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中国全程监管甲流疫苗研发使用

转载 来源: 家庭医生在线论坛 2009/6/9 10:28:41

  国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛表示,由于甲型H1N1流感病毒是一种新型病毒,疫苗缺乏人群大规模使用的临床数据。国家食品药品监管局将组织协调各相关部门,对甲型H1N1流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节进行全程监管,密切监测疫苗的安全性和有效性。

  颜江瑛在8日举行的国家食品药品监管局例行新闻发布会上透露,在应急状态下,国家食品药品监管局将启动疫苗生产联动机制,组织协调其他疫苗生产企业协同生产,保证甲型H1N1流感疫苗的供应需求。

  国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章表示,中国11家流感疫苗生产企业,无论是否具备大流行流感疫苗生产资质,均可申请甲型H1N1流感疫苗的研制与生产。

  世界卫生组织目前尚未就甲型H1N1流感属于季节性流感还是大流行流感做出判断。中国有11家季节性流感疫苗生产企业,其中1家企业具备大流行流感疫苗的生产资质。

  尹红章透露,截至目前,华兰生物工程股份有限公司、大连雅利峰生物制药有限公司等四、五家企业已经从世界卫生组织认可的实验室拿到了疫苗生产用毒株,估计在本周内所有申请索要这一毒株的国内企业都将获得相应的毒株。

  “11家企业如果都获得了毒株,都可以申请甲型H1N1流感疫苗的研制生产,就是说它可以申报做这个疫苗。”尹红章说,这样做的目的是提升中国的疫苗生产储备和技术能力,提升中国防控流感的整体水平。

  此前,尹红章在接受新华社记者采访时表示,中国有望于7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗,若中国11家流感疫苗生产企业全部投入生产,首批产量可达300万剂,年产能可达3.6亿剂。

(责编:常虹 )

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相关问答
Q:注射甲型H1N1流感疫苗后是否能吃狗肉?

这种情况应该是可以吃狗肉的,注射期间不要吃刺激辛辣的食物,不要喝酒吸烟喝浓茶,不要剧烈运动。

Q:注射甲型H1N1流感疫苗后是否能吃狗肉?

这种情况应该是可以吃狗肉的,注射期间不要吃刺激辛辣的食物,不要喝酒吸烟喝浓茶,不要剧烈运动。

Q:人流后几天可以打甲型H1N1疫苗吗

从目前掌握的情况来看,孕妇感染甲型H1N1流感容易造成病死,所以世界卫生组织和美国疾控中心都将孕妇列为高度优先的重点接种人群,但我国目前尚未将孕妇列为接种对象,这主要是因为目前缺乏孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的临床试验资料,孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的风险性不确定。目前,美国正在就此进行相关试验,我国对此密切关注。对于哺乳期妇女,由于目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁的相关研究数据,因此,对哺乳期妇女的接种,也应充分权衡利弊后再作决定。如果在其他国家,孕妇感染发病后病死率较高,就要考虑对这一人群接种,如果疫苗接种后,会对孩子产生不良反应,包括哺乳期妇女接种后会给孩子造成影响,则要慎用或禁用。除此之外,甲型H1N1流感疫苗的禁用人群还包括,对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等),特别是卵清蛋白过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者;格林巴利综合征患者;未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者;严重过敏体质者,对硫酸庆大霉素过敏者;年龄小于3岁者以及医生认为不适合接种的其他人员。对于有基础性慢性疾病的患者是否接种甲型H1N1流感疫苗应权衡利弊。一方面,有明显基础性疾病患者,特别是有呼吸道和心脑血管性疾病等慢性病的个体,在患甲型H1N1流感后,会加重原有基础性疾病,应作为甲型H1N1重点接种对象;另一方面,对这些具有基础性疾病的个体,如患有严重慢性疾病或处于慢性疾病的急性发作期,则不宜接种疫苗。结合目前疫情的流行病学特征以及我国甲型H1N1流感疫苗的生产供应能力等因素,我国经专家论证确定了现阶段的疫苗重点接种人群,即关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。

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