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转载 来源: 家庭医生在线论坛 2010/3/31 14:06:15

  近日,数家媒体再曝疫苗事件:曾因生产质量缺陷疫苗而于去年年底被全线停产的江苏延申生物科技公司又恢复了繁忙景象,疑似复工。对于该报道,国家药监局新闻发言人颜江瑛昨晚表示,问题疫苗的调查进展情况以国家药监局网站现有的公告为准。

  颜江瑛所指的公告是国家药监局官网去年12月3日发布的。公告称,河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期间,生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。公告还指出,国家药监局已派出调查组督导地方局开展调查工作,河北、江苏两地药监局已分别对两企业立案调查。药监部门已责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。

  当年12月8日,颜江瑛在新闻发布会上表示,江苏、河北两企业生产的7批次21万人份的狂犬病疫苗存在质量问题:其效力低于国家标准,可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低,无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。

  此后,对于江苏延申和河北福尔两家问题疫苗企业的调查进展情况,国家药监局未再有新的通报。不过,颜江瑛昨晚表示,一旦有新的明确的调查结论,国家药监局会对媒体和公众有正式的、客观的通报。

  背景

  问题企业曾产甲流疫苗

  《中国经营报》和《21世纪经济报道》的报道均指出,江苏延申是一家明星疫苗企业,位于江苏省常州市。去年甲流流行期间,它是全国具备甲型H1N1流感疫苗生产能力的八家疫苗企业之一,先后两次共获得631万剂甲流疫苗订单。

  去年年底,第二批甲流疫苗交付收储之际,其问题狂犬疫苗遭查处曝光,企业全线停产。

  今年3月,上述两家媒体的记者实地调查后称,曾经的问题疫苗企业或已重装上阵。如果GMP认证获得通过,曾经因疫苗质量问题被勒令停产整顿的江苏延申,将重新加入疫苗生产的大军之中。

  江苏延申的问题狂犬疫苗究竟“病”在哪里?业内人士说法不一。

  有人猜测,江苏延申和此前被查处的大连金港安迪生物制品公司的问题疫苗类似,可能是在狂犬疫苗中违法添加一种未能被证实对人体免疫有效的疫苗佐剂,以大幅提高疫苗产量,同时节约成本,这也是企业的牟利点所在。

(责编:温小军 )

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相关问答
Q:预防针收费问题

孩子打预防针分为计划内和计划外的,计划内疫苗(一类疫苗)是国家规定纳入计划免疫,属于免费疫苗,是从宝宝出生后必须进行接种的.包括:卡介苗,乙肝疫苗,脊髓灰质炎疫苗,百白破三联疫苗,麻疹疫苗,乙脑疫苗,流脑疫苗.计划外疫苗(二类疫苗)是自费疫苗.可以根据宝宝自身情况,各地区不同状况及家长经济状况而定.包括:HIB疫苗,水痘疫苗,肺炎疫苗,流感疫苗,甲肝疫苗,轮状病毒疫苗,出血热疫苗,狂犬病疫苗,气管炎疫苗等等.

Q:宝宝打疫苗问题

计划免疫类必须接种。如卡介苗和乙肝疫苗第一针在出生后接种。7岁,12岁时各补充接种卡介苗一次。乙肝疫苗在宝宝一个月和半岁时隔接种一次。脊髓灰质炎疫苗在1-12个月共服3次。每次一粒。间隔4-8周。,在4岁时在服一粒。百白破疫苗3-12个月皮下注射3次间隔4周。2岁和7岁隔复接种一次。,麻疹疫苗8-12个月皮下注射一次。7岁复种一次。乙脑疫苗在1岁以后接种。其他如麻腮风疫苗,水痘疫苗,气管炎疫苗,肺炎疫苗是自费疫苗。可以不接种。但是麻腮风疫苗和水痘疫苗建议接种,肺炎疫苗和气管炎疫苗等可以不接种。

Q:请教医生有关乙肝疫苗的问题

乙肝疫苗是灭活的疫苗,主要的是来产生抗体来预防乙肝病毒的感染。乙肝疫苗的注射要按照疗程的来注射,按照016月的程序,分别来注射一针乙肝疫苗。乙肝疫苗儿童免疫规划的疫苗是三针免费的,成年人的乙肝疫苗是付费的疫苗,这疫苗都是需要自费自愿的原则接种。

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