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三分之二美国人不愿参加临床医学实验

转载 来源: 环球网健康 2016/6/29 10:05:47

据美国“侨报网”6月27日报道,新出炉的一项调查显示,三分之二的美国人不愿意参加临床医学实验,而一半以上的医生在治疗中晚期前一般不考虑推荐临床医学实验。

据报道,正在进行近千例临床医学实验的纽约纪念斯隆•凯特琳(Memorial Sloan- Kettering)癌症中心的研究人员表示,因患者和医生对临床医学实验的错误理解,他们很难招募到新药临床实验患者。

该中心临床研究主管医师萨巴蒂尼博士对此表示,如果忽视在癌症诊断和治疗各个阶段的临床实验,可能会导致错过很多重大发现,这对于患者、医生和试图研发出更好治疗方案的研究人员而言是一个遗憾。

报道称,在此次调查中,该中心研究人员采访了1511名18至69岁的医保消费者,并询问了594名医生与他们的病人讨论临床实验的情况。研究人员发现,35%的消费者表示“有可能”参加临床实验,40%对此有一个整体积极的看法,但55%因担心副作用和安全性而不愿参与实验,50%则表示担心保险或现金支付项目,48% 认为试验地点非常不方便,46%担心会被使用安慰剂,35%担心实验药物治疗是否有效,34%表示不想成为小白鼠。

而在受访医生中,56%表示他们在患者进入中晚期治疗前不会推荐临床实验,28%认为这是他们向患者推荐的“最后手段”。仅三分之一、约32% 的医生表示,他们会在治疗开始初期就会与患者讨论临床实验,并介绍此举可能有助于治疗。

此外,在医生中,63% 担心在实验存在安全性问题,63%担心患者会被进行安慰剂治疗,而非真正地进行治疗,53%担心他们的患者会感觉自己像小白鼠。

(责编:林宗可 )

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Q:润众恩替卡韦分散片有哪些不良反应

您好!很高兴为你解答:对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:A1463014,A1463022,A1463026,A1463027以及3项在中国进行的临床试验(A1463012,A1463023,A1463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝.乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛.头痛疲劳.疲劳眩晕.眩晕恶心.拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛.头痛疲劳.疲劳眩晕.眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而推出研究。国外临床不良事件:表2(见详细说明书)比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。国外实验室检测指标异常:表3(见详细说明书)列出四项临床试验中使用恩替卡韦和拉米夫定治疗后,实验室检查异常的发生频率。在这些研究中,使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上

Q:什么是抗病毒治疗的“循证医学”?

对于极大多数慢性乙型肝炎病人来说,抗病毒治疗是必需的。  当前经过实验研究和临床试验,并经管理部门批准的只有α干扰素和核苷类药两类。  慢性乙型肝炎抗病毒治疗当前还并不容易,也较昂贵,为追求较好效果,临床工作须按“循证医学”的原则,所有临床思路不是凭经验,不能“想当然”,要求用临床试验中经严格分析和评价的证据来指导实践。经广泛讨论后发表的《指南》或《指导意见》即是循证医学的产物,病友应该向医生了解你的治疗方案是不是符合《指南》或《指导意见》。  循证医学是一种科学的思想方法,更是一种文化。国人囿于传统的思维方式,医生凭“经验”、甚至以想当然的思想方法来实施治疗;病人听传说、凭感受来接受治疗,双方都安于现状,这样做延误了病情的健康恢复,医生的临床水平也难以提高。

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“药物临床试验管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

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