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基本药物安全隐患坚持“零容忍”

家庭医生在线 2011/1/14 8:50:54

  国家食品药品监管局局长邵明立在今天召开的全国食品药品监管工作会议上指出,到4月1日,参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管。要坚持做到对基本药物安全隐患“零容忍”、一票否决制,确保基本药物质量安全。

  在药品研制环节,“十一五”期间,核查3.6万个药品注册和3.1万个医疗器械注册申报资料。全面清查17.9万个药品批准文号,注销或撤销近5000个药品批准文号。在药品生产环节,吊销《药品生产许可证》14张,撤销《医疗器械生产企业许可证》15张,收回《药品GMP证书》275张,企业质量安全意识明显增强。在药品流通使用环节,打击挂靠、走票等违法行为,监测移送违法广告35.3万个,撤销收回广告批准文号595个,对违法广告产品采取暂停销售措施2306次,移送关闭违法发布药品信息网站1844个。实行麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗和中药注射剂电子监管。

  到2010年底,农村药品监督网覆盖100%的县、98.2%的行政村,农村药品供应网覆盖100%的县、93.8%的行政村。

  2009年我国医药工业总产值首次突破万亿元大关,预计2010年超过1.2万亿元。医药经济结构有所改善,目前医药行业25家企业进入国家520家大型企业行列,医药工业销售额前60家企业的生产集中度为35.7%。

(责编:尹浩 )

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Q:药监局紧急通知严查“减肥果”

药监局紧急通知严查“减肥果”。6月26日,国家食品药品监督管理局下发紧急通知,要求各地查处声称“减肥果”(Superslim)类保健食品。国家食品药品监督管理局同时在其官方网站上,曝光了5种假冒产品。经查,这些“减肥果”保健食品没有经过国家有关部门批准,属于假冒产品。通知还要求各地食品药品监管部门依据《食品安全法》有关规定,一经发现立即采取措施,对有可能含有添加的化学物质进行检测。同时,向当地公众及时发出警示信息。

Q:方大五灵肝复胶囊在药监局查到批号就是正品药吗

应该说在药监局能查到批号的药品就是正品药了。因为药品的批准文号是药品的身份证明,是药品经过大量的临床试验取得明显成效后,国家药监局批准注册的最有效的信息。方大五灵肝复胶囊在药监局的批准文号为国药准字Z20025602,在药监局是可以查询到的,所以说方大五灵肝复胶囊在药监局查到批号就是正品药了。意见建议:患者要注意饮食清淡营养,不暴饮暴食,忌酒、羊肉、狗肉、公鸡以及辛辣刺激性易上火的食物。

Q:茵胆平肝胶囊的批号能在药监局查到这就是正品吗

临床验证表明,茵胆平肝胶囊具有明显的退黄、保肝作用,而临床验证表明茵胆平肝胶囊对急性甲型、甲乙混合型肝炎有效程度,都达100%。而中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA)是综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,一般来说,只要药品的批号能在CFDA查询得到的话,就是正品药物。因此,片仔癀茵胆平肝胶囊的批号能在药监局查到,这就是正品。意见建议:因为这种疾病通常需要长时间的治疗,所以需要对患者心理进行及时的疏导和帮助,家人也要和患者交流和沟通,多参加一些积极的社会活动,提高患者的治疗信心等等。同时密切观察生命体征、皮肤瘙痒程度等情况。

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