这几年药品注册申报量陡增,每年高达6500-7000件,至2013年底在药品审评中排队等待审批的达14235件,规定审评时间不能超过7.3个月,实际上临床申请需20个月,新药上市申请要50个月,仿制药申请长达125个月,白白要等10年,药价怎么能降得下来。比如一种专利药,每吨价格6000美元,但如过了专利保护期在印度生产每吨只卖60美元,即为百分之一的价格。即使是在美国处方药中也有50%为仿制药,仅2015年就有价值770亿美元销量的专利药到期。我们应当去争,但是现在这种审评时间,需要10年,我们又如何去争,又怎么争得赢。

特别需要提及的是审评完了不用的大有药在,全国共有仿制药品批准文号16.8万个,而上市销售的产品仅有5万多个,即2/3的批文束之高阁,正在“睡觉”。

造成药品审评慢、批准慢的主要原因有:

1、审评中心人手不够。在美国,负责药品评审的人员达5000人,欧盟为4500人,日本750人,我国台湾地区180人,而中国药品审评中心仅有120人,55名为主审审批员,每人年均完成为130个审批任务,即平均2天要完成一个严肃复杂的审批。

2、药品注册技术标准大幅提高,从而使药品审评难度及复杂性大幅提高。一个品种申报资料达100余册,重达500多公斤,需采集分析信息数据达10万余条。

3、申报价格过低。临床初审和复审费用仅为2000-3500元,药品生产批件的初审和复审仅为3500-25000元,由此造成不成熟申请,恶意排队。申报价格显著低于国外发达国家,新药申请仅为国外的1/50-1/440,仿制药申请仅为国外的1/15-1/800。

(二)虚高定价、回扣促销、贿赂成风、乱象丛生

一般临床药品价格都超30%以上,有些超过100%,甚至200%。2011年山东某药业,注射用克林霉素磷酸酯规格为0.3克/支,市场价0.6元;北京市立医院招标采购价达11元,比供货价高1833%,医院零售价12.65元,价格涨幅达2108%。2010年四川某公司的芦笋片,规格为0.36元/片,每瓶36片,市场供价15.5元,但在湖南公立医院招标价达185.22元,超1194%,医院售价213元,比市场供价增长1374%。

药品虚高定价的分配(潜规则,有人亦称行规),生产企业占20%(含税利);分销配送8%,公立医院加成15%,一共43%,剩下的都用作政府部门攻关、医院各环节打点,诱导医生开药和医药代表自得。

几乎所有的药业公司都在这些潜规则上狠下功夫,八仙过海各显神通。比如江苏某药厂,一线生产人员才2000人,可全国的医药代表达3万多人,为生产人员的15倍之多。为了取得销售业绩,他们组成了五个公关办:第一办叫品种办,负责千方百计申报独家产品;第二办叫目录办,千方百计挤进药品目录;第三办叫价格办,千方百计抬高药品价格;第四办叫招标办,千方百计确保各省中标;第五办叫促销办,千方百计诱使医生开药。

目前全国临床药品的促销代表,据不完全统计已达200万人以上,如按每人平均年薪20万元,则总计达4000亿元,其实远远不止这个数,他们已经形成了一个药品寄生阶层。如果将这4000亿元直接发给医务人员以提高工资,则每人年均可多得5万元以上。

为了解决虚高定价的问题,各级政府采取各种办法,特别是集中招标采购,解决了一些问题,但没能解决根本问题。

2008年广东公布阳光采购,招标价是市场供货价的三倍,即同期同厂同品种同剂型同规格的98种药品,招标价比供货价平均高了3倍,医院普遍提出意见,但主管部门坚决不准二次压价。老百姓说,所谓阳光采购、阳光暴晒的结果,不是缩水,而是蒸蒸日上啊!

在集中招标过程中,同样的药品,几乎所有的医院都乐意采购价格偏高的,因为那样加成所得更多。比如2013年12月湖北省公布的基层医疗机构药品采购,同样是阿司匹林肠溶片,山西云鹏药业为0.3克×100片,每瓶1.75元,当月采购仅1660.75元,即949瓶,但拜耳药业的0.1克×30片/盒,每盒13.23元,当月采购达52.968万元,即4万余盒,后者的包装比前者小,但价格是前者的7.56倍,采购量是前者的42倍之多。即使发生这样的情况,政府还不准二次压价,最终导致县乡医疗机构采购药品出现“二八倒置”现象,即在基本药品用药目录20%的高价药品采购量达采购总量的80%,而占基本药品用药目录80%的低价药品采购量只为总采购量的20%。如中标价23.88元的第三代某抗生素,2013年连续7个月占湖北基层医疗机构采购金额的第一名,约占湖北总采购金额的1/3,即用1/3的钱在吃这种抗生素。又如2013年上半年,安徽省卫生厅公布的县级公立医院采购药品前10位,共付19677.6万元,占11.3%,这10种药品中抗生素占8种,其余两种是改善循环的中药注射液,当时实际上网挂药品多达7355种,他们采购的10种占了11.3%,其余7345种才占89.7%。用药的品种与疾病的病种不相一致,造成这种状况只有两种可能性:要不病看错了,要不药用错了,可能后者的可能性更大。

除此之外,不少省市由于地方保护主义,公开要求医院开本省市内产的药品要超过50%以上,不然院长难过关,这样做是先逼医生开“错”药,再逼病人吃“错”药。

集中招标采购药品为什么出现如此多的问题,如此大的问题。一是“我买菜,你买单”,招方不是用方,对用方不负责任。二是招标能力不够。三是其中可能有腐败,二次压价本来可以减少1/3甚至2/3的价格,为何不准压,定有个中因。

为了部分地解决上述问题,北京市的五家医院联合取消药品加成,价格平移至医疗服务上去,从卖药到卖服务,听说效果不错,但也需注意其他问题:①医生与药品链并未根本斩断,只是医院的那部分利益取消了。②试点医院非医保患者诊疗费大幅增加。③非试点医院的患者光来买药,检查到别的医院做。④部分医生扭曲医疗行为,该看一次看二次或多次,挣医疗费。

从2015年6月1日国家对药品取消政府定价和限价后,市场机制使药价有升有降,但由此带来的问题不容乐观。

比如假药、劣药频生,低价药和救命药短缺,特别要注意防范原料药垄断,这是造成药价升高的主要原因。这在此前已屡屡发生,比如2011年10月至2013年5月“倍龙去痱水”的主要原料药麝香草酚从275元/公斤升到了8808元/公斤。2011年3月至2013年5月硫磺软膏主要原料升华硫的价格从18.5元/公斤涨到了400元/公斤。又比如百姓常用的去痛片,原料药的价格从2014年10月开始增长,到2015年1月,才2个多月价格就已翻倍。从2010年到2014年,人参从160元涨至400元;蜻蜓从1600元涨至6000元;阿胶从220元涨至560元。药材贵,成药贱,只要原料药价超过成品药价,必然出假药。药材贵,成药贱,企业不产,医院不开,药店不卖,假药横生,病人没治。

(三)救命药空缺

农村常用药短缺,很多地方经常出现药荒。不少药品由于价格太低,厂家不生产,公司不配送,医院没药用。

比如治疗甲亢的他巴唑,出厂价100片为1.6元,卖给医院3元,因为利润太低,全国18个厂家一度全停生产。儿童专用药市场更不容乐观,买不到药只能用成人的药品取代,1岁孩子过敏,医生开一绿豆大小药片,还要求每次只服1/4片,真令家长为难。真是“用量靠掰,剂量靠猜”。到国外旅游的中国游客境外抢购常备药品已成一大奇观,过去是抢购马桶盖、电饭煲,现在是抢购儿童药品、保健品和设计装潢新颖不多见的药品。

(四)问题药惊人

2015年7月6日广西柳州药监局发现84家企业的273批次注射液中“可见异物”,7月20日安徽药监局发现14个批次,7月28日江西药监局发现51个批次的注射液中“可见异物”,接着北京、福建、广东、贵州、浙江、云南相继查出众多企业大量批次的注射液中“可见异物”。这种“可见异物”主要是玻璃碎片。在国际上生产药瓶基本上都用中性硼硅玻璃,欧洲已用100多年,美日等国已将其他种类玻璃完全淘汰,而我国仍在用低硼硅玻璃、钠钙玻璃。这类玻璃盛装药物容易与其发生相溶反应,玻璃溶解在药液中,甚至成片脱落。如用钠钙玻璃装碳酸氢钠注射液,出厂三月就产生碎屑颗粒,6个月脱落的碎屑肉眼可见。2010年我国采用玻璃包装的水针制剂、粉针制剂、冻干制剂、血液制剂和生物疫苗,总用量620亿支,其中问题玻璃瓶约占20%,即每年用达120亿支以上。碎屑进入血管可以引起毛细血管堵塞、肉芽肿,重者嵌入脑血管而危及生命。为减少风险,一些企业对大医院限量批发,让医院尽量在异物出现前用完。明知有危险为何还要用低硼硅或钠钙玻璃呢?

1、低硼硅或钠钙玻璃成本低。中性硼硅玻璃的生产被世界三家企业垄断,进入国内市场的价格是普通玻璃的10倍。最近河北沧州四星玻璃股份有限公司研制成功中性硼硅玻璃,价格仅稍高于普通玻璃,但叫好不叫座,如用低硼硅玻璃装VitB6,每支0.11元(连瓶带药),如换成中性硼硅玻璃,仅药瓶就是0.15元,企业不愿换。

2、审批不畅。对有些高价药品的企业,他们愿换,但审批很慢,审评经费也昂贵,因而企业不愿申报换。如哈药集团申报的VitB6,申请用中性硼玻璃做药瓶,2012年申报至今未批,被迫停产至今。有些企业主动申请“以好代次”使用中性硼玻璃,反倒被药监部门按劣药处罚,如上海复旦复华药业有限公司就遭此厄运。令人费解的是农业部门管理的禽兽类疫苗,由于没有繁琐审批,药瓶早就大面积使用价高质优的中性硼硅玻璃了。

(五)随意用药,用药不合理

2009年,在第69届国际药品大会上,KamalMidha主席指出,目前全球临床常见病50%以上不按照指南治疗,约50%以上的患者在医院接受着过度盲目的治疗。在美国医院死亡的患者中,因药物不良反应导致死亡者达20%。这一数字,在发展中国家,包括中国可能更为突出。比如,在国外,医院用药排在前10位的,没有一种是抗生素,而在我国很多地区则高达数种。又比如,2010年,全国共输注液体104亿瓶,相当于每个中国人输液8瓶,远高于国际上的2.5-3.3瓶,药物滥用导致各种药源性疾病,抗生素滥用导致多重抗药菌的出现。国际上研制出一种抗菌素需10年时间,但一种新耐药菌的产生往往不到两年。因此已造成很多疾病目前已无药可治,很多细菌已无药可抗。

造成上述状况的原因很多,比如患者增多,病种增多,医生增多,药品增多,继续教育滞后,执业医生匮乏,当然也有市场促销混乱,自主研发薄弱等。其结果是患者得不到正确的治疗,加重了医疗费用负担,造成医患关系紧张,妨碍医生成长和社会风气净化,有碍民众身心素质的提高。

(六)建议

1、整合世界级制药集团。

我国现有药厂约5000家,第一阶段可以考虑整合成500家,去掉90%,从而逐渐整合成具有世界竞争力的医药大集团。这一方面做除法。

2、加大投入财力和人才。

瞄准数个临床常见病、多发病,举全国之力,大力投入,联合攻关,以研制出能在世界医药市场拔头筹的重要药品。这一方面做乘法。

3、加快药物审评速度。

加大人力,提高水平,规范评审,力争在短期内评审速度和质量向国际发达国家看齐。这一方面做乘法。

4、改变药品流通方式。

尽快取消药品寄生阶层,这方面做除法。加快建立并形成政府统管药品流通渠道。这方面要做加法,尽快使药品流通正常化、法制化。

5、加强临床合理用药。

加强临床用药的规范化培训,不断制定或完善常见临床疾病用药指南。可以考虑建立和普用临床用药安全决策系统。

本文指导医生:
樊代明

樊代明 主任医师

第四军医大学西京医院消化内科

擅长疾病:消化道肿瘤[详细]

(责编:张晓萌 )

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相关问答
Q:药物保质期能延长吗?具体做法有什么?

不能。除非你是药物研发部,对药品的成分等进行改进研发。普通家庭的药品的保质期,是指该药品在规定的储存条件下能够保证药品质量的期限。一般在药品包装盒上或说明书的最后一段注明有该药品的储存条件。药品的储存条件一般分为3类:1.常温处储存 0—30度,2.阴凉处储存 不超过20度,(现在有可能修改为不超过25度)3.冷藏 2—10度。 由此可以看出如果把常温和阴凉条件下储存的药物降低一个温度的储存条件,并且密封良好的话,是可以保证药品在有效期内不会失效。但是也不能凭此延长药物保质期,毕竟药品还是会因为受潮或时间过长而被氧化、分解而变质的。 对于普通市民而言,除了在药物保质期内安全用药之外,还可以留意身边的过期药物回收活动,并积极参与其中。如推行“家庭过期药品回收(免费更换)机制”的广药医药集团股份有限公司在每年的3月13日都会在市内设点进行过期药回收,方便市民,造福大众。

Q:脑血栓吃什么好

脑血栓半年多了,吃什么好?脑血栓病人吃什么恢复好?脑血栓是个慢性疾病病,病程比较长,治疗脑血栓的药物分为中药和西药两大类型,在急性发作期用西药起效比较迅速,能及时抢救病人的生命,缺点是西药不适合长期服用,长期服用容易产生耐药而且会出现脑出血的风险及各类副作用,脑血栓中药对慢性病脑血栓较西药具有天然优势即副作用小、不易产生耐药性的特点,在漫长的脑血栓二级预防、康复治疗甚至急救领域中药都有显著优势,但因为中药的生产制作过程与西药截然不同,西药的成分是合成提取出来的,中药成分却是生长出来的,因此中药质量控制上难度比较大,有效成分含量不稳定,造成疗效不稳定,同一个产品不同厂家生产,疗效有很大差别,因此国家制定了优质优价目录以筛选出质量更好的中药;同时为了扬长避短国家国家发改委、药监局、工信部等部委制联合发文制定了科学的未来中药现代化的发展规划目标——对中药进行二次研究与开发。由于中药二次研发难度大,耗费的财力和物力多,而且失败的概率极高,因此在国家在批准二次研发项目方面审批十分严格,只选择那些效果显著,适用症型广泛的中药进行二次研究与开发,常用治疗脑血栓中药虽然很多,但按功效大体可以分为以下三类:第一类:活血化瘀类中药:这类中药很多,是临床应用广泛的中医疗法,活血化瘀法曾获得国家科技进步二等奖。它具有抗动脉硬化形成,血栓形成的作用,能够增加脑血流量,有利于梗塞病灶周围血肿水肿的吸收,改善临床症状。不适用于急性期治疗,发病时间长的脑血栓效果受局限。第二类:芳香开窍治疗:以开通见长,能够疏通经络、理气活血,临床治疗缺血性脑中风导致的头痛,肢体疼痛效果明显。芳香开窍中药(如麝香)能透过血脑屏障直达病灶,起效迅速,疗效确切。但病情容易反复,没有能从根本上治疗。第三类:活血化瘀、芳香开窍双效类中药(典型用药如天欣泰):由于需要的药材名贵,这类中药不多,该治疗方法被公认是有效率最高的中医临床治疗方法,应用此法的中成药物能够对缺血性脑中风总体病因血液病变及血管病变同时起效,对针对脑血栓“本虚标实”的特点,做到标本兼治。因此,国家批准了天欣泰血栓心脉宁片的二次研发项目,并拨款1200万进行扶持,吉林华康药业经过八年的刻苦攻关,终于在1995年成功开发出我国首个也是唯一一个脑血栓二次研发中药,填补了该领域的空白。脑血栓中药最基本的标准是食品药品监督管理局颁布的药典标准,所有药品都要符合这个标准,否则就不能称其为中药,为了在众多的中药里选出道地取材工艺先进质量更好些的药在各地药品招标上给予特殊定价,国家发改委又制定了优质优价目录,进入该目录的中药的质量标准要高于一般的药典标准,这个标准时用来指导药品招标的,可以说进入优质优家目录的中药都是中药中的“优等生”而在优质优家目录标准之上还有一个标准,就是二次研发标准,具体什么是二次研发标准呢?大家都知道,中药在治疗心脑血管等慢性疾病方面比西药效果独到、无耐药性、副作用低等优势,但中药的缺点也比较明显,由于中药的生长条件、原料产地的不同,使中药有疗效不够的稳定缺点,一个生产批次有效果显著,一个生产批次可能就效果不那么理想,主要原因还是有效成分含量不稳定导致,为了使中药的效果疗效更确切,有效含量就要更稳定才可以,而中成药的有效成分成百上千种,加工工艺的不同又会产生不同的有效成分,所以中药二次研发的难度非常之大,需要动用的人力物力都十分巨大,因此国家批准二次研发也很严格,由于科学攻关的技术难度比较大,首个获得批准而又二次研发成功的二次研发脑血栓中药天欣泰到1995年才面世至今还是唯一一个二次研发成功的脑血栓现代中药。可以说二次研发中药是中药里质量标准的“尖子生”,是更有质量保障的“现代”中药。因为二次研发中药是中药中的精品,尤其是优质优价目录产品的二次研发中药比优质优价目录(中药招标采购标准)里的中药还高一个质量层次,由于天欣泰血栓欣脉宁片是优质优价产品的二次研究与开发,比一般药典标准的传统中药高出两个层次,在临床应用充分体现出其安全性高、疗效显著、质量稳定、剂型先进、剂量科学、无耐药性的治疗优势,毫无疑问二次研发中药是脑血栓患者及家属的最佳用药选择,因为它质量标准最高,是脑血栓中药的登峰造极之作,称其为顶级脑血栓中药,是脑血栓“未来中药”。如果说药典标准确定了中药的成分,优质优价标准则确定了中药的产地与工艺标准,而二次研发标准则在此基础上更好的解决了成分精提精制和吸收问题,还去除了有害和无用的中药成分。目前在治疗脑血栓(包括脑血栓、脑栓塞,也叫缺血性脑中风或缺血性脑卒中)的领域,唯一二次研发成功的现代中药天欣泰血栓心脉宁片得到了国家投资拨款1200万资金支持,它是目前我国脑血栓脑血栓治疗中药中仅有的二次研发产品。进行了标准更严格的临床实验,取得了非常理想的临床效果,为大复方中药的二次研发开辟了一条新路。因此,脑血栓患者选用药品,条件允许的话,天欣泰血栓心脉宁片是个理想的选择,因为它是在国家《优质优价目录》产品的基础上二次研发而来的,不仅药材的道地性有保障,最主要的是采用了十多种现代生产工艺,是目前脑血栓中药中唯一的二次研发成功的药品,是中药传统组方与现代科技融合得最好的现代中药产品。是传统经典中药与现代科技结合的巅峰之作。脑血栓现代中药天欣泰血栓心脉宁片就是在脑血栓优质优价目录脑血栓中药(圣喜血栓心脉宁胶囊)基础上二次研发成功的现代脑血栓药,适合脑血栓治疗、预防、康复全病程使用!

Q:脑血栓吃什么好

脑血栓半年多了,吃什么好?脑血栓病人吃什么恢复好?脑血栓是个慢性疾病病,病程比较长,治疗脑血栓的药物分为中药和西药两大类型,在急性发作期用西药起效比较迅速,能及时抢救病人的生命,缺点是西药不适合长期服用,长期服用容易产生耐药而且会出现脑出血的风险及各类副作用,脑血栓中药对慢性病脑血栓较西药具有天然优势即副作用小、不易产生耐药性的特点,在漫长的脑血栓二级预防、康复治疗甚至急救领域中药都有显著优势,但因为中药的生产制作过程与西药截然不同,西药的成分是合成提取出来的,中药成分却是生长出来的,因此中药质量控制上难度比较大,有效成分含量不稳定,造成疗效不稳定,同一个产品不同厂家生产,疗效有很大差别,因此国家制定了优质优价目录以筛选出质量更好的中药;同时为了扬长避短国家国家发改委、药监局、工信部等部委制联合发文制定了科学的未来中药现代化的发展规划目标——对中药进行二次研究与开发。由于中药二次研发难度大,耗费的财力和物力多,而且失败的概率极高,因此在国家在批准二次研发项目方面审批十分严格,只选择那些效果显著,适用症型广泛的中药进行二次研究与开发,常用治疗脑血栓中药虽然很多,但按功效大体可以分为以下三类:第一类:活血化瘀类中药:这类中药很多,是临床应用广泛的中医疗法,活血化瘀法曾获得国家科技进步二等奖。它具有抗动脉硬化形成,血栓形成的作用,能够增加脑血流量,有利于梗塞病灶周围血肿水肿的吸收,改善临床症状。不适用于急性期治疗,发病时间长的脑血栓效果受局限。第二类:芳香开窍治疗:以开通见长,能够疏通经络、理气活血,临床治疗缺血性脑中风导致的头痛,肢体疼痛效果明显。芳香开窍中药(如麝香)能透过血脑屏障直达病灶,起效迅速,疗效确切。但病情容易反复,没有能从根本上治疗。第三类:活血化瘀、芳香开窍双效类中药(典型用药如天欣泰):由于需要的药材名贵,这类中药不多,该治疗方法被公认是有效率最高的中医临床治疗方法,应用此法的中成药物能够对缺血性脑中风总体病因血液病变及血管病变同时起效,对针对脑血栓“本虚标实”的特点,做到标本兼治。因此,国家批准了天欣泰血栓心脉宁片的二次研发项目,并拨款1200万进行扶持,吉林华康药业经过八年的刻苦攻关,终于在1995年成功开发出我国首个也是唯一一个脑血栓二次研发中药,填补了该领域的空白。脑血栓中药最基本的标准是食品药品监督管理局颁布的药典标准,所有药品都要符合这个标准,否则就不能称其为中药,为了在众多的中药里选出道地取材工艺先进质量更好些的药在各地药品招标上给予特殊定价,国家发改委又制定了优质优价目录,进入该目录的中药的质量标准要高于一般的药典标准,这个标准时用来指导药品招标的,可以说进入优质优家目录的中药都是中药中的“优等生”而在优质优家目录标准之上还有一个标准,就是二次研发标准,具体什么是二次研发标准呢?大家都知道,中药在治疗心脑血管等慢性疾病方面比西药效果独到、无耐药性、副作用低等优势,但中药的缺点也比较明显,由于中药的生长条件、原料产地的不同,使中药有疗效不够的稳定缺点,一个生产批次有效果显著,一个生产批次可能就效果不那么理想,主要原因还是有效成分含量不稳定导致,为了使中药的效果疗效更确切,有效含量就要更稳定才可以,而中成药的有效成分成百上千种,加工工艺的不同又会产生不同的有效成分,所以中药二次研发的难度非常之大,需要动用的人力物力都十分巨大,因此国家批准二次研发也很严格,由于科学攻关的技术难度比较大,首个获得批准而又二次研发成功的二次研发脑血栓中药天欣泰到1995年才面世至今还是唯一一个二次研发成功的脑血栓现代中药。可以说二次研发中药是中药里质量标准的“尖子生”,是更有质量保障的“现代”中药。因为二次研发中药是中药中的精品,尤其是优质优价目录产品的二次研发中药比优质优价目录(中药招标采购标准)里的中药还高一个质量层次,由于天欣泰血栓欣脉宁片是优质优价产品的二次研究与开发,比一般药典标准的传统中药高出两个层次,在临床应用充分体现出其安全性高、疗效显著、质量稳定、剂型先进、剂量科学、无耐药性的治疗优势,毫无疑问二次研发中药是脑血栓患者及家属的最佳用药选择,因为它质量标准最高,是脑血栓中药的登峰造极之作,称其为顶级脑血栓中药,是脑血栓“未来中药”。如果说药典标准确定了中药的成分,优质优价标准则确定了中药的产地与工艺标准,而二次研发标准则在此基础上更好的解决了成分精提精制和吸收问题,还去除了有害和无用的中药成分。目前在治疗脑血栓(包括脑血栓、脑栓塞,也叫缺血性脑中风或缺血性脑卒中)的领域,唯一二次研发成功的现代中药天欣泰血栓心脉宁片得到了国家投资拨款1200万资金支持,它是目前我国脑血栓脑血栓治疗中药中仅有的二次研发产品。进行了标准更严格的临床实验,取得了非常理想的临床效果,为大复方中药的二次研发开辟了一条新路。因此,脑血栓患者选用药品,条件允许的话,天欣泰血栓心脉宁片是个理想的选择,因为它是在国家《优质优价目录》产品的基础上二次研发而来的,不仅药材的道地性有保障,最主要的是采用了十多种现代生产工艺,是目前脑血栓中药中唯一的二次研发成功的药品,是中药传统组方与现代科技融合得最好的现代中药产品。是传统经典中药与现代科技结合的巅峰之作。脑血栓现代中药天欣泰血栓心脉宁片就是在脑血栓优质优价目录脑血栓中药(圣喜血栓心脉宁胶囊)基础上二次研发成功的现代脑血栓药,适合脑血栓治疗、预防、康复全病程使用!

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