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首款α特异性PI3K抑制剂:诺华公布其乳腺癌三期达终点

转载 来源: 新浪网 2018/8/25 2:02:03

8月23日,诺华制药宣布其全球临床3期试验SOLAR-1获得了积极的结果,该项研究中PI3Kα抑制剂BYL719 (alpelisib)用于PIK3CA突变型HR+/HER2-乳腺癌治疗的试验达到了主要终点,延长了患者的无进展生存期。详细研究结果将提交给即将召开的医学大会。

SOLAR-1是一项全球性的Ⅲ期随机双盲安慰剂对照试验,研究了alpelisib联合氟维司群治疗PIK3CA突变绝经后女性和男性晚期或转移性乳腺癌的疗效及安全性情况,其中这些患者属于芳香化酶抑制剂治疗中或治疗后(联合或非联合CDK4/6抑制剂)出现进展的类型。入组的572名患者按照1:1随机接受alpelisib(300mg)+氟维司群(500mg)或安慰剂+氟维司群的治疗。研究中,alpelisib联合氟维司群治疗观察到的不良事件与此前研究观察到的不良事件大体一致。SOLAR-1试验将继续评估次要终点数据。诺华将根据这些结果开始与全球卫生当局进行讨论。

已有研究证实,PI3K通路在细胞代谢、生长、存活和运动等几个对癌症进展至关重要的过程中起着重要作用。乳腺癌PI3K通路的激活与对内分泌治疗的抵抗、疾病进展及预后不良有关。PI3K途径中的蛋白质由四个较小的亚型组成。其中,大约40%的晚期乳腺癌患者α亚型的基因突变被激活,称为PIK3CA突变。其他三种亚型的突变通常与晚期乳腺癌无关。目前,全球尚未有批准的PI3K抑制剂用于HR阳性晚期乳腺癌治疗。

Alpelisib是一种研究性的口服的α特异性PI3K抑制剂。在含有PIK3CA突变的乳腺癌细胞系中,已被证明可以抑制PI3K通路的潜力,并具有抗增殖作用。此外,具有PIK3CA突变的癌细胞对该药的敏感性高于那些在不同癌症范围内没有突变的癌细胞。

诺华癌症事业部全球产品开发负责人Samit Hirawat 表示:“BYL719是唯一的α特异性PI3K抑制剂,也是第一个显示出可以增加患者获益和患者可耐受的抑制剂。我们对SOLAR-1研究的结果感到鼓舞,期待将这些数据提交给即将召开的医学大会。”

(责编:家庭医生在线 )

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相关问答
Q:乳腺癌的治愈率多大,什么样的乳腺癌可以痊愈?

目前早期乳腺癌的治愈率可以达到75%左右,特别早期的治愈率可以达到95%。因为治疗手段越来越多,新药开发越来越多,乳腺癌治疗也有了很大进展,因此请乳腺癌患者及家属不要轻易放弃。

Q:乳腺癌复发还能活多久?

大家知道,乳腺癌是一种比较常见的女性恶性肿瘤,发病率约占全身各种恶性肿瘤的7-10%。目前,随着科学的发展和放化疗水平的提高以及内分泌药物、靶向药物等新药的诞生,乳腺癌的总体治疗情况越来越好,尤其是乳腺癌早期并不可怕。一般治疗效果比较理想的,病人会有1-5年不等的生存期,如病人能控制肿瘤不出现复发,病人甚至可以实现长期的带瘤生存。但是,乳腺癌复发还能活多久呢?现在我们作如下浅析: 乳腺癌的治疗是个系统的过程,牵涉到很多因素,乳腺癌复发一般来讲会进入癌症晚期,总的来说,如果乳腺癌复发转移了,那就危险了!患者的生存期有多长,主要取决于复发乳腺癌的治疗方法是否得当以及病人的身体素质。此外乳腺癌晚期患者或家属应多了解乳腺癌晚期的治疗知识,多和主治医师交流,对乳腺癌晚期生存期的延长有帮助。 乳腺癌病人的身体机能也是决定乳腺癌复发还能活多久的重要因素,身体机能好,免疫力强,才能抵抗肿瘤的发展,耐受各种药物治疗。因此,提高免疫机能,增强对肿瘤的抵抗力对晚期乳腺癌患者极为重要。 基于如上所述,建议乳腺癌复发患者,尽早到三甲医院就诊,积极结合主治医生建议,采取合适的治疗方法, 如手术、放化疗、服用中药及食疗等。 饮食上应营养全面,高蛋白,高维生素,低脂低盐饮食,少吃或不吃辛辣刺激、肥甘厚腻、烧烤、腌制等食物,平时进食定时定量,合理营养。多食用比如鱼、瘦肉、蛋、大豆制品、香菇、大枣等,同时注意调整心理,适当运动,这对康复是非常有益的。

Q:乳腺癌通过根治术和放化疗后还应该怎样治疗

乳腺癌在中医的历代文献中早有记载,分别被称为“乳核”,“石痈”,“乳痞”,“石榴翻花发”等等,现代比较统一的中医名称是“乳岩”.有记载的乳腺癌中医治疗也可追溯到很久以前,但中医治疗乳腺癌的疗效,历代中医学家多认为是凶险难测,“十之一二”.乳腺癌中医内服药法:是充分利用中医辨证论治的优势,采取调整癌症患者全身脏腑,气血,经络,阴阳失调的药物内服,以达到治疗疾病目的的治疗方法.乳腺癌中医外用药法:是利用传统流传有效的药物对乳腺癌进行局部外敷的治疗方法.主要选用一些有小毒的中药组方,目前对乳腺癌的外用药处于谨慎的态度.乳腺癌中医其他疗法:包括有针灸,按摩,导引,气功等.目前,这些疗法对乳腺癌是否有直接的治疗作用,仍在探讨中.但导引和气功,由于可以帮助患者调整心态,增强体质,对患者抗御癌症,配合抗癌治疗具有积极的作用,而仍被提倡使用.在现代医学和中医现代化的发展中,中医中药治疗乳腺癌的理,法,方,药又有了新的进展,即在强调整体治疗的基础上,结合现代医学研究,提出了综合治疗的四种治疗模式:祛邪,祛邪扶正,祛邪增效,扶正减毒.(1)祛邪:是指用中药所产生的抗癌作用达到消灭肿瘤,恢复健康的目的.(2)祛邪扶正:是指运用中医中药扶正解毒的原理,治疗癌肿的方法.国内许多中医学家正在不懈努力,进行此方面的新药研究.(3)祛邪增效:是指运用中药活血化瘀机理,增强和提高化疗,放疗的抗瘤效果.(4)扶正减毒:是指运用中药调补气血,阴阳的作用,减少放疗,化疗的毒副作用,达到消瘤健身的目的总之,乳腺癌中医治疗,中医中药博大精深,有许多领域尚未被揭示.但是,在应用中医中药时,一定要请有经验的中医师诊治,以免贻误病情.

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