秋冬皮肤干燥怎么办?

月经不调影响怀孕吗?

怎样做才能睡得香?

糖尿病吃什么好?

脖子酸痛是颈椎病吗?

最近搜索
热门搜索

强生等外企主动召回3款产品

转载 来源: 健康时报网 2016/7/13 19:42:04

近日,记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监局”)官方网站了解到,强生、史赛克及罗氏诊断三家公司主动召回三款医疗器械,尽管三家药企均称,所召回的产品均为在我国销售,食药监局仍发文要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强此类召回产品的监督管理。

记者注意到,此次强生(上海)医疗器材有限公司召回的是该公司代理的创伤外科手术器械包,该产品在特定实验条件下,细胞毒性未能通过生物安全性评估。在试验过程中观察到的高生长抑制水平可能因为器械焊接点发生的腐蚀。如果在使用过程中该器械发生腐蚀,患者可能会短暂接触可能具有细胞毒性的物质,最终可能导致不良组织反应和手术延迟。其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回。

而史赛克(北京)医疗器械有限公司召回该公司代理的骨动力系统,主要是由于磨头可能出现锈蚀或腐蚀现象,其生产商Stryker Instruments对该产品进行主动召回。

另外,生产商Roche Diagnostics GmbH主动召回罗氏诊断产品(上海)有限公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒,该产品在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的影响。

(责编:林宗可 )

展开剩余内容
相关问答
Q:一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的?该如何区分?

对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,以下关于医疗器械的分类,可供学习。   什么是医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。   国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:   第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。   第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。   第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。   很多人比较熟悉的外科手术器械属于第一类医疗器械,水银血压计属于第二类医疗器械,三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。   以上这些分类,应该增进了大家对医疗器械的了解。

Q:请问国立医疗器械使用方法是什么

医疗器械使用方法可以看看使用说明书,不行可以咨询销售的业务员,国立医疗器械有很多种,你说的不具体,是那种没有说明,故不便详细解答,请谅解!

Q:宝宝可以用强生柔湿巾吗

忘了哪天手机上网。看到强生被召回一部分隐形眼镜。还有既然是日抛为主,我觉得他的片质量也不会太好。主要是卖个牌子名声。其次是颜色比较单一,没有韩国的那么多可以选择你可以到眼镜店或魅眼网参考一下韩国的BESCON。

推荐视频

查看更多

相关资讯

召回 医疗器械

儿科 养生 饮食 整形 两性 问答 肿瘤
妇科 男科 新闻 美容 心理 减肥 男人
女人 肝病 眼科 糖尿 口腔 WHY 更多