昨天，德国制药巨头勃林格殷格翰公司宣布其全新软雾吸入装置——思力华能倍乐正式在中国上市，将给广大慢阻肺患者带来更加高效、安全、方便的治疗方案新选择。
启动仪式
慢阻肺现位居全球死亡原因的第4位，我国每年因病死亡人数高达128万 。面对如此严峻的疾病形势，更应积极创新，优化治疗方式。专家表示，最新上市的思力华能倍乐可显著改善肺功能、呼吸困难、生活质量，降低急性加重风险及急性加重住院风险，其有效性和安全性已获临床研究数据证实。较之传统的吸入装置，能倍乐实现了轻松吸入，高效肺部沉积，且易于操作携带，将给慢阻肺治疗领域的给药方式带来新变革。
吸入治疗是慢阻肺治疗首选
医学上现有的治疗慢阻肺的常见方式主要有口服/注射和吸入等方法，口服和注射都会先将药物送到血液再到靶器官肺部，这样往往效率较低，不能及时起效。而吸入治疗则直达肺部，从而被中国慢阻肺诊治指南推荐为慢阻肺药物治疗的首选方法。
张挪富教授演讲
那么吸入治疗到底有哪些优势呢？广州医科大学附属第一医院（广州呼吸疾病研究所）临床部副主任张挪富教授指出：“吸入治疗可以直接将药物作用于肺部，因此局部的药物浓度高，起效更快，疗效更佳，同时也能避免或减少全身用药可能产生的副作用。”
“为了最大程度地帮助到慢阻肺患者，理想的吸入装置不仅需要实现轻松吸入，保证药物高效沉积，还要便于患者操作、携带。装置本身是否容易操作，也会影响到药物疗效、安全性和患者依从性。”张挪富教授表示，“从这种意义上来说，治疗慢阻肺，装置和药物同等重要，就如同枪膛和子弹，强强联手，患者才有更好的获益。”
传统吸入无法完全满足患者需求
慢阻肺患者的特点是持续性的呼吸困难，急性加重贯穿整个病程，同时患者年龄较大，通常伴有多种合并症。由此造成的影响是，患者的日常生活受到限制，理解力、运动协调能力不断下降，急性加重会加速疾病进展，同时，药物安全性也是患者关心的问题。
“因此，一种兼顾有效、安全、便利的治疗方案，是医生和患者共同的愿望。然而，当前慢阻肺治疗领域仍然存在未被满足的需求。”广东省医师协会呼吸科医师分会创会会长，中山大学附属第六医院呼吸内科主任陈正贤教授表示。
陈正贤教授举例说，比如干粉吸入器不但要求吸气流速高，而且颗粒不易穿过口咽部和气管之间陡峭曲折的通路，容易造成药物在口咽部的沉着，未能得到肺部充分吸收。而干粉吸入器、压力定量吸入器及传统雾化器等装置还有一项共同的“弱点”，就是肺部沉积率低，仅有9-14.5%。
此外，传统吸入装置的喷雾持续时间短，仅为0.2-0.3秒， 很多协调能力差的患者无法充分吸入。同时，传统雾化器操作不便，且不易携带；而压力定量吸入剂需要推进剂，不环保。
软雾吸入：给药方式创新变革
慢性阻塞性肺疾病全球策略（GOLD慢阻肺全球策略）指出，慢阻肺的药物治疗旨在减少症状、降低急性加重发生频率、减轻急性加重的严重程度和改善健康状况和运动耐量，而长效抗胆碱能药物（LAMA）已被证明能够降低急性加重风险、改善慢阻肺症状，被GOLD推荐为B/C/D类慢阻肺患者的治疗基础。
新上市的能倍乐软雾吸入器以长效抗胆碱能药物（思力华）作为药剂，现代微观技术使药剂经由装置实现主动喷雾，不需要在患者给药的同时吸气，同步的协调需求较低。此外，新装置的气雾持续时间更长，延长到了1.2秒以上5，气雾喷射速度慢，理想颗粒含量高达70%，保证了药物在肺部的高效沉积，达到51.6%。5与传统的吸入装置相比，新装置更为高效。
迄今为止慢阻肺领域最大规模的随机双盲研究TIOSPIR研究证明，通过能倍乐或吸乐装置给药，思力华®都能发挥相等有效性和安全性特点。最新的研究数据也证实思力华能倍乐在中国慢阻肺患者中可改善肺功能和生活质量，延迟首次急性加重的时间，以及减少急性加重的次数。
张挪富教授指出：“吸入装置的特性和患者的操作共同影响药物有效性和安全性。”GOLD2014全球策略也特别更新了内容，强调了能倍乐的安全性是备受肯定的。不仅如此，新装置使用简单，只需“转、开、按”三个小动作，每天一次给药，并且易于携带，患者的依从性大大提升。
陈正贤教授指出：“新型软雾吸入装置给慢阻肺给药方式带来了创新与变革。思力华®能倍乐®创新性的设计和工艺弥补了现有吸入器的多种缺陷，能满足慢阻肺患者未被满足的需求，使我们能够为慢阻肺患者提供更有效的治疗选择，帮助患者提高生活质量。”
专家与媒体沟通会
链接
了解慢阻肺
供媒体参考的背景信息
1。 什么是慢阻肺？
2。 慢阻肺的病因是什么？
3。 慢阻肺诊断
4。 慢阻肺的患病率是多少？
5。 对患者造成了怎样的影响？
6。 慢阻肺治疗
7。 急性加重
8。 慢阻肺造成的经济负担
9。 结论
1。 什么是 慢阻肺？
慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺） – 也被称为肺气肿和/或慢性阻塞性支气管炎 – 是一种可以预防的肺部疾病，由长期吸入污染物所导致，最常见污染物来源就是吸烟，这种疾病可对成年人享有自由呼吸和维持正常生活的能力造成进行性的、永久性的损伤。慢阻肺的特征性表现是气促（呼吸困难）、咳嗽、喘息和咳痰（粘液性或脓性）。这些症状，尤其是气促症状，可限制患者从事日常活动的能力。
2。 慢阻肺的病因是什么？
吸烟是慢阻肺的主要病因，占慢阻肺发病风险的80-90%。 包括燃烧木材和煤炭的炉具、取暖设施所造成的室内污染、以及涉及诸多污染物的职业性暴露也可明显增加发病风险。1如果不采取紧急措施以减少风险因素，尤其是吸烟，在未来十年间，慢阻肺总体死亡风险的增幅预计将超过30%。
遗传因素也在慢阻肺发病过程中发挥一定作用；研究人员已经证实，慢阻肺属于一种多基因疾病，遗传易患性和环境因素均与慢阻肺的发病有关。研究人员尚未确定影响慢阻肺发生发展的特定性基因变异。
3。 慢阻肺诊断
由于慢阻肺具有进行性发展的特点，早期诊断和早期治疗对于预防与慢阻肺有关的并发症和急性加重（有时也被称为“慢阻肺发作”）而言具有至关重要的意义。
根据GOLD（慢性阻塞性肺疾病全球创议）指南，如果40岁以上的患者伴有气促、慢性咳嗽或咳痰，同时伴有发病风险因素，就应考虑慢阻肺的临床诊断。1在轻度和中度阶段，经常会存在慢阻肺诊断不足的情况，原因就在于诸如气促等症状起初往往会被归因为年龄增大 许多患者直到症状变得较为严重，方才寻求医生的帮助，据估计，在美国和欧洲，分别约有50%和75%的慢阻肺患者未被诊断。
气促是慢阻肺的特征性症状，而且与慢阻肺急性加重存在密切的关系。患者长期存在症状或其日常生活受到影响是大多数慢阻肺患者的就医原因。1对于慢阻肺患者而言，气促通常持续存在而且呈进行性加重。患者最初可在进行爬楼梯等体力活动时注意到气促症状，随着疾病进展和肺功能的恶化，气促症状会进一步干扰患者生活，并将影响到日常活动，例如出门买菜等。在疾病发展到最严重阶段的时候，气促症状甚至会限制患者从事简单活动，例如洗嗽和穿衣等。
肺量计有助于慢阻肺的确诊，1肺量计检测是一种比较简便的检测方法，只需患者向仪器中“吹气”就可完成。肺量计检测指标包括：
• 在第一秒钟之内呼出的气体容积（第一秒用力呼气容积，FEV1），检测时需要患者深吸气、然后尽力、尽快地呼气。
• 呼出的气体容积（用力肺活量，FVC），检测时需要患者深吸气、然后尽力、尽快地呼气）。
可将这些容积检测结果与根据患者的年龄、性别、身高等因素预估的数值进行对比，从而检出是否存在气流受限，从而明确慢阻肺诊断。
患者分类 特点 肺量计分类 每年急性加重发生次数 Mmrc* Cat**
A 较低风险
较少症状 GOLD 1-2 ≤1 0-1 <10
B 较低风险
较多症状 GOLD 1-2 ≤1 ≥2 ≥10
C 较高风险
较少症状 GOLD 3-4 ≥2 0-1 <10
D 较高风险
较多症状 GOLD 3-4 ≥2 ≥2 ≥10
4。 慢阻肺的患病率是多少？
慢阻肺是2010年全球主要死亡原因， 据世界卫生组织（WHO）的估计，到2030年，慢阻肺将成为全球第三大死亡原因。3届时，慢阻肺也将成为导致残疾调整生命年（DALY）损失的全球第七大病因。1慢阻肺已经成为美国第三大致死原因。
5。 对患者造成了怎样的影响？
慢阻肺会对患者的生理和心理都造成显着的影响。 随着慢阻肺的进展（参见下表），肺功能逐渐下降、体力活动能力严重受限、患者正常生活受到干扰、患者从事日常活动和家务的能力也被削弱。 这就会导致患者感到恐惧、焦虑、受挫、孤立和抑郁。
日益达成共识的观点是，许多慢阻肺患者伴有合并症，例如心血管疾病、骨质疏松和抑郁等，这些合并症对于患者的生活质量和生存率具有严重影响。
6。 慢阻肺治疗
GOLD指南指出，稳定期慢阻肺的治疗目标是：
减少症状 缓解症状
改善运动耐量
改善健康状况
降低风险 预防疾病进展
预防和治疗急性加重
降低死亡率
戒烟是对慢阻肺自然进程具有最大影响的干预措施，也对疾病死亡率具有明显的影响。所有慢阻肺患者均能从运动训练计划中获益，运动训练计划已被证实能够提高患者生活质量和运动耐量，并能改善气促、虚弱等症状。1慢阻肺药物治疗可缓解症状、降低急性加重发生频率、减轻急性加重的严重程度、改善患者的健康状况和运动耐量。医生会根据患者的个体需求确定药物类别，治疗选择包括支气管扩张剂、甲基黄嘌呤类药物、糖皮质激素或磷酸二酯酶-4抑制剂等。长效支气管扩张剂维持治疗被推荐用于伴有中度至极重度慢阻肺的患者（作为GOLD分类为B和D的患者的首选治疗药物，作为GOLD分类为A的患者的次选治疗药物）。
7。 慢阻肺急性加重
慢阻肺急性加重有时也被称为“慢阻肺急性发作”，急性加重的定义是：临床症状（例如，气促或咳痰）的急性恶化，而且需要给予急性期治疗，并可导致住院。急性加重与肺功能随时间降低速率的增高有关，在严重病例中，急性加重还与死亡风险的增高有关，急性加重会严重影响患者的健康相关生活质量。许多慢阻肺患者每年会经历两次或更多次急性加重。 及时地、有效地治疗急性加重具有重要意义，因为接受了及时治疗的患者的康复速度快于那些延迟就医的患者。
对于中度至重度慢阻肺患者而言，长效支气管扩张剂（例如，长效抗胆碱能药物）一线维持治疗 （作为GOLD分类为B和D的患者的首选治疗药物，作为GOLD分类为A的患者的次选治疗药物）可降低慢阻肺急性加重的发生风险。思力华是首个每日给药一次的长效抗胆碱能慢阻肺维持治疗药物，该药已被证实能够降低慢阻肺急性加重和慢阻肺住院的发生风险。
8。 慢阻肺所造成的经济负担
慢阻肺不仅会增加患者及其家庭的个人医疗支出，还会对全社会的医疗资源造成沉重的经济负担。经济学分析结果显示，慢阻肺急性加重所导致的住院费用占到慢阻肺整体医疗支出的比例达到40%至70%。 在欧盟，慢阻肺的总体医疗保健预算达到三百八十六亿欧元， 在美国，估计慢阻肺的直接医疗费用达到二百九十五亿美元。
结论
无论是目前还是将来，慢阻肺都会对患者、社会和医疗保健体系造成沉重的经济负担。 鉴于慢阻肺具有进行性发展的特征，早期诊断和合理治疗对于预防并发症和急性加重、并使慢阻肺患者能够继续享受生活、拥有尽可能长的寿命而言，具有至关重要的意义。由于慢阻肺患病率预期将在未来几年中继续增高，减轻慢阻肺所造成的经济负担将是医疗政策制定者和医生所关注的重点。
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