医药行业据《华夏时报》讯 2月17日，国家卫生计生委要求各地应及时足量配备H7N9检测试剂及抗病毒药物。2月18日，《华夏时报》记者从中山大学达安基因股份有限公司证券部相关人员处证实，目前公司已经接到了政府H7N9检测试剂订单，其近期销售数量相对增加。在H7N9禽流感疫情反复的背后，不仅让人疑问，H7N9测试盒和疫苗市场空间有多大？其研发和生产试剂盒的成本到底是多少？记者通过调查和走访，最终厘清了H7N9检测试剂盒背后的暴利空间。
多家H7N9检测剂生产企业抢夺先机
原本受控的H7N9疫情有再度反弹的趋势。今年1月份以来，全国新报告人感染H7N9禽流感确诊病例已突破200例。多家H7N9检测试剂生产企业和疫苗生产企业正试图抢占市场先机。
公开信息显示，目前具有H7N9诊断试剂生产资质的企业只有达安基因、上海之江生物科技股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司（以下简称普瑞生物）和广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称万孚生物）四家。
继去年4月19日H7N9疫情持续蔓延后，先后有上海科华生物工程股份有限公司（以下简称科华生物）、达安基因、上海恒远生物科技有限公司（以下简称恒远生物）等十多家企业均表示进行H7N9试剂的研发。
但目前公开信息显示，明确拿到政府订单的只有达安基因，但记者在走访调查中发现，科华生物、恒远生物等并没有拿到H7N9诊断检测盒的生产资质。2月18日，记者以购买者的身份购买，销售人员也向记者进行了证实。
2月18日，《华夏时报》记者从达安基因证券部相关人员处证实，自从H7N9疫情开始，公司就接到了政府的订单，不过数量并不大，同时，公司还通过竞标的方式进入各大医院。近期随着疫情的持续发展，公司订单量的确有所增加，但数据是相对增加，并不是特别明显。
深圳普瑞康生物办公室工作人员也对《华夏时报》记者表示，公司的确已经取得H7N9测试盒的生产许可，目前公司产品销量很好，公司产品主要集中在浙江、上海等地。因目前销量数据还在统计中，无法得知近期产品的销量动态。
万孚生物办公室人员也向记者证实，公司于年前刚刚获得产品的生产许可，目前产品已经进入广州的多家医院。
与H7N9试剂盒相比，研发H7N9疫苗企业却不容乐观。虽然卫生部等部门积极推进疫苗的研发，但仍未有一家企业获批生产。
2月7日，上海市公共卫生临床中心传出消息，该中心旗下的上海市新发与再现传染病研究所已通过基因工程技术研制出新型H7N9疫苗。
在此之前，由科技部牵头的国内几家大型疫苗企业，已通过传统技术手段完成了H7N9疫苗的临床前研究，早在今年1月就递交了临床试验申请。
不过，多位业内资深疫苗人士对记者分析称，虽然递交了临床申请，但H7N9疫苗批量生产，还需要很长一段路要走。
一位不愿具名的疫苗企业负责人对《华夏时报》记者分析说，若不考虑研究经费，此后产品至少还要经过8个月的临床研究和不低于5年的临床试验。
“最重要的是，还没有接到政府、机构或企业向上海市公共卫生临床中心明确表达合作意向。”上述人士对记者无奈地解释说。
“最多10元/盒”，H7N9试剂检验盒利润可观
“如此多的企业均宣布进行H7N9试剂盒和疫苗的研发，多数是看中了疫情背后巨大的利润空间，不仅是试剂盒的利润暴利，而疫苗一旦获得国家相关部门的认证，其利润更是可观。”一位不愿具名的疫苗商业资深人士对记者分析说。
一位长期从事体外试剂盒销售的王经理告诉《华夏时报》记者，体外试剂盒行业是一个暴利行业，再加上国家对体外试剂的法律规范缺少行业的具体标准和体外试剂行业的隐蔽性较强等因素，无疑让这个行业多了一层神秘感。
王经理告诉记者，一个小小H7N9试剂盒，如果大批量成产，加上技术、人工和机耗成本，最多10元/盒，而市场的销售价格少则几十元，多则几百元不等。
此前有媒体报道称，达安基因的H7N9测试盒的价格是49元/盒。2月18日，达安基因的相关负责人也对记者表示，目前虽然价格有浮动，但单盒的价格也是几十元，不会超过百元。
而记者当日随机在阿里巴巴网站上查阅到一家自称销售H7N9试剂盒的销售公司，该网站的报价显示，10次装的H7N9体外测试盒价格为1998元/袋，单价为近200元/盒，而另一家网站50次装的H7N9测试盒的报价为9598元/袋，单价约为190元/盒。
资料显示，达安基因前身为广东省科四达医学仪器实业公司，于1988年8月17日经广州市工商行政管理局核准设立。目前，中山大学为公司第一大股东。2004年8月上市，主要产品为，乙肝试剂盒、结核杆菌试剂盒、丙肝试剂盒、沙眼衣原体试剂盒等系列荧光PCR检测试剂盒。
财报显示，达安基因去年实现净利润9016万元，同比增长32.58%；今年一季度实现净利润2435.09万元，同比增长75.03%。
虽然试剂盒利润惊人，但与研发成功的疫苗产品相比，仍难以与之抗衡。继去年4月19日H7N9疫情持续蔓延后，多家疫苗研发企业也是蠢蠢欲动。先后有科技部牵头的国内多家疫苗企业外，天坛生物、科华生物等国内多家知名企业疫苗企业基本上都同一时间宣布进行H7N9疫苗研发。
上述不愿具名的业内人士对记者分析说，在疫苗方面，企业虽然在研发和后期的投入较大，但一旦研发成功并获得国家的审批，其利润要比H7N9检测试剂盒来得更快，如果一旦拿到政府订单，利润更是可观。
诊断试剂产业前景广阔，若形成技术垄断回报或达10倍以上
自从2003年H1N1开始，试剂盒领域一直被企业视为金矿。
据了解，甲流概念股大致分三个类型：一是疫苗概念，如科华生物、华兰生物、天坛生物和海王生物；二是试剂概念，如达安基因和科华生物；第三是原料药概念，如莱茵生物。
“体外诊断试剂行业目前的发展状况与上世纪90年代初家电产业的发展极为类似：一方面市场很大；另一方面，进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约。”这是中生北控生物科技股份有限公司副总裁吴乐斌，此前对我国体外诊断试剂发展现状的总结。
资料显示，我国诊断试剂市场基本可以分成7个部分，其中免疫学诊断试剂市场规模最大，市场份额29.61%，其次是：生化诊断试剂、血糖自我监测试剂、血液诊断试剂、尿液诊断试剂、生物学诊断试剂3.97%、分子及其他诊断试剂12.01%。
20多年的充分竞争，我国诊断试剂行业厂家数量明显减少，主要产品的市场集中度高。
北大纵横高级医药合伙人史立臣对记者表示，一种新诊断试剂一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。史立臣对记者表示，如今，全球的诊断试剂行业拥有300多亿美元的市场规模，并保持5%左右的年增长速度，中国诊断试剂产业虽然起步较晚，发展也不尽均衡，但是却拥有广阔的发展前景。从发达国家的医学临床实践来看，诊断费用占到整个医疗费用的20%-30%，而中国医疗费用中的诊断费用还不到10%，有着巨大的市场空间尚未开发。
