3月1日，悦康药业集团子公司广州悦康生物制药有限公司2款中药1.1类新药，通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒新药上市申请获得受理。此前，集团1.2类中药创新药注射用羟基红花黄色素A新药上市申请已获受理。
通络健脑片
国家1.1类中药创新药
通络健脑片（原“复方银杏叶片”）处方来源于经验方，由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成，诸药相辅相成，共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效，主治血管性痴呆（瘀阻脑络证）。
其全国多中心Ⅲ期临床研究结果显示，通络健脑片在主要疗效指标（阿尔茨海默病评定量表-认知部分（ADAS-Cog）评分与基线评分比较差值的组间差异）展示出优效性，安全性特征良好。
紫花温肺止嗽颗粒
国家1.1类中药创新药
紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方，由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药组成，诸药相辅相成，共达疏风止咳、温肺化痰之功效，主治感染后咳嗽（风寒恋肺证）。
其全国多中心Ⅲ期临床研究结果显示，紫花温肺止嗽颗粒在主要疗效指标（治疗14天后，患者咳嗽缓解率（咳嗽VAS计分减少50%及以上））展示出优效性，安全性特征良好。
注射用羟基红花黄色素A
国家1.2类中药创新药
羟基红花黄色素A是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分。悦康药业注射用羟基红花黄色素A用于治疗急性缺血性脑卒中，据悉，其原料药中羟基红花黄色素A的纯度不低于95%。
其全国多中心Ⅲ期临床试验研究数据表明，在急性缺血性脑卒中患者中，注射用羟基红花黄色素A在主要疗效指标（用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例）展现出优效性，安全性特征良好。
本文涉及产品的陈述由第三方提供，本网站仅供其发布，内容仅作为宣传，与本网站无关，真实性由第三方保证。本文的原创性以及文字和观点未经第三方证实，对本文以及其中全部或者部分内容的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，仅作读者参考。发布此文是出于传递信息之目的，不代表本站认同其观点或对其真实性负责。如果发现本站有涉嫌抄袭或虚假宣传内容，可提供相关证据，一经查实，本站将立刻删除相关内容。
