5月6日,广东省发布了2012年第四季度药品质量的公告,报告显示,此次调查涉及93个药品生产企业、1725个药品经营企业和784个医疗机构的1050个品种6872批次药品,其中156个品种510批次不合格。这些不合格药品的生产企业涉及多家上市公司,包括西南药业、华润三九和片仔癀等均赫然在列。
药品存质量问题
据广东省食品药品监督管理局的公告,此次不合格药品情况为:一是有3个药品生产企业生产的3个品种共4批次的药品为劣药,涉及的生产企业为江门名盛制药有限公司、广州东康药业有限公司和广东健宜乐制药有限公司;二是有354个药品经营企业经营的113个品种408批次的药品为劣药;三是有74个医疗机构使用的49个品种79批次的药品为劣药;四是16个药品经营企业、2个医疗机构的13个品种19批次的药品为假药(或假冒药品)。
在这些劣药涉及的生产企业中,包括多家国内赫赫有名的药企,例如陕西利君现代中药有限公司生产的批号为100604019的罗布麻叶片被湛江市药品检验所列为不合格产品。天津药业集团新郑股份有限公司生产的批号为1207223的氯化钾注射液被江门市药品检验所列为不合格产品,不合格项目是可见异物。此外,阿特维斯(佛山)制药有限公司生产的批号为1110058的马来酸依那普利胶囊也被佛山市食品药品检验所列为不合格药品。四川蜀中制药有限公司生产的四个批次的双氯芬酸钠肠溶片被梅州市食品药品监督检验所列为了不合格产品。
在这些公司中,多家上市公司的药品也被列入了不合格药品的名单。而值得注意的是,这一些药企生产的知名品牌产品受假冒伪劣商品的拖累也因而上榜。例如中山市食品药品检验所查出华润三九医药股份有限公司生产的感冒灵颗粒为不合格产品,但在备注中写到为“假冒药品”。此外,潮州市食品药品检验所将片仔癀药业股份有限公司生产的金糖宁胶囊列为不合格产品,但值得注意的是,公司并未生产过此批号药品。
西南药业再上黑榜
西南医药去年5月25日接到重庆市食品药品监督管理局的通报,称公司生产的批号为120109和111216、120310的阿莫西林胶囊铬含量超标。对此,公司表示,及时对上述批号药品要求客户单位就地封存、要求其按照国家《药品召回管理办法》将召回的胶囊剂药品退回本公司,并申请食品药品监管部门进行了监督销毁。同时,公司对供应商的质量体系重新进行严格审查,进一步加强质量检验工作。
但值得注意的是,在广东省食品药品监督管理局此次的调查不合格药品的生产企业名单中,西南药业再次被列入“黑名单”。
公告显示,深圳市药品检验所将西南药业股份有限公司生产的地塞米松磷酸钠注射液列为不合格产品。据了解,该药物具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用。为此,记者致电深圳市药品检验所,工作人员告诉记者,这意味着公司生产的标准不符合《中国药典2010年版二部》的标准。
对此,记者致电西南药业董秘办,公司工作人员告诉记者,目前对这一名单还不太清楚。她告诉记者,每家药企生产的药品都会存在不同程度的质量问题,而公司生产的药品超过200个,该药品生产量并不大。但也有业内人士对上述观点不敢苟同。
据公司2012年的年报,公司自称是西南地区最大的普药生产企业,拥有480多个产品批文,常年生产品种近300个,入选《国家医保目录》的产品有200多个。公司的主要产品为冻干,粉针,片剂,输液、酊、合剂,针剂等。其中针剂去年的营业收入为2.32亿元。(本文来源:证券日报)