都柏林——2015年12月1日——克利夫兰医学中心将支架取栓技术(包括美敦力的Solitaire™ 取栓支架)列入2016年顶尖医疗创新技术名单。近日举办的2015年医疗创新峰会公布了这份获奖名单。
这个消息是在美国心脏协会/美国卒中协会(AHA/ASA)公布了新的卒中治疗指南后发布的。新的卒中治疗指南推荐适应症患者使用支架取栓技术,并结合现行的标准疗法,使用静脉用组织纤溶酶原激活剂(IV-tPA)作为一线治疗方案。该指南是基于对发表在新英格兰医学杂志(NEJM)上5个全球临床试验结果的专家分析,发现在现行的IV-tPA药物疗法基础上,使用支架取栓技术移除脑部血块,比单独使用药物疗法具有更好的治疗效果。这5项全球试验都研究了Solitaire取栓支架,结果表明,支架取栓技术的引入减少了伤残,改善了神经疗效,并提高了卒中患者器官功能的恢复率。
“自2007年美敦力发明了第一个取栓支架以来,我们一直致力于对抗卒中,并将医疗创新技术带给我们的患者”,美敦力恢复性疗法业务集团神经血管部门总裁Brett Wall说,“五个里程碑式的全球临床试验已经证明了Solitaire支架是卒中疗法的重大进步,能够减少患者的器官功能损伤。这项技术被克利夫兰医学中心列入顶尖医疗创新技术名单以及新的AHA/ASA指南已进一步验证了我们对支架取栓的信念。
Solitaire取栓支架使用微小的导管通过腿部的一个切口进入血管,到达卒中影响的脑动脉。一旦送达,该支架便帮助立即恢复血流,取出导致卒中的血栓。
“克利夫兰医学中心将支架取栓装置认定为顶级的医疗创新技术,进一步证实这项技术在卒中治疗中的突破性地位。”加州大学洛杉矶分校综合卒中中心主任、加州大学洛杉矶分校(UCLA)的Geffen医学院神经内科教授、美国心脏协会会员、美国神经病学会会员、美国神经学协会会员、Jeffrey L。 Saver医学博士说,“在美国,脑卒中仍然是排名第五的杀手,是导致严重损伤的头号原因。我们必须确保病人能够获得宣告卒中治疗新时代的这些新疗法。”
在美国的695,000名急性缺血性脑卒中患者中,约240,000位适合使用取栓支架进行治疗。然而,尽管这些设备在美国500多家医院供应,2014年只有约13,000人进行了支架取栓手术。
Solitaire FR取栓支架,在2012年获得了美国FDA 510(k)许可, 2009年获得欧盟的CE认证。
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