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转载 来源: 家庭医生在线论坛 2009/6/17 15:06:18

  据国家药监局网站消息,为贯彻落实《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求,规范和加强保健食品人体试食试验管理工作,国家药监局现就有关工作通知如下:

  一、保健食品产品注册申报资料中应当增加伦理委员会出具的允许开展该人体试食试验证明文件的复印件。复印件须加盖检验机构印鉴,附于人体试食试验报告后。

  二、6月20日前已受理的产品,涉及人体试食试验的,申请人应当向国家食品药品监督管理局保健食品审评中心补交上述证明文件的复印件;自6月20日起受理的保健食品,申报资料中应当包含该证明文件。

  三、各省级局要进一步加强对保健食品注册申报资料的形式审查。国家局保健食品审评中心要加强对产品医学伦理资料的审核,严把技术审评关。

(责编:温小军 )

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相关问答
Q:药监局紧急通知严查“减肥果”

药监局紧急通知严查“减肥果”。6月26日,国家食品药品监督管理局下发紧急通知,要求各地查处声称“减肥果”(Superslim)类保健食品。国家食品药品监督管理局同时在其官方网站上,曝光了5种假冒产品。经查,这些“减肥果”保健食品没有经过国家有关部门批准,属于假冒产品。通知还要求各地食品药品监管部门依据《食品安全法》有关规定,一经发现立即采取措施,对有可能含有添加的化学物质进行检测。同时,向当地公众及时发出警示信息。

Q:怎样申请保健品批号

您好,保健食品申报主要涉及以下四种机构: 检测机构。接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫 生防疫站) 、中国 CDC 食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。 受理办。包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则,负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。 评审委员会。国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。 行政部门。国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核,如符合有关法规的规定,则予以批准。

Q:神豆宝宝乳钙是国家药监局批准的吗

看你描述的产品,神豆宝宝乳钙是保健食品。不是药品,不能代替药物来补钙的

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