1.施达赛中国患者援助项目的目标是什么?该项目的推出对抗癌领域的意义何在?
慢性髓细胞白血病又称“慢粒”,是我国三大白血病之一。其中部分慢粒患者经过一段时间的一线治疗后,会发生耐药或不耐受,此时应及时更换治疗方案,以获得更好的疗效。然而,一部分低保/特困和经济困难的患者因药品支付困难而不得不拖延、中断治疗,贻误了治疗的最佳时机。
新一代酪氨酸激酶抑制剂施达赛(达沙替尼片)由全球领先的生物制药公司百时美施贵宝研发,凭借独特的分子结构抑制疾病进展,克服伊马替尼耐药的风险,为伊马替尼耐药和不耐受的慢粒患者提供了更优化的治疗方案。
为增加低收入慢性髓细胞白血病患者使用施达赛(达沙替尼片)治疗的可及性,在百时美施贵宝的支持下,中国癌症基金会将在全国开展施达赛中国患者援助项目,以使更多患者得到最佳的治疗,提高患者生活质量。
2.施达赛中国患者援助项目具有哪些特点?
施达赛中国患者援助项目将于今年8月1日正式启动,经审核符合项目标准的患者均能获得药品援助。项目将覆盖全国21个城市,82家医院,并设立13个免费发药点,首批将有来自全国的150多名项目指定医师/授权医师参与该项目。
“一路爱相伴”施达赛中国患者援助项目,三大优势确保项目高质量运行,驱散患者的疾病阴霾,给患者带来生命的新希望。
“专业”——项目在中国癌症基金会的领导下开展,中国癌症基金会接受卫生部业务领导,是一个专门针对贫困及低收入的肿瘤患者进行救助的公益组织。中国癌症基金会邀请国内知名血液学专家组成项目专家委员会,对项目进行指导并严格把关。除组织机构的专业性,项目办公室每年组织指定医师及药师进行专业培训,以确保项目执行人员的专业性。项目还设立专业、科学的监测系统,以及时掌握患者病况。
“快速”——施达赛中国患者援助项目审核时间短,随项目同时启动的电子化管理系统提高了审批流程的透明度和实效性,从各个环节确保患者尽快获得药品援助,尽早获得有效的治疗。
“贴心”——患者援助热线400 6767 129将于8月初伴随项目启动正式对患者开通,由专职人员为患者及家属提供项目咨询、审批查询和疾病护理知识,双向全程帮助患者管理疾病,提供贴心和人性化的服务。同时,施达赛中国患者援助项目将向患者提供免费消毒药瓶。免费发放的消毒药瓶不仅方便了患者每次的领药,更确保了药品的卫生,让患者可以安心服药。
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3.施达赛中国患者援助项目的起始时间及具体措施是什么?计划覆盖哪些地区?
施达赛中国患者援助项目将于2012年8月1日起正式接受患者申请。项目将在中国癌症基金会的专业领导下开展,由百时美施贵宝捐赠药品,并由专家委员会提供指导和执行把关。中国癌症基金会施达赛患者援助项目办公室负责申请项目入组患者的审批;组织指定医师对患者进行医学评估;组织各地指定药房及指定药师进行援助药品发放,并全程监督和管理项目的实施。低收入患者经本项目指定医师评估、确认符合医学条件后皆可自愿申请,项目办公室将审核患者经济情况,符合审核条件的患者在批准入组后即可得到援助药品施达赛(达沙替尼片)。
施达赛中国患者援助项目将覆盖全国共21个城市、82家医院,并设立13个免费发药点。首批将有来自全国的150多名项目指定医师/授权医师参与该项目中,为患者提供服务。
指定医院所在的21个城市为:上海、杭州、温州、苏州、南京、合肥、济南、郑州、成都、重庆、武汉、太原、天津、北京、青岛、哈尔滨、广州、中山、佛山、深圳、福州。
13个发药点所在城市为:上海、杭州、南京、济南、郑州、成都、武汉、天津、北京、青岛、哈尔滨、广州、福州。
4.哪些患者是施达赛中国患者援助项目的援助对象?
申请该项目的患者首先是对一线治疗产生耐药和不耐受的慢粒患者,以及低保/特困的白血病患者和部分低收入患者。经本项目指定医师评估、确认符合医学条件的患者可自愿申请,并经项目办公室审核批准入组后,即可得到援助药品施达赛(达沙替尼片)。
5.患者如何参与援助,要走哪些程序?
患者必须接受医学评估和经济评估。即患者在指定医院接受医学评估,指定医师确定患者适合服用施达赛并填写相关申请文件,然后由项目办公室对患者进行经济状况评估,确定合乎援助条件的患者并签发《患者随访领药手册》。入组患者根据项目要求,凭《患者随访领药手册》及相关资料到指定药房领取援助药品。
6.患者如何查询审核进度及结果?
目前可通过两种方式获知:
–通过登录中国癌症基金会网站www.cfchina.org.cn对申请进度进行查询
–可致电援助热线(电话号码400-6767-129)查询,热线工作时间周一至周五9:00 – 17:00
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7.项目组如何通知患者入组和领药?
审核完成后,中国癌症基金会发短信通知,短信内容包括药店地址电话、药师姓名、以及领药计量规格,再由药师打电话给患者约定领药时间,如果未通过审核,会电话告知拒绝原因。
8.首次申请领药之后的后续领药还是同样的手续么?
后续领药患者需至指定医院进行复诊,与指定医师填写《后续援助药品申请评估表》,指定医师开具《项目专用处方》,患者将《后续援助药品申请评估表》快递(或传真)至中国癌症基金会进行审核,后续申请审核期为收到资料后2个工作日,审核通过后,中国癌症基金会将电话通知患者领取援助药品。
9. 参与施达赛中国患者援助项目的患者如果在服用施达赛(达沙替尼片)后发生不良反应,应该向谁提出?
参与项目的患者每个月需至相应指定医院进行随访,同时让指定医师填写后续援助药品申请评估表。在服药过程中如遇到不良反应,需及时与主治医师沟通,医师会根据患者身体状况,及时做出相应处理。
指定医师如获悉入组患者有药物不良反应事件,须在获知当日电话 800-820-8790报告百时美施贵宝公司药物警戒部门,须在24小时内填写《药品不良反应报告表》,并传真:021-32303707或电子邮箱:safety_china@bms.com报告至百时美施贵宝药物警戒部门。
10.中国癌症基金会将如何推动施达赛中国患者援助项目顺利实施?
施达赛中国患者援助项目在中国癌症基金会的专业管理下开展,中国癌症基金会接受卫生部业务领导,是一个专门针对贫困及低收入的肿瘤患者进行救助的公益组织。为全程监督管理项目的实施,中国癌症基金会专门设立了施达赛中国患者援助项目办公室,负责施达赛药物援助的申请审核,组织指定医师对患者进行医学评估,组织各地指定药房进行援助药品发放。
中国癌症基金会在本项目中的主要职责包括:
²建立项目管理办公室
²聘请专家委员会
²建立项目管理、审批流程
²甄选合格的项目注册医疗中心及医师;
²进行患者经济评估;
²通知患者审批情况;
²根据项目注册医师的处方,通过注册药店药师分发药品;
²监督捐助药品的使用情况;
²组织注册医师及药店培训;
²项目库存管理及控制。
11.能否介绍下中国癌症基金会的具体职责与在抗癌领域的作用?
中国癌症研究基金会成立于1984年10月26日,于2005年更名为中国癌症基金会,是我国致力于癌症防治的公益性组织,全国性公募基金会,独立社团法人。基金会面向国内外募集资金,开展各种与癌症有关的公益活动。中国癌症基金会的宗旨是:募集资金,开展公益活动,促进中国癌症防治事业的发展。
12.百时美施贵宝在施达赛中国患者援助项目中的具体职责是什么?
作为施达赛中国患者援助项目主要药品支持方,百时美施贵宝将向中国癌症基金会提供以下支持,以确保项目的顺利进行:
²提供援助药品;
²监督项目执行情况。