医药行业据美通社摘录 德国凯杰公司今天宣布与阿斯利康达成合作协议，双方将共同开发和销售一款与阿斯利康非小细胞肺癌靶向药物易瑞沙（IRESSA）结合使用的基于液体活检技术的伴随诊断检测试剂盒。此次合作项目是基于双方2013年签署的框架协议，根据协议，双方将开发并销售一款凯杰的新型伴随诊断检测，通过分析血浆样本评估非小细胞肺癌患者的 EGFR 突变状态。该检测将在无法获取肿瘤样本的情况下用于指导阿斯利康的口服抗肿瘤药物治疗。凯杰 therascreen EGFR RGQ PCR Kit （即 therascreen EGFR检测）作为一种基于组织活检的肺癌伴随诊断试剂盒已分别于2013年7月和2014年5月于美国和中国获得监管机构审批。
凯杰与阿斯利康为指导非小细胞肺癌患者易瑞沙治疗而开发的新型伴随诊断检测适用于液体活检样本，避免通过侵入性手术采集患者的组织样本。在2013世界肺癌大会上发表的 IFUM Study（IRESSA Follow-up Measure）等多项研究的数据都证实，可以通过晚期肺癌患者的血液或血浆样本评估患者的 EGFR 突变状态。这一突破性的成果为无法进行外科活检的患者带来了希望，他们依然可以使用侵入性较小的方法评估自身 EGFR 突变。
据了解，易瑞沙是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制剂，可阻断肿瘤生长和存活的信号传导通路。在相当数量的癌症患者中都会出现某些 EGFR 基因突变，这些呈阳性突变的肿瘤对易瑞沙极为敏感。根据计划，双方将基于凯杰已通过 FDA 认证的 therascreen ® EGFR RGQ PCR Kit 开发一款能检测21种 EGFR 突变的试剂盒，从而鉴别出易瑞沙治疗最有效的患者。新产品将在凯杰 QIAsymphony 自动化仪器系列的组成部分之一 -- Rotor-Gene Q 实时荧光定量 PCR 分析仪上运行。
