医药行业据《每日经济新闻》摘录 自全球首款治疗和改善男性ED(勃起功能障碍)的* (俗称*),在中国的专利保护到期以来,国内十多家药企等待抢滩该市场。7月30日上午,广药集团董事长李楚源通过微博透露了白云山版“*”的名字。据了解,白云山版“*”名为“金戈”,今年6月已完成制剂药品注册生产现场检查,目前正在等待药监部门对生产批件的审批。
目前,白云山“*”原料药和制剂的申报状态已显示为在审批。在众多申报企业中进度靠前,其有望成为首个获批的“*”仿制药。在业内人士看来,随着国产“*”的加入,国内ED市场竞争格局加剧,*的垄断地位将被打破。白云山公司董秘办工作人员表示,该药将在审批后由白云山总厂生产上市,暂无其他信息可供披露。
上海一家基金公司研究员表示,仿制药就是复制原研发药主要成分的分子结构,临床效果相差不大,但国产“*”的价格优势明显。白云山、常山药业仿制药上市势必会瓜分*的已有份额。目前,白云山“*”离获批只差临门一脚。广药集团相关人士曾公开表示,白云山制药总厂已完成前期的生产准备工作,年产值可达10亿元。但广药集团未向记者透露定价、推广等更多细节。