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如何对粪便菌群移植进行监管?

转载 来源: 生物谷 2017/12/18 10:50:30

来自美国马里兰大学的一小群研究人员在Science期刊上发表了一篇标题为“Improving regulation of microbiota transplants”的政策论坛论文,概述了当前对粪便菌群移植(fecal microbiota transplant, FMT)的监管状态。在这篇论文中,他们描述这种移植的性质,为何和如何使用它,以及政府试图监管它的方法。

粪便菌群移植(FMT)指的是将来自一个人(即供者)的粪便样品转移到另一个人(即受者)的体内以便希望改善受者的肠道生物群落。FMT既能够像灌肠剂那样简单地将粪便样品注射到肛门中,也可通过插入一根管子,将粪便样品更深地注射到体内。随着人们在接受一轮抗菌剂注射来消灭不需要的感染之后寻求替换必需的肠道细菌,FMT变得越来越普遍。

在某些情形下,FMT成为让一个人恢复健康的唯一手段---比如,遭受艰难梭菌感染(Clostridium difficile infection, CDI)的患者没有其他的治疗选择。CDI是在一轮抗生素治疗清除了天然的肠道生物群落之后通常会发生的肠道感染,如果不及时治疗,它可能是致命的。不幸的是,正如这些研究人员在这篇论文中注意到的是,寻求这种治疗的患者能够遇到意想不到的障碍---如今FMT受到美国药品食品管理局(FDA)等机构的监管,这是因为捐赠的粪便样品当前被放置在粪便库中,而这些粪便库像血库那样必须遵守旨在保证公众安全的规则。

但是,这些研究人员问道,粪便样品应当像血液样品那样加以处理?一些人认为它们应当像组织样品那样加以处理,这将会增加新的监管。还有一些人建议仅作为另一种药物对它们进行监管。他们指出,最终的结果是这整个行业并没有得到很好的界定,这对需要这种治疗的患者或担心迄今为止仍不知道的副作用的监管机构来说并不是最佳的。更严峻的问题是获得粪便样品的简易性---比如,患者可能仅选择来自其亲属的一袋粪便。而且如果监管成为障碍的话,并不难以看到一些患者会自行进行处理,这实际上可能会伤害他们自己。

(责编:张晓萌 )

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相关问答
Q:粪便移植是怎么回事,它真的能治病吗?

粪便移植,不是粪便本身,而是用正常人粪便中的肠道微生物代替病人失调的菌群。这些肠道微生物不仅能帮助我们消化,而且与我们的免疫系统甚至药物的疗效密切相关。粪便移植也不是吃屎的意思。研发人员冷冻粪便,然后从粪便中提取无色无味的液体,或直接服用或制成粪便胶囊。除口服外,这些菌群也可以从肛门插入直肠进行治疗。您可以看看这张图片,了解一下大概的步骤。

Q:请问炎症性肠病的治疗方法有哪些

炎症性肠病是一种慢性疾病,而且没有完全有效的治疗方法,且治疗后复发的几率都非常高。粪菌移植是一种新型的治疗方法,也是近期比较热门的治疗方法。粪菌移植是指将健康人粪便中的菌群,移植到患者胃肠道内,重建正常肠道菌群。粪菌移植只能用健康人群的,因为患者自己的微生态异常,所以用正常人的粪便的上清液,取那些细菌移植到患者体内。粪菌移植目前属于临床试验阶段,在美国及欧洲等地的医院有做。粪菌移植初步的临床研究,国内也有人在做,有一定的效果,所以大家都挺感兴趣的,但是还没有最终的结论。祝身体健康。

Q:请问炎症性肠病分几种类型

炎症性肠病分为克罗恩病和溃疡性结肠炎,克罗恩病患者大多为年轻人,多在5岁-35岁之间,患者中男女比例相近。溃疡性结肠炎可以发生于任何年龄阶段,平均溃疡型结肠炎好发于35岁左右。青壮年患炎症性肠病居多,尤其是患克罗恩病,溃疡性结肠炎患者相对来说年龄稍大,比克罗恩病人大0多岁,差不多40、50岁。炎症性肠病是一种慢性疾病,而且没有完全有效的治疗方法,且治疗后复发的几率都非常高。粪菌移植是一种新型的治疗方法,也是近期比较热门的治疗方法。粪菌移植是指将健康人粪便中的菌群,移植到患者胃肠道内,重建正常肠道菌群。粪菌移植只能用健康人群的,因为患者自己的微生态异常,所以用正常人的粪便的上清液,取那些细菌移植到患者体内。粪菌移植目前属于临床试验阶段,在美国及欧洲等地的医院有做。粪菌移植初步的临床研究,国内也有人在做,有一定的效果,所以大家都挺感兴趣的,但是还没有最终的结论。祝身体健康。

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