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转载 来源: 家庭医生在线论坛 2009/10/10 13:15:26

  继今年春节的双黄连注射液事故以后,9月,双黄连注射液又一次撞在了“安全门”上。

  9月7日、12日、15日,安徽、云南和江苏各有一名患者在使用了多种药品后死亡,这些药品中就包括标示为黑龙江多多药业有限公司生产的“多多牌”双黄连注射液。有专家怀疑,这几起死亡事故的发生极有可能与双黄连注射液有关。

  事发后,虽然黑龙江多多药业已经停止了对所有双黄连注射液的生产和销售,但是“涉嫌”的三个批次注射液已经全部销往了全国各地。

  国家食品药品监督管理局和卫生部联合发出通知,要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液,与此同时,专家调查组也赶到黑龙江,对事件原因进行调查。

  多多药业公司是当地最大的一家药品生产厂家,生产双黄连注射液已有14年的历史。“多多牌”双黄连注射液是拳头产品,曾被评为“省质量信得过产品”。不过,在今年年初,该药就被发现部分批次出现质量问题,被列入北京市药监局发布的2009年一季度药品抽验不合格品种中,原因是该产品中有肉眼能观察到的异物。

  “此次双黄连注射液所出现的事故,原因可能出在药品质量上,也可能出在使用方法上。”中国药理学会副秘书长张永鹤分析指出,临床使用药物不当,同样会引发一些意外。最常见的就是医生将多种药物混合,或把不能连续使用的药品在短时间内,通过同一输液器注射到患者体内。此外,没有询问过敏史就给患者用药,也可能引起严重不良反应。

  张永鹤认为,仅从最新的3例死亡病例来看,不宜过早地认为“多多牌”双黄连注射液就存在生产质量问题。因为如果是厂商在药品的生产工艺和生产过程中出现问题,那么曾购买过这一批次药品的众多城市都会发生类似事件,远不止3例。“这其中的因素比较复杂,需要调查后才能下结论。”

  “这一次的系列死亡事件发生以后,双黄连注射液再次成为了人们的‘眼中钉’,成了很多人公开讨伐的对象,有些人甚至想将其一棍子打死。”中国医学科学院药用植物研究所张本刚教授说。

  据了解,双黄连注射液由金银花、黄芩、连翘等药物组成。根据现代药理研究和动物实验证实,这三种中药都有抗菌作用,对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、痢疾杆菌等有一定的抑制作用。将这三种药结合而成的双黄连,可以清热解毒,主要用于风热感冒以及发热、咳嗽、咽痛、上呼吸道感染、轻型肺炎、急性腭扁桃体炎等疾病的治疗。

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  张本刚认为,双黄连注射液使用多年,一直很少出现问题。从整个使用和其发生事故的比例来看,事故几率并不大,没有必要过于神经紧张。

  “包括众多西药在内,很多药物都有一定的风险。然而,中药由于成分复杂,存在一定的不确定性,因此时常饱受争议。一旦出现一点问题,就会引起轩然大波。由于双黄连注射液属于中药,很多人便以绝对安全的标准来要求它,但这只是一种理想的状况。”张本刚说。

  然而,张永鹤告诉记者,双黄连注射液的确存在自己的短处。由于它属于中药复方制剂,因此在发生重大医疗事故时,很难发现到底是何种成分在“从中作梗”。而西药只是单一成分制成的药剂,在安全性和针对性上会强一些,一旦出现问题,很容易查到缘由。

  根据相关统计显示,双黄连不良反应发生率高达22%~31.9%,其中,以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害主要表现为过敏性休克、高热、寒战等,严重时会危害生命。

  “现在针对双黄连注射液需要解决的是一些具体药品批次的问题,不能以偏概全。事实上,很多西药每年出现的死亡案例要比双黄连注射液多得多。广为人知的青霉素每年也都有致人死亡的案例发生。”张本刚认为,将双黄连注射液“一棒子打死”的看法太过于武断,并不科学。双黄连注射液在中国已经有几十年的使用历史,在医药领域发挥了重要作用,这是公众必须清醒认识到的。“国家也并没有因此对整个双黄连注射液进行封杀。”

  不过,在今年5月,国家药品不良反应监测中心已经发出警示,建议医护人员谨慎使用该药,除病情需要必须使用静脉输液这种方法外,尽量选择相对安全的口服双黄连制剂,或是采用肌肉注射的方式给患者用药。此外,对于没有完善急救药品、急救设备的医院,监测中心要求慎用双黄连注射液。

  “双黄连注射液并不是不可替代的药物。从安全性来考虑,在临床上,能口服的就不要注射。在药品购进时,医院也应选择信誉良好的大企业生产的药品。”张永鹤说。

  记者从天坛医院等一些北京市的医院了解到,为了安全起见,这些医院已经不再使用双黄连注射液。他们都在等待国家对该药的权威评价结果。今年7月,国家药监局正式启动了对300多种中药注射剂安全性的再评价工作,双黄连注射液就被列为首批再评价品种。

  记者多次试图与多多药业取得联系,但截至发稿,该公司的电话一直无人接听,“多多牌”双黄连注射液的调查也还在进行中。 (李鹏 李荔)

(责编:张甜甜 )

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相关问答
Q:4岁以下儿童禁用双黄连注射剂吗?

目前国家药品食品管理局已经明文规定,对于4周岁及以下儿童、孕妇禁用。,此药物有过敏性休克的可能,因此说国家为了安全期间,已经明文规定不让4周岁以及以下的孩子使用,双黄连注射液在上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等病症治疗中应用普遍,过去在双黄连注射液没有修订说明书前是可以使用的,目前已经是4岁以下儿童禁用的药物。

Q:4岁以下儿童禁用双黄连注射剂吗?

4岁以下的孩子是不建议给孩子使用双黄连注射液的,因为双黄连注射液过敏率比较好,如果孩子出现了过敏的情况,相对比较危险,现在孩子所食用的清热去火类的药物多是痰热清和热毒宁,不仅清热效果比较理想,而且不容易过敏,比较适合孩子食用,唯一的不好就是价格相对比较高。

Q:左氧氟沙星和双黄连注射剂是不是存在严重的不良反应的呀

医生建议:左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主,其中过敏反应问题较为典型,临床主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等。 双黄连注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。建议你在医生的指导下用药

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