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同仁堂科技发展集团通过欧盟GMP认证 获欧洲市场通行证

家庭医生在线 2016/8/30 17:48:29

(原标题:特大喜讯!同仁堂科技发展集团通过欧盟GMP认证 获欧洲市场通行证)

2016年8月25日,北京同仁堂科技发展集团在历经近四年的精心准备后,顺利通过了欧盟GMP认证现场检查,成为同仁堂系内首家获得欧洲质量权威认可的单位,迈出了进军欧洲市场的关键一步。


(同仁堂欧盟认证召开首次会)


(同仁堂欧盟认证召开首次会)

欧盟(European Union)是世界上最大的药品主流市场之一,欧盟GMP认证是国际公认的最为严格的认证之一。欧盟近30个成员国之间的GMP认证检查结果彼此互认,这使得欧盟GMP认证检查在全球范围内的影响越来越大。

此次同仁堂科技发展集团欧盟GMP认证现场检查历时三天,检查现场包括亦庄分厂片胶车间的片剂生产线和通州分厂提取车间的提取物生产线,检查内容包括生产车间、库房、公共设施和实验室等硬件,以及质量体系、变更、偏差、CAPA、风险管理、供应商管理、验证确认、批记录和各项文件等软件,可谓是对公司全面质量管理体系的一次综合大考。

第一站:同仁堂科技集团亦庄分厂片剂生产线






第二站:同仁堂科技集团通州分厂提取物生产线




公司高度重视欧盟认证工作,自2013年起进行了大量的学习培训,并聘请上海金冀咨询公司进行全方位指导,使公司质量体系管理水平不断向欧盟标准靠拢。为顺利通过现场检查,质量管理部牵头,亦庄分厂、通州分厂做为主要迎检单位,联合工程部、人力资源部、药材部、进出口部、生产管理部、售后服务监察部和行政部自今年6月起开始筹备,共同开展认证阶段迎检工作。

有关单位部门通力配合,干部职工上下一心,在关键时刻发扬甘于吃苦,能打硬仗的敬业精神,“以质为命”的自律意识进一步提升,为高标准、严要求迎接欧盟认证检查付出了宝贵的精力和心血,为科技发展集团质量管理提升做出了贡献。

(认证末次会上,宣布欧盟认证通过)

此次欧盟认证顺利通过,不但拓展了同仁堂产品在海外市场的销售范围,更标志着科技发展集团的质量管控水平达到了一个新的高度,巩固了同仁堂在同行业中产品质量的领先地位,为企业今后的发展奠定了坚实基础。


最后,

感谢每一位为欧盟认证

辛勤付出、默默奉献的

同事、伙伴,

你们是药品质量的守护者,

是中医药文化的传播者,

是同仁堂最可爱的人!

你们辛苦了!

(责编:欧家福 )

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相关问答
Q:同仁堂复方益母草膏的售价如何求解

你好,同仁堂复方益母草膏的售价是比较合理的,并不需要过百,在药店购买规格为100g/瓶的同仁堂复方益母草膏的价格在13.3元左右,因为药物的价格可能受进货渠道、运输、地区经济等的影响,不同地区的药品价格可能会有些轻微的差距,建议有购买需要的朋友可以到当地正规的药店咨询购买,也可以在经过国家认证的正规的网上药店购买,也是相对比较方便的。同仁堂复方益母草膏成分中的益母草善行滞消淤,是妇科经产之药,能兴奋子宫平滑肌、使收缩幅度增大,节奏加快,从而起活血止痛的作用,促使恶露排出,所以药物有调经养血,化瘀生新的作用。意见建议:1、应将同仁堂复方益母草膏放到儿童不能接触的地方,避免儿童误食药物。2、气滞血瘀的患者,应吃些通气化瘀的食物,如芹菜、荠菜、菠菜、香葱、香菜、空心菜、生姜、胡萝卜、橘子、橘皮、佛手、香蕉、苹果等。

Q:坤宝丸多少钱一盒呢

现阶段,由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产的规格为50丸*10袋的同仁堂坤宝丸的价格在18元左右,因为药物的价格暂时还没有统一,各地区间因为经济等一些原因,同一个药物的价格在不同地方可能会有所不同,建议有用药需要的患者可以到当地有正规大药房咨询并购买。因为同仁堂坤宝丸的外包装盒上有红色的“OTC”标志,所以可以知道这是甲类非处方药,它的安全性较高,患者可以凭自己的经验来判断药物是否合适使用,或是咨询药店的营业人员后再购买药物;也可以在经过国家药监局认证的正规网上药店够买,比较方便快捷。意见建议:1、同仁堂坤宝丸需要密封贮藏在常温下,要防止药物外包装破损,以免药物污染或挥发,降低了原本的药物疗效。2、失眠健忘的患者可以每天按摩太阳穴,百会穴数次,要保持心情舒畅,不要思虑过多的东西。

Q:同仁堂阿胶的价格是多少

同仁堂阿胶,补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,心烦不眠,肺燥咳嗽。同仁堂阿胶存在有同个厂家不同规格的情况,所以价格也是不一样的。规格为31.25g*8块的价位大概是在280-400元之间;规格为31.25g*16块的价位是在800-1000元之间。以上价格仅作为一种购买参考。各个药店出售的同仁堂阿胶都存在有一定的价格偏差。在购买同仁堂牌阿胶时认准相应的国药准字号Z11020989。意见建议:购买时不要只贪价格便宜,要注重药品真假与质量。

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