2013年3月19日,由北京仁泽公益基金会发起、辉瑞中国支持的“恩助行动——北京仁泽公益基金会恩利公益捐助项目”今日正式启动。北京仁泽公益基金会副理事长兼秘书长王娟女士宣布,辉瑞中国为此项目捐助价值人民币5,500万元的用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的生物制剂依那西普注射液(恩利®)。全国低保/低收入的类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者均可向40个城市的200家医院申请用药。
北京市民政局基金会处副处长魏朝阳,中国医师协会风湿免疫专科医师分会会长、北京协和医院风湿科主任张奉春教授、辉瑞中国总经理吴晓滨博士、辉瑞中国基础医疗事业部总经理康志清女士等出席了此次启动会。
风湿疾病致残率高,患者经济负担重
“类风湿关节炎和强直性脊柱炎的致残率高达50%以上!”,中国医师协会风湿免疫专科医师分会会长、北京协和医院风湿科主任张奉春教授告诉记者,“这两种疾病在中国总共约有1千万名患者,意味着大约有500万名患者出现了各种关节的功能障碍。”风湿疾病严重影响了患者的生活质量和工作能力——各种慢性疼痛和关节僵硬限制了他们的活动能力,导致他们各种日常活动的困难,即使最简单的动作如洗脸刷牙、提笔写字都难以完成;病情严重的患者除了丧失工作能力、生活无法自理外,甚至会瘫痪在床。这也是为什么此类疾病也被称为“活着的癌症”的缘故。
上世纪90年代末上市的恩利(依那西普)是类风湿关节炎和强直性脊柱炎治疗领域首个生物制剂。恩利直接作用于类风湿炎症进程中的重要细胞因子——肿瘤坏死因子,抑制炎症的活化和持续,从而快速减轻患者症状、体征,阻止关节及骨破坏的发生。张奉春教授告诉记者,生物制剂的优势在于起效迅速,疗效持久,并且在对传统抗风湿药无效的患者中疗效良好,可显著改善患者的症状和体征,阻止影像学进展和残疾的发生、提高患者的生活质量。
但目前生物制剂在中国还没有被广泛使用。张奉春教授说,“早期应用生物制剂治疗可以给风湿患者带来很多益处,这一观点得到了国际医学界的广泛认可和推荐,美国新诊断患者的使用率高达近30%”。而中国目前生物制剂的使用率只有
0.1%。其中一个重要的原因是其价格相对于中低收入家庭偏高,而且目前还没有被医保覆盖。张奉春教授说,“很多患者病情反复,传统治疗效果不佳。生物制剂的疗效给患者带来了很大的希望,但是很多患者由于收入较低只能望而却步。”如何让更多的患者接受最新的生物制剂治疗,尽快摆脱疾病的困扰,已经成为目前亟待解决的一项社会问题。
赠药捐助使患者获得长期治疗
“我们发起这项捐助活动是为了帮助低收入的风湿患者也能用上目前先进的生物制剂”,北京仁泽公益基金会副理事长兼秘书长王娟女士说,“此次活动捐助量大,覆盖面广,包括了北京、上海、广州、成都、西安等40个城市。为了保证患者的就诊质量,我们还特地遴选了全国200家医院作为捐助项目的开展医院。保证患者得到药品救助的同时获得最佳的治疗方案。满足当地低保或低收入标准的患者在这200家医疗机构就诊时,均可以申请用药。”
“我们对仁泽公益基金会和辉瑞公司发起的此次捐助行动表示赞赏。希望因病致残和因病致贫的患者可以通过这次捐助活动尽快恢复健康,重新开始正常的工作和生活”,北京市民政局魏朝阳处长说,“很多类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者由于疾病丧失工作能力,导致他们收入减少、生活困难。恩助项目的启动,显示了社会各界包括公益组织、制药企业、医务人员和全社会的爱心和帮助。”
“辉瑞长期以来一直关注风湿患者。我们不仅提供创新的药物和治疗手段,还希望能调动各种资源来帮助中国的风湿患者。”辉瑞中国总经理吴晓滨博士说,“辉瑞一直倡导履行企业社会公民义务并身体力行,通过各种社会公益项目认真承担着我们的社会责任。此次捐助是我们践行在华使命——‘携手共创健康中国’又一次积极的行动。”
恩助行动——北京仁泽公益基金会公益捐助项目的具体介绍、实施情况、在线申请都可以登陆:www.renzefoundation.org/enzhu进行查询,或电话咨询4006507510。
关于北京仁泽公益基金会
北京仁泽公益基金会(英文名称:BeijingRenzeFoundation)成立于2012年6月6日,是由北京市民政局审核批准,并登记注册的非公募基金会。基金会由专业策划人士、企业管理人士、医学专家和致力于公益事业的爱心人士共同发起,由独立的理事会负责管理,专职的运营团队负责运作。仁泽公益基金会以高效、诚信、透明、创新为原则,接受政府及公众监督。
北京仁泽公益基金会以提供民生服务,促进全民健康为宗旨。以关注受助人可持续发展为使命,在健康、教育、社区、管理等公益领域,通过理论研究,项目实践,理念传播和能力建设,积极探索和实践高效诚信透明的公益创新模式。
如需了解更多有关北京仁泽公益基金会的信息,敬请访问:http://www.renzefoundation.org
更多背景资料:
背景资料一:关于北京仁泽公益基金会恩利公益捐助项目
项目名称:北京仁泽公益基金会恩利公益捐助项目
主办单位:北京仁泽公益基金会
项目范围:全国40个城市200家医院
项目对象:低保和低收入的RA/AS患者
项目金额:捐助价值人民币55,104,000的依那西普注射液(恩利®);
项目目标:
·减少病人的经济负担,让更多低保和低收入的患者能够得到持续的高效治疗
·降低类风湿关节炎和强直性脊柱炎的治疗门槛,救治更多的患者
·降低疾病危害,让更多患者受益
项目背景及意义:
中国总共约有1千万名类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者。这两种都是自身免疫性疾病,如果得不到积极有效的治疗,约50%类风湿关节炎患者在诊断后2年内出现关节结构的破坏,高达60%的强直性脊柱炎患者会发生不同程度功能丧失。而在治疗中,如果患者早期应用生物制剂治疗不但可显著改善患者的症状和体征,而且还能阻止影像学进展和残疾的发生、提高患者的生活质量。
但由于价格相对于中国的人均收入偏高,尤其是目前生物制剂还没有被医保覆盖,从而造成了很多患者因为经济原因而放弃治疗。为了帮助低收入的类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者缓解疾病的痛苦,减轻用药经济负担,北京仁泽公益基金会发起了这次捐助活动。
背景资料二:关于疾病
·关于类风湿关节炎(RA)
类风湿关节炎是一种以慢性、进行性、侵袭性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病,如果不经过正规治疗,病情会逐渐发展,最终导致关节畸形、功能丧失,具有很高的致残率,其最常侵袭的关节包括腕关节、手关节、膝关节和足关节。
类风湿关节炎是自身免疫性疾病,其病因尚不清楚。机体免疫系统攻击健康的关节组织并导致炎症。尽管已对可能引起RA的多种因素进行了大量的研究,包括传染源、代谢和营养因素、内分泌因素、地理因素、心理因素以及职业因素但其确切病因仍未知。
类风湿关节炎以关节滑膜持续发炎为特征,TNF(肿瘤坏死因子)是参与其中的重要因子,其变化与病情密切相关,因而成为类风湿关节炎治疗的重要靶点。TNF抑制剂可直接作用于该靶点,阻断免疫细胞的信号传递,从而抑制TNF活性,调节炎症反应过程,起到治疗作用。与传统DMARDs(改善病情的抗风湿药)相比,TNF抑制剂治疗类风湿关节炎的最大特点是起效快、患者总体耐受性好而且延缓和抑制骨破坏的效能显著。
类风湿关节炎目前在中国的发病率约为0.32%-0.36%,其中女性患病率为男性的2-3倍。
·关于强直性脊柱炎(AS)
强直性脊柱炎是以中轴关节慢性炎症为主的慢性进行性风湿病,主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节,可伴发关节外表现,严重者发生脊柱畸形和关节强直。在整个病程中,病情严重的患者的整个脊柱僵硬度增加,随着胸椎后凸畸形发展和腰椎前凸的发展,最终失去了正常的姿势(驼背)。强直性脊柱炎严重影响患者的生活质量和工作能力,慢性疼痛和僵硬限制他们的能力难以进行各种日常活动,即使简单如洗脸、刷牙,更会影响病人的睡眠,可能导致情绪或执行能力障碍。
强直性脊柱炎是全身性自身免疫性疾病且有明显的家族发病倾向和遗传性,目前病因不明。研究显示HLA-B27极有可能为本病的遗传易感性基因,亦有研究显示某些革兰阴性菌如克雷白杆菌,可能是导致AS的危险因素。
TNF在强直性脊柱炎进程中亦起着重要的作用,越来越多的证据表明,TNF在AS的发病中发挥作用,AS患者受累组织中TNF水平升高。同时TNF也参与炎症过程,可能导致组织损伤和软骨的破坏。AS的治疗对于临床医生长期以来就是挑战,生物制剂的使用令AS的治疗发生了革命性的变化。对于那些应用传统治疗无效,不能控制病情活动的患者,可应用依那西普等生物制剂,可有效改善中轴症状、外周症状和功能,且起效迅速,疗效持久。
强直性脊柱炎目前在中国的发病率约为0.3%,多发生在青春期或成年早期,更常见于男性,发病率是女性的2-3倍。
背景资料三:关于恩利
·什么是恩利®(注射用依那西普)
恩利®(注射用依那西普)是一种TNF-抑制剂,适用于类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)。它直接作用于类风湿性疾病的关键致病因子——肿瘤坏死因子TNF,从根本上阻断类风湿关节炎和强直性脊柱炎的疾病进程。
作为全球首个类风湿性疾病生物治疗药物,恩利®(注射用依那西普)在2008年全球处方药市场畅销药物中排名第五位,在生物制剂中排名第一,自1998年获得美国FDA批准以来,已在全球80多个国家上市,并已经获得SFDA批准在中国上市。
·恩利®(注射用依那西普)的特点和优势
超过310万患者年的使用经验,是目前使用经验最多、临床数据最全面的类风湿关节炎和强直性脊柱炎生物治疗药物。
恩利®(注射用依那西普)早期应用可帮助更多的RA患者实现“三重缓解”(关节结构缓解、躯体功能缓解、临床症状缓解)。
恩利®(注射用依那西普)还可全面控制强直性脊柱炎各种症状,显著改善患者生活质量。
应用过程中因不产生中和性抗体而无需增加剂量。
长期使用安全性好,患者葡萄膜炎及肺结核发生率低。
·恩利®(注射用依那西普)获奖情况
2001年以鼓励最优秀的美国发明者为宗旨,知识产权拥有者组织授予恩利®(注射用依那西普)的发明者“2001年年度发明大奖”以奖励他们富有创造力的天才及他们对于提高类风湿关节炎患者生活质量的贡献。此奖项是美国历史最悠久且最知名的发明者大奖。
2002年恩利®(注射用依那西普)获得被誉为医学界“诺贝尔奖”的PrixGalien加拿大创新医药产品大奖。
·恩利®(注射用依那西普)临床试验
成人类风湿关节炎
恩利®对成人类风湿关节炎患者缓解率高。一项MTX单药治疗与MTX联合依那西普治疗对早期活动性中重度RA治疗效果比较(COMET)研究结果显示,90%的患者关节结构缓解,62%的患者躯体功能缓解,57%的患者临床症状缓解。
早期应用恩利®,有助于类风湿关节炎患者快速达到临床缓解。纳入542例早期活动性中重度类风湿关节炎患者的COMET研究显示,恩利®联合MTX治疗后第2周即显著改善DAS28缓解率。
强直性脊柱炎
在3项随机、双盲的研究中评价了依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效,试验总共入组401例患者。结果显示恩利®(注射用依那西普)可全面控制强直性脊柱炎各种症状,显著提高ASAS20改善率。
恩利®可快速降低中青年强直性脊柱炎患者疾病活动。与柳氮磺胺吡啶相比,恩利®在第二周时缓解患者比例即有显著提高,疗效持续维持到第16周且患者比例高达75.9%。
嘉宾简介
张奉春主任医师,教授,博士生导师 中国医师协会风湿免疫专科医师分会会长,亚洲太平洋地区抗风湿病联盟董事会董事,北京协和医院风湿免疫科主任。
王娟仁泽基金会副理事长兼秘书长 中华医学会呼吸病分会工作秘书,中国执业药师杂志编委,CORTC秘书长,胸科杂志中文版编委。
魏朝阳 副处长 北京市民政局基金会处
吴晓滨 辉瑞中国总经理 负责辉瑞中国在华的日常运营和管理。
康志清 辉瑞中国基础医疗部总经理 辉瑞中国基础医疗事业部总经理,全面负责镇痛抗炎、神经精神、男性健康、泌尿领域产品的管理工作。
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