精准医疗被认为是继经验医学、循证医学之后的第三次医学革命。所谓“精准医疗”,是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步,以及生物信息与大数据科学的交叉应用,而发展起来的新型医学概念与医疗模式。其本质是对一种疾病不同状态和过程进行精确分类,最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准医疗。用美国总统奥巴马的话来总结,就是:“要在正确的时间,给正确的人以正确的治疗。而且要次次如此。”
和传统药物治疗有效率只有25%形成鲜明对比的是,“精准医疗”治疗有效率可以提升到75%以上。作为当今肿瘤临床研究最活跃的领域之一,精准医疗在肿瘤治疗中正发挥着越来越重要的作用。根据全国肿瘤登记中心最新数据,中国每年新增癌症病例约350万,约有250万人因此死亡,我国面临的肿瘤挑战非常严峻。继美国年初宣布启动“精准医疗计划”后,今年3月,我国科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,决定启动精准医疗计划,2030年前政府将在精准医疗领域投入600亿元。
病理诊断 肿瘤病情的“权威判决”
病理诊断被称为“最后的审判”,病理医生又被称为“医生的医生”。那什么是病理诊断呢?简单来说,就是对从患者身上取下来的标本进行检查分析,小到细胞涂片,大至器官切除,甚至多器官切除。病理诊断不仅仅局限于形态学,而是融合了各种技术的一个综合诊断学科,其重要性和准确性都在不断地提高。送检的病理组织中也出现了越来越多的穿刺,活检之类的低创伤性的标本,并且对于癌症早期的诊断也开展得越来越多、越来越规范。
目前医学界公认最可信赖、重复性最强、准确性最高的诊断手段,就是病理诊断。作为肿瘤诊断的“金标准”,病理诊断不仅能判定肿瘤的良恶性质、分类和分级,提供疾病最终诊断,还能指导临床医生进行预后评估和药物选择,为患者治疗提供重要依据。
生物靶向治疗 对病理诊断水平提出更高要求
对临床医师而言,有了精准的病理诊断结果,肿瘤个体化治疗将更加有的放矢,进而可以较快且有效地将一些可以接受靶向治疗的患者从中筛选出来。
作为精准医疗的一个典型范例,生物靶向治疗正在被越来越广泛地应用于抗肿瘤治疗中。生物靶向治疗通过把治疗作用或药物效应尽量限定在特定的靶细胞、组织或器官内,而不影响正常细胞、组织或器官的功能,从而提高疗效、减少毒副作用。以乳腺癌为例,如果对HER2阳性患者实施靶向治疗,能有效降低患者52%复发风险和33%死亡风险。病理检查对肿瘤治疗方案的指导作用,是其他任何检查都不能替代的。准确的肿瘤分子病理学诊断结果是生物靶向治疗取得预期临床效果的重要保障。而病理科建设水平、病理诊断的规范化程度对诊断结果的准确性均会造成影响。
规范病理诊断 加速提升肿瘤诊断水平
在医疗界,病理学被称为“医学之本“。虽然我国医疗机构病理科这些年建设取得长足发展,但不同城市、不同医院的病理科建设水平不均衡,病理科建设受重视程度不一,缺乏规范的诊断操作流程和系统的人员培训,再加上病理诊断的质控意识、临床医师与病理医师的沟通都有待加强,一定程度上影响了病理诊断的准确性,从而影响了肿瘤靶向治疗的临床应用,甚至使部分患者失去最后治疗机会。
医学科学的发展以及肿瘤创新治疗方案的不断涌现,对肿瘤病理诊治的规范化提出了更高的要求。为进一步加强医疗机构病理科能力建设,提高医疗机构肿瘤病理诊断水平,在上海罗氏制药有限公司支持下,国家卫生计生委医院管理研究所于2013年启动了“全国肿瘤病理规范化诊断项目”,在制定标准、加强培训、提高质控、建立数据库等方面助力实现肿瘤病理的规范化诊断。目前,已针对淋巴癌、肺癌、胃癌和乳腺癌等四种高发癌率先制定了诊断标准。未来一年,还将涵盖神经胶质瘤、卵巢癌、肝癌、食管癌和结直肠癌。
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