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1中国内地第二款PARP抑制剂获批上市

转载 来源: 新浪网 2019/12/28 9:44:05

2月27日,国家药品监督管理局发布公告称,通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名:则乐)上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成目前正在开展的临床研究。

PARP即聚腺苷二磷酸核糖聚合酶,PARP抑制剂类药物通过干扰DNA修复来杀伤BRCA缺陷等类型的癌细胞,可联用增强治疗效果,理论上可以治疗多种肿瘤,因此,PARP抑制剂已成为全球新药研发的十大热门靶点之一。

目前全球共有4款PARP抑制剂获批上市,分别为:阿斯利康的奥拉帕利(Olaparib,商品名Lynparza);Clovis Oncology的芦卡帕利(Rucaparib,商品名Rubraca);Tesaro/再鼎医药的尼拉帕利(Niraparib,商品名为Zejula);辉瑞的他拉唑帕利(Talazoparib,商品名为Talzenna)。

2018年8月,奥拉帕利在中国获得批准用于治疗卵巢癌,成为国内首个也是目前唯一获批的小分子靶向PARP抑制剂。2019年12月5日,阿斯利康宣布,NMPA已正式批准奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。值得一提的是,奥拉帕利也成功进入了2019年版医保目录,可以说国内稳坐PARP抑制剂市场“头把交椅”。

2016年,再鼎医药与TESARO达成战略合作,获得了尼拉帕利在中国市场的研发和销售权。引入尼拉帕利两年后,2018年该药在中国香港获批,用于对含铂化疗完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。此次甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的获批,成为第二款在中国内地上市的PARP抑制剂,也将为我国患者提供新的用药选择。

(责编:家庭医生在线 )

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相关问答
Q:卵巢癌确诊之后如何治疗?

卵巢癌确诊后,一般做手术的病理分期。所谓手术病理分期,也就是通过手术病理看看肿瘤恶性肿瘤转移累及到什么部位,再给她分期。一期主要指局限于卵巢的单一侧或者双侧卵巢。一期做的是分期手术,所谓的分期手术,指如果不需要保留生育功能,子宫、双附件、盆腔淋巴结、腹腔的冲洗液、腹膜的多点活检要给她做全面评估,看她是不是真正一期,这叫分期手术。如果到了二期指盆腔或者子宫、输卵管有病灶,叫二期。二期以上的三期,包括部分可做手术的四期,我们治疗以满意的手术减灭术,加上合适的化疗方案作为两大基石治疗卵巢癌。随后如果谈到卵巢癌整体的治疗,现在谈到个性化的治疗方案以及全程的管理。因为卵巢的复发率比较高,卵巢癌经过手术和化疗后可以再给合适的患者,给他一定的维持治疗,比如现在PARP抑制剂。PAPR抑制剂在中国国内上市,对于合适的病人,它可以作为口服维持治疗再加上中医的调护综合治疗,可能对卵巢癌将来生存有很好的改善。

Q:pep阻断药有哪些?

你好,国内外艾滋病的阻断药物非常多,总共分为四大类。第一类是核苷类反转录酶抑制剂,第二类是非核苷类反转录酶抑制剂,第三是蛋白酶抑制剂,第四个整合酶抑制剂四类。

Q:常用的血管紧张素转换酶抑制剂有哪些?

你好,常用于降血压的血管紧张素转换酶抑制剂有第一代卡托普利,第二代不含巯基的血管紧张素转换酶抑制剂,如依那普利、苯那普利、地拉普利、赖诺普利、培哚普利等。

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