在中国全面建设社会主义现代化国家新征程上，健康中国建设步伐坚定，医药工业作为国民健康的重要支撑，迎来了新的发展机遇。2024年9月6日至8日，第41届全国医药工业信息年会在四川成都隆重召开，上海和黄药业有限公司凭借其在创新中药领域的突出表现和卓越贡献，蝉联“2024年中国医药工业最具投资价值企业”榜单，再次证明了其作为行业领军企业的坚实地位。
本次大会以“坚守·向新·耀未来”为主题，聚焦于“十四五”规划期间中国医药工业的战略布局、政策指引、增长潜力以及投资前景，从多角度剖析行业前进方向，探索新型合作模式，推动行业实现持续的技术革新与服务升级。作为上海首家合资的中药企业，上海和黄药业长期以来一直恪守“促进人类健康，研制和提供具有卓越临床价值的中药及健康产品”的使命，致力于中药的现代化革新与全球拓展，引领中医药走向国际舞台。
坚持中医药循证
上海和黄药业开启现代化新篇章
在医药行业的浪潮中，全国医药工业信息年会以其独到的洞察力和专业精神，塑造了其作为行业领航者的鲜明形象。它不仅深入挖掘行业脉搏，更以精准的数据分析和行业联动，引领着医药行业的创新发展。本届大会在继承和发扬这一经典品牌特色的基础上，注入了丰富的国际化视野和元素，坚持“传承、创新”齐步走。
作为上海首家中药合资企业，自2001年成立以来，上海和黄药业一直致力于中药的现代化和国际化。其74个产品，包括丸剂、片剂、注射剂等，尤其是“上药牌”的麝香保心丸、胆宁片和正气片，均以卓越的品质赢得了市场和行业的广泛认可。
谈及中医药的现代化，循证研究的重要性不言而喻。由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授领衔的麝香保心丸MUST研究，是我国首个以心脑血管事件为主要研究终点的中成药大规模、随机、双盲、安慰剂对照的循证医学研究。
2021年1月，历时十年的麝香保心丸MUST研究在Chinese Medical Journal（《中华医学杂志英文版》）上发表（MUST-A），标志着麝香保心丸在循证医学领域迈出了坚实的步伐。研究结果显示，麝香保心丸组较安慰剂组的主要不良心血管事件（MACE）风险降低26.9%，在治疗24个月时显著降低稳定型冠心病患者的心绞痛发生率，同时展现出良好的安全性。
此后，MUST研究并未停步，从糖尿病亚组分析（MUST-D）到药物经济学研究结果（MUST-E）、女性患者亚组分析（MUST-F），麝香保心丸的循证发展之路越走越宽。麝香保心丸不仅在临床上显示出对冠心病患者的疗效，而且在经济上也是一个具有成本效益的治疗选择，特别是对于女性冠心病患者。
麝香保心丸的发展历程，从MUST-A到MUST-F，不仅是一次深入的医学探索，更是中医药在传承与创新中迈出的坚实步伐。
上海和黄药业的胆宁片在国际市场上的征程同样令人瞩目。自2014年起，胆宁片开始了其国际注册之旅，在2016年和2019年分别获得了加拿大的天然药品上市许可证和境外生产场地认证，并于2022年成功出口加拿大，实现了以药品身份、合法途径进入国际主流药品市场，为中药国际化树立了新的标杆。
去年4月，上海和黄药业再次迎来喜讯，其独家品种正气片获得了加拿大卫生部的批准，成为公司在国际市场上获批上市的第二个中成药复方品种。这一成就不仅代表了对上海和黄药业在现代化和国际化研究领域成果的认可，更是对其积极适应时代潮流，主动融入国际医学研究模式的肯定。
上海和黄药业始终坚持运用现代化的科学方法深入研究中药的作用机制，为传统中药赋予了易于国际理解的科学语言，推动了中药的现代化和国际化。麝香保心丸、胆宁片和正气片的现代化国际化研究，展现了上海和黄药业在新时代背景下的创新精神和开放姿态，为中医药的传承与发展开辟了新的道路。
质量铸就辉煌
数智和黄践行中医药产业新使命
在国家政策的滋养下，中医药行业正迸发出勃勃生机，迈入了产业的黄金时代。《“十四五”中医药发展规划》不仅彰显了国家发展中医药的坚定决心，更为中医药的未来发展绘制了一幅全局性、战略性、保障性的宏伟蓝图，同时对中医药的创新提出了更为深远的要求。
随着2024年6月国家中医药管理局《中医药标准化行动计划（2024-2026年）》的发布，中医药行业迎来了新的发展里程碑。该计划明确了优化中医药标准体系、加强标准全周期管理、推动中医药标准与科技创新的互动发展，以及推进中医药标准国际化，目标是到2026年底，构建起一个与中医药高质量发展相适应的、结构合理的标准体系。
上海和黄药业作为这一历史进程的见证者与参与者，承载着这份厚望，以创新为动力，以卓越品质为追求，在中医药的现代化浪潮中破浪前行。公司创新性地发展出独具特色的“两化”、“两全”为纲领的“现代中药质量管理模式”（“两化”即基于临床价值和需求，推进中药现代化、国际化；“两全”即基于优良品质保障，实行全产业链质量控制和全生命周期质量管理），为企业的高质量产品和高标准服务提供了坚实保障。
在这一管理模式的引领下，经过二十多年的不懈努力，上海和黄药业取得了显著的进步和快速发展。公司不仅建立了高标准的产品质量控制体系，还积极参与中医药标准的制定和提升。
以胆宁片为例，在国际化道路上，不仅获得了加拿大的天然药品上市许可证和境外生产体系认证，更制定了胆宁片的国际标准，实现了从《中国药典》标准向国际标准的跨越。
上海和黄药业的核心产品麝香保心丸，通过持续的现代化研究，阐明了药效物质基础和作用机理，完成了大规模的循证医学研究，证明了其临床疗效的可靠性及安全性，为中药现代化研究提供了示范。
中药材的质量是中医药发展的基石。国家药监局发布的《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》强调了加强中药饮片审批管理和质量评价体系的建设。上海和黄药业与药材原产地的品牌企业合作，共建药材基地，严格按照GAP规范种植，通过24小时监控等手段，确保药材的全过程可追溯。
随着智能制造的浪潮，上海和黄药业提出了从“智能工厂”到全面建设“数智和黄”的目标。公司以“智能制造”为导向，在全生命周期质量管理和全产业链质量控制体系建设、信息化和智能制造、药材基地建设等方面持续加大投入，聚焦中成药制造的智能化、绿色化、现代化发展，打造了生产安全、质量稳定、过程高效、物料可追溯、资源节约和环境友好的口服制剂智能工厂。
面对新时代的挑战与机遇，上海和黄药业将不断传承精华、守正创新，坚持“创新传统中药，服务健康中国”的宗旨，将新一代信息技术、装备技术与中成药制造工艺深度融合，全面打造企业核心竞争力，推进我国中医药事业和大健康产业不断发展。
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