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转载 来源: 家庭医生在线论坛 2009/12/23 21:18:53


    山西省太原市药监局23日发布监管公告,责令存在安全隐患问题严重的19家医疗器械经营企业停业整顿。 

    据太原市药监局局长刘建国表示,被查处的企业存在以下违规经营行为:擅自取消法定批准的经营场所,成为没有固定经营地址的“皮包公司”,有的临时借用其他场所应付检查,甚至以人员外出为由,恶意规避监督检查;随意变更经营地址,有的把经营场所和库房设在普通民居内,无法达到医疗器械质量管理要求;私自降低经营条件,缩减经营面积,取消库房设置,不再具有与其经营规模和经营范围相适应的经营条件。

(责编:温小军 )

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相关问答
Q:国家医疗器械管理规定中对助听器有什么规定

助听器专营企业应配备专业听力测试设备或仪器,至少应包括:具有气骨导测试功能的测听仪、音叉、耳科检查器械及用于助听器调试的专用设备和保养设备(真空除湿、电子干燥设备)。助听器专营企业对初次配戴者,应将检查记录及是否适合配戴助听器的意见登记在册(表格),并保存2年以上。助听器专营企业对所有的配戴者应建立完整的检查、配戴、复查、配戴产品基本情况档案,保存验配记录、复查记录,以保证产品的可追溯性,保存期为5年。

Q:为什么注射整容慎用玻尿酸

你好,透明质酸钠(又称玻璃酸钠或玻尿酸)在医学整容中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充,达到纠正缺陷,改善皮肤外观的作用。国家食药监总局网站消息称,医学整容中所使用的透明质酸钠产品按照医疗器械进行管理,生产和经营此类产品须取得相关资质。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品,并验明产品合格证明。消费者应到具备医学美容资质的美容场所进行注射美容,并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。如遇违规现象,可及时向所在地食品药品监管部门投诉。祝你健康!

Q:为什么注射整容慎用玻尿酸

你好,透明质酸钠又称玻璃酸钠或玻尿酸在医学整容中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充,达到纠正缺陷,改善皮肤外观的作用。国家食药监总局网站消息称,医学整容中所使用的透明质酸钠产品按照医疗器械进行管理,生产和经营此类产品须取得相关资质。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品,并验明产品合格证明。消费者应到具备医学美容资质的美容场所进行注射美容,并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。如遇违规现象,可及时向所在地食品药品监管部门投诉。

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