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家庭医生在线 来源: 家庭医生在线 2009/9/27 10:28:53

    法国里昂和美国宾夕法尼亚州斯威夫特沃特,2009年9月21日——赛诺菲-安万特集团旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德今天宣布,公司已收到美国卫生及公共服务部(HHS)的新疫苗订单,以抗击甲型流感(H1N1)2009病毒肆虐。该订单要求赛诺菲巴斯德生产相当于2,730万剂疫苗(每剂15mcg抗原)的批量抗原,具体制剂规格和新订单审批要求将在另外的订单文件中约定。迄今为止,赛诺菲巴斯德已承诺为美国政府总计生产7,530万剂甲型流感(H1N1)2009单价疫苗。

    赛诺菲巴斯德总裁兼首席执行官Wayne Pisano表示:“我们很高兴能为美国政府追加生产甲型流感(H1N1)疫苗,配合其抗击流感大流行。作为美国市场上唯一生产灭活流感疫苗的企业,我们意识到公司将在美国的大流行预案中扮演重要角色。我们将集中内部资源,全力满足公共卫生需要。”

  赛诺菲巴斯德于今年6月开始使用新毒株开展新流感疫苗的商业生产,主要满足临床实验的需要以及美国卫生及公共服务部的首笔订单。9月15日,公司的甲型流感(H1N1)2009单价疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可。目前,赛诺菲巴斯德正在通过临床实验(8月6日于美国启动)研究其甲型流感(H1N1)2009单价疫苗的免疫原性和安全性,上述临床实验的最终结果将为疫苗的最佳剂量、接种针数和免疫程序提供指导。

  赛诺菲巴斯德在美国和法国均拥有流感疫苗生产设施,供应美国卫生及公共服务部的甲型流感(H1N1)疫苗将于美国疫苗工厂生产。    

  关于甲型流感(H1N1)2009单抗原疫苗

  获得FDA许可的甲型流感(H1N1)2009单价疫苗是一种灭活流感疫苗,适用于6个月或以上年龄人群的主动免疫,以预防大流行性新型甲型流感(H1N1)2009病毒引起的流感。

  甲型流感(H1N1)2009单抗原疫苗的生产流程与三价季节性流感疫苗(拥有美国许可证)的生产流程完全相同。疫苗包含甲型流感/加利福尼亚/07/2009 (H1N1) v类病毒血凝素(HA)15mcg,得到许可的产品形式为单剂量针剂/西林瓶或多剂量西林瓶。其中,单剂量产品未使用防腐剂,多剂量西林瓶含有一种防腐剂。   

  美国市场疫苗安全信息

  已知对鸡蛋蛋白、任何疫苗成分严重过敏,或之前接种任何流感疫苗出现危及生命反应的个人不能接种流感疫苗。由于格林-巴利综合征复发与流感疫苗接种具有一时相关性,有格林-巴利综合征史的个人接种新型甲型流感(H1N1)2009单价疫苗时,必须充分权衡利弊。接种甲型流感(H1N1)2009单价疫苗不保证能为所有人提供保护。 

  接种甲型流感(H1N1)2009单抗原疫苗前,请登录www.vaccineplace.com/products了解完整美国处方信息。

     赛诺菲巴斯德流感疫苗的生产

  赛诺菲巴斯德在法国瓦德瑞尔(Val de Reuil)和美国宾夕法尼亚州斯威夫特沃特(Swiftwater)设有流感疫苗生产基地,且所有流感疫苗生产设施都经特别设计和配置,可以从季节性流感疫苗的生产迅速转向备战流感大流行疫苗的生产。

  全球供应的流感疫苗40%来自赛诺菲巴斯德。在2008/2009流感季,赛诺菲巴斯德为美国供应了超过45%的流感疫苗。更多关于赛诺菲巴斯德对世界性流感大流行所做的努力,请查询www.pandemic.influenza.com

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(责编:温小军 )

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相关问答
Q:男人接种了甲型H1N1疫苗对怀孕有影响吗

从目前掌握的情况来看,孕妇感染甲型H1N1流感容易造成病死,所以世界卫生组织和美国疾控中心都将孕妇列为高度优先的重点接种人群,但我国目前尚未将孕妇列为接种对象,这主要是因为目前缺乏孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的临床试验资料,孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的风险性不确定。目前,美国正在就此进行相关试验,我国对此密切关注。对于哺乳期妇女,由于目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁的相关研究数据,因此,对哺乳期妇女的接种,也应充分权衡利弊后再作决定。如果在其他国家,孕妇感染发病后病死率较高,就要考虑对这一人群接种,如果疫苗接种后,会对孩子产生不良反应,包括哺乳期妇女接种后会给孩子造成影响,则要慎用或禁用。除此之外,甲型H1N1流感疫苗的禁用人群还包括,对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等),特别是卵清蛋白过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者;格林巴利综合征患者;未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者;严重过敏体质者,对硫酸庆大霉素过敏者;年龄小于3岁者以及医生认为不适合接种的其他人员。对于有基础性慢性疾病的患者是否接种甲型H1N1流感疫苗应权衡利弊。一方面,有明显基础性疾病患者,特别是有呼吸道和心脑血管性疾病等慢性病的个体,在患甲型H1N1流感后,会加重原有基础性疾病,应作为甲型H1N1重点接种对象;另一方面,对这些具有基础性疾病的个体,如患有严重慢性疾病或处于慢性疾病的急性发作期,则不宜接种疫苗。结合目前疫情的流行病学特征以及我国甲型H1N1流感疫苗的生产供应能力等因素,我国经专家论证确定了现阶段的疫苗重点接种人群,即关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。

Q:人流后几天可以打甲型H1N1疫苗吗

从目前掌握的情况来看,孕妇感染甲型H1N1流感容易造成病死,所以世界卫生组织和美国疾控中心都将孕妇列为高度优先的重点接种人群,但我国目前尚未将孕妇列为接种对象,这主要是因为目前缺乏孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的临床试验资料,孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的风险性不确定。目前,美国正在就此进行相关试验,我国对此密切关注。对于哺乳期妇女,由于目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁的相关研究数据,因此,对哺乳期妇女的接种,也应充分权衡利弊后再作决定。如果在其他国家,孕妇感染发病后病死率较高,就要考虑对这一人群接种,如果疫苗接种后,会对孩子产生不良反应,包括哺乳期妇女接种后会给孩子造成影响,则要慎用或禁用。除此之外,甲型H1N1流感疫苗的禁用人群还包括,对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等),特别是卵清蛋白过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者;格林巴利综合征患者;未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者;严重过敏体质者,对硫酸庆大霉素过敏者;年龄小于3岁者以及医生认为不适合接种的其他人员。对于有基础性慢性疾病的患者是否接种甲型H1N1流感疫苗应权衡利弊。一方面,有明显基础性疾病患者,特别是有呼吸道和心脑血管性疾病等慢性病的个体,在患甲型H1N1流感后,会加重原有基础性疾病,应作为甲型H1N1重点接种对象;另一方面,对这些具有基础性疾病的个体,如患有严重慢性疾病或处于慢性疾病的急性发作期,则不宜接种疫苗。结合目前疫情的流行病学特征以及我国甲型H1N1流感疫苗的生产供应能力等因素,我国经专家论证确定了现阶段的疫苗重点接种人群,即关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。

Q:流感疫苗四价需要打几针?

四价流感疫苗只需要接种一针就可以。因为四价流感疫苗,主要是用来预防甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria、乙型Yamagata等这四种流感病毒的,只要接种一针就可以起到很好的防护作用。不过四价流感疫苗的防护有效期只有一年时间,患者需要每年都接种。

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