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10种违规发广告医疗器械(名单)

转载 来源: 家庭医生在线论坛 2009/7/9 9:11:41

  夸大产品适用范围,含有功效断言及保证、利用不应使用的名义和形象作证明。昨天,市药监局公布了今年第二期医疗器械广告监测结果:共有10种医疗器械产品违规发布广告被曝光:

  1、孝铭肛宝 北京同芝堂东单大药房 黑医械广审(文)2007080024号,黑医械广审(文)2008080015号,黑医械广审(文)2007080024号,黑医械广审(文)2008080015号;

  2、众大清肺仪和负压脉动式清肺仪 北京同心众大医疗器械有限公司 京医械广审(文)第2008050173号;

  3、聚御堂阻鼾器 聚御堂(北京)医学研究院;

  4、生命三宝多功能光循环治疗仪 中国香港天时国际医疗器械有限公司;

  5、超级光鼻炎治疗仪 武汉海纳川科技有限公司 鄂医械广审(文)第2008090039号;

  6、瑞仕康生物降压仪 冀医械广审(文)第2008070014号;

  7、寒水石药王枕 湖北省应城市永兴膏业有限责任公司、菜市口鹤年堂 鄂医械广审(文)第2007090035号;

  8、化糖贴 北京盛世临科技有限公司;

  9、静迈舒医用减压袜 北京同一堂;

  10、九安电子血压计 天津九安医疗电子股份有限公司

(责编:张甜甜 )

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相关问答
Q:鑫方胶囊有什么疗效?

目前市食品药品监督管理局公布了今年2—3月份在各类媒体刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告名单36条(次),通化民泰药业股份有限公司生产的鑫方胶囊等上榜。批准文号国药准字Z20083226药品本位码86906826000012产品名称壮阳春胶囊生产单位通化民泰药业股份有限公司目前,这些违法药品、医疗器械、保健食品广告已移送同级工商行政管理部门或上报自治区食品药品监督管理局。

Q:一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的?该如何区分?

对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,以下关于医疗器械的分类,可供学习。   什么是医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。   国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:   第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。   第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。   第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。   很多人比较熟悉的外科手术器械属于第一类医疗器械,水银血压计属于第二类医疗器械,三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。   以上这些分类,应该增进了大家对医疗器械的了解。

Q:为什么注射整容慎用玻尿酸

你好,透明质酸钠(又称玻璃酸钠或玻尿酸)在医学整容中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充,达到纠正缺陷,改善皮肤外观的作用。国家食药监总局网站消息称,医学整容中所使用的透明质酸钠产品按照医疗器械进行管理,生产和经营此类产品须取得相关资质。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品,并验明产品合格证明。消费者应到具备医学美容资质的美容场所进行注射美容,并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。如遇违规现象,可及时向所在地食品药品监管部门投诉。祝你健康!

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