近日,又有一种艾滋病候选疫苗对抗病毒失败,纽约市的哥伦比亚大学医学博士Scot tHammer表示,最新疫苗的一项安慰剂对照的临床试验被安全监测委员会叫停,因为他们希望中期结果给出的数据是该药物能够起到作用。
Scott Hammer在新英格兰医学杂志在线报道和在巴塞罗那2013年艾滋病疫苗会议中提出,无论是疫苗组还是安慰剂组,感染的人数是相似的。该疫苗也不会影响所谓的病毒设置点,这个级别的病毒在感染后和抗逆转录病毒治疗之前均定居在血液中。设定点是侵略性感染的一个标记——在不治疗的情况下,一个更高的设定点会更快的发展为艾滋病的情况。
ScottHammer和他的同事们报告道,研究给出了一个明确的,但是令人失望的结果。
另一方面,美国马里兰州银泉军方艾滋病研究项目代理主任JeromeKim医学博士评论道:“我们从每一个艾滋病候选疫苗的试验中学到了许多。尽管很多方面感到失望,许多试验真的只测试了四个独立的疫苗概念,但每次都增加了科学们对艾滋病毒与宿主免疫系统相互作用的了解。”
只有一个艾滋病毒疫苗计划起到作用,并且起到31%的保护作用,那就是Jerome Kim课题组在泰国的一个启动-提高组合的测试。在早期的两个试验中,注射性吸毒者和与男人有性行为的男人,企图用HIV蛋白增强免疫力,但没有起作用。
实际上,在所谓的STEP试验的MrkAd5药物测试中,至少有一个候选疫苗增加了感染艾滋病毒的风险。阿拉巴马州伯明翰大学的医学博士Michael Saag也认为:“一路上,我们学到了很多东西。如果我们没有尝试,我们就不会有机会。但是,创造一个人体免疫系统通常不能防止或清除HIV感染的疫苗是一个艰巨的任务。这个研究告诉我们,这种病毒是顽强的。”目前没有候选疫苗是一个组合的艾滋病毒衍生DNA旨在刺激免疫系统,其次是腺病毒载体表达HIV蛋白来刺激免疫反应。
主要终点是艾滋病毒感染期间后的24个月完成一系列注射的随访——研究者称注射率为28+感染。该试验招募了2,504名男子或被视为艾滋病毒高危的与男人发生性关系的变性女人。ScottHammer报道,当安全委员会提出终止时,1,914名参与者的数据可供分析,安慰剂组有21名感染,疫苗组有27名感染。研究人员发现,两者差异不显着,但疫苗产生负25%的有效性。
次要终点病毒性定位——测量那些感染爱滋病病毒的人——也无显着差异:疫苗组和安慰剂组的平均病毒量分别为10的4.46次方copies/ml和10的4.47次方copies/ml。
ScottHammer和他的同事发现,疫苗引起细胞免疫和体液免疫反应,但它们没有影响感染的风险。在有利方面,研究人员发现,该疫苗是安全的。亚特兰大埃默里大学STEP试验的研究者之一的医学博士CarlosdelRio说:“我真的很高兴它并不会造成危害。当时我真的怀疑这起到作用,我最关心的是,它是否会有害。”他的关注集中在重组腺病毒载体,这似乎是与增加候选疫苗感染艾滋病毒风险有关的STEP试验。
CarlosdelRio博士说:“这项研究不应该继续进行下去。在STEP试验后,我的脑海里不存在做到这一点的科学原理。”研究调查指出他们所用的载体与在STEP试验中所使用的不同——更多的腺病毒基因组被删除,它包括艾滋病毒包膜基因。这项研究最初包括1,350名参与者,且只是在病毒载量的设定值中,但最终扩大到有预防功效的研究,并考虑到暴露前预防可能造成的影响。
Carlosde lRio博士说:“有这样一种迫切感需要找到一种有效的疫苗,那是调查人员可能超之过急。底线是,我们需要疫苗,但道路已经充满了失望。”Saag和Kim都注意到,并非所有艾滋病毒疫苗的鸡蛋都放在一个篮子里。Saag医师指出,大量的研究在正在努力中。Kim说,除其它事项外,研究人员正在研究利用其它毒腺病毒载体与艾滋病蛋白和基因不同组合。基本的研究也集中在有关地区的高度可变的艾滋病毒基因组和发现广谱中和抗体。
家庭医生在线(www.familydoctor.com.cn)原创内容,未经授权不得转载,违者必究,内容合作请联系:020-37617238