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医疗器械五整治专项行动取得初步成效

家庭医生在线 2014/7/3 10:06:42

权威发布据国家食品药品监督管理总局网站讯 2014年6月30日,国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械“五整治”专项行动中期视频会议,目的是总结交流医疗器械“五整治”专项行动前一阶段工作情况,查找存在的问题,研究部署下一阶段工作。总局焦红副局长出席了会议并讲话。医疗器械监管司、稽查局主要负责人分别就前期整治工作整体情况和案件查处有关情况进行了小结,六个省(市)局在会议上作了经验交流。

会上,焦红副局长充分肯定了医疗器械“五整治”专项行动前一阶段取得的成绩。通过整治,医疗器械市场秩序明显好转,违法违规行为得到有效遏制,公众对医疗器械认知程度大幅提升,政府对医疗器械监管重视程度显著增强,医疗器械社会共治格局基本形成。她指出,目前专项行动已进入攻坚阶段,各级食品药品监管部门务必站在全局的高度,统一认识,狠抓落实,确保取得实实在在的效果。她要求各级食品药品监管部门,一是要提高思想认识,要充分认识加强医疗器械监管工作的重要性和紧迫性;二是要狠抓整治效果,继续保持对医疗器械违法违规行为打击的高压态势;三是要健全长效机制,研究探索建立医疗器械专项整治新模式;四是要提升队伍素质,加强基层监管执法人员业务培训。

焦红强调,各省局要加强医疗器械监管人员配备和审评员队伍建设,加强对市级局监管工作的指导,抓好新修订《医疗器械监督管理条例》的宣贯工作。总局相关司局、投诉举报中心负责人在主会场参加了会议。各省(区、市)、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局有关负责同志及相关人员在分会场参加了会议。

(责编:贝贝 )

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相关问答
Q:一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的?该如何区分?

对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,以下关于医疗器械的分类,可供学习。   什么是医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。   国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:   第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。   第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。   第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。   很多人比较熟悉的外科手术器械属于第一类医疗器械,水银血压计属于第二类医疗器械,三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。   以上这些分类,应该增进了大家对医疗器械的了解。

Q:血氧传感器属于医疗器械的哪一类

是测量病人动脉血液中氧气含量的一种医疗设备。

Q:请问国立医疗器械使用方法是什么

医疗器械使用方法可以看看使用说明书,不行可以咨询销售的业务员,国立医疗器械有很多种,你说的不具体,是那种没有说明,故不便详细解答,请谅解!

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