对于医疗器械很多人虽然不陌生，但是对其了解并不是太多，以下关于医疗器械的分类，可供学习。 　　什么是医疗器械？医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的，其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。 　　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理： 　　第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 　　第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。 　　第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。 　　很多人比较熟悉的外科手术器械属于第一类医疗器械，水银血压计属于第二类医疗器械，三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 　　以上这些分类，应该增进了大家对医疗器械的了解。

助听器专营企业应配备专业听力测试设备或仪器，至少应包括：具有气骨导测试功能的测听仪、音叉、耳科检查器械及用于助听器调试的专用设备和保养设备（真空除湿、电子干燥设备）。助听器专营企业对初次配戴者，应将检查记录及是否适合配戴助听器的意见登记在册（表格），并保存2年以上。助听器专营企业对所有的配戴者应建立完整的检查、配戴、复查、配戴产品基本情况档案，保存验配记录、复查记录，以保证产品的可追溯性，保存期为5年。

强弓男性治疗仪是采用美国数字阴茎增大器和日本男性封闭循环式保育器技术，经国家食品药品监督管理局批准生产的一种专门用于治疗由于各种原因引发的阳痿、早泄、阴茎短小、前列腺疾病的国家（准）字号医疗器械。强弓男性治疗仪特有的治疗机理在2007年1月被卫生部编入国家医学教材，是国内唯一可以同时治疗以上四种疾病的国家 (准)字号医疗器械,也是国内唯一治疗阴茎短小的国家准字号产品。