这是一项国际多中心的III期临床研究,目的是探索爱必妥与化疗药物联合用药对晚期胃癌的潜在疗效
在既往进行的三项II期临床研究中,爱必妥联合化疗表现出令人鼓舞的疗效
2011年1月5日,默克集团宣布关键性III期临床研究EXPANDa已经完成了入组,该项试验的目的是对爱必妥(Cetuximab)在治疗晚期胃癌方面的有效性进行研究。该项国际多中心研究从2008年开始入组,现已入组了超过870例病例。
“爱必妥在晚期胃癌的II期临床试验中已经表现出卓越的有效性,因此,我们有充分的理由对爱必妥在胃癌治疗的有效性方面进行更大规模的研究,”该临床研究的主要研究者德国Hannover医学院的Florian Lordick博士解释说,“众所周知,胃癌是的一种难治的疾病,因此,患者需要新的治疗选择,其疗效应超过传统化疗的效果。”
EXPAND是一项多中心开放随机对照的临床研究,共有包括拉丁美洲、欧洲、亚太地区和日本的25个国家,185个中心参加此项研究,该研究将评估爱必妥联合顺铂和卡培他滨一线治疗晚期/转移性胃腺癌患者包括胃食管交界处(GEJ)腺癌的有效性,这项研究的主要终点是无进展生存期,该研究终点的结果由独立评审得出。
关于胃癌
胃癌也称为胃部肿瘤,是导致男性死亡的第二大癌症,是导致女性死亡的第四大癌症。总体上,男性胃癌的发病率是女性的两倍4。每年,全球约有930,000例胃癌新发病例,大约有70万人因此死亡5。
众所周知,胃癌是一种难治的疾病,其预后较差。对于可切除的胃癌,手术有可能治愈,但大多患者处于疾病的晚期,因此只能采用姑息化疗。