中山大学肿瘤防治中心NEOCRTEC5010研究正式发表于Journal of Clinical Oncology,有力证实了新辅助放化疗对局部晚期食管鳞癌的疗效。
2018年8月9日,受中山大学“5010”项目基金及卫生部部属医院临床学科重点项目基金资助,由中山大学肿瘤防治中心傅剑华、刘孟忠教授牵头的NEOCRTEC5010研究——新辅助放化疗并手术治疗局部晚期食管鳞癌的III期临床试验阶段性研究成果于2018年8月9日正式发表于Journal of Clinical Oncology(《临床肿瘤学杂志》,以下简称JCO)。这也是JCO创刊以来,首次由中国医生主导完成食管癌临床研究成果在该杂志发表,具有历史里程碑意义。
中山大学肿瘤防治中心食管癌多学科治疗团队
中国食管癌高发 发病率与死亡率占世界50%以上
食管癌是世界上第6位常见的恶性肿瘤。中国是食管癌高发国家,发病率与死亡率均占世界的一半以上,每年新发病例25.9万例,死亡21.1万例,超过90%的中国食管癌为鳞癌,严重地威胁人们的健康和生命。手术是治疗食管癌的主要手段,但局部晚期食管癌患者单纯手术切除的5年生存率仅为20.64~34.00%,疗效不尽人意。
为了进一步提高食管癌的疗效,人们进行了多种治疗模式的探索,目前国际上针对局部晚期食管鳞癌的最佳治疗方式尚没有充分证据。虽然已有来自欧美国家的研究曾对“局部晚期食管鳞癌新辅助放化疗联合手术治疗”的疗效进行过探讨,但是仍存在样本量太少、最终结果不一致等问题,证据级别比较有限。因此,对于中国、日本等食管鳞癌高发的亚洲国家来说,针对亚洲人群进一步开展此类研究具有重要的临床意义。
傅剑华教授操作手术机器人,为病人进行食管癌手术
历经十年 该研究联合国内八家中心合作开展
该研究自2007年启动,由国内8家中心(中山大学肿瘤防治中心,汕头大学附属肿瘤医院,台州医院,上海交通大学附属胸科医院,天津医科大学附属肿瘤医院,浙江省肿瘤医院,上海复旦大学附属肿瘤医院,四川省肿瘤医院)共同参与。
据介绍,该项目从2007年7月至2014年12月,共入组患者451例,随机分组为术前放化疗组224例,单纯手术组227例。截至2016年12月,术前放化疗组中位随访时间为41个月,单纯手术组中位随访时间为34.6个月,术前放化疗组的R0切除率高于单纯手术组(98.4%vs 91.2%,P=0.002),病理完全缓解率为43.2%。对比单纯手术组,术前放化疗的中位生存期中位生存期(100.1个月对66.5个月,P=0.025)、无病生存期(100.1个月对41.7个月,P<0.001),结果证实,术前放化疗并手术可延长局部晚期食管癌的总生存,将食管癌患者的中位生存寿命延长将近50%,为广大食管癌患者带来更大的希望!
这十年间,研究团队面对了很多的挑战,解决的方法只有一个,就是坚持。例如NEOCRTEC5010研究在开始之初,也面临入组进度慢的问题,主要由于患者依从性较差,以及医生对术前放化疗治疗模式安全性的担忧。面临困难,我们的研究者坚韧不拔,脚踏实地,高质量的做好每一个入组病例,并不断优化研究方案,随着研究的推进,疗效逐渐显现,并与2011年如期进行中期分析,结果证实了术前放化疗的近期疗效高,安全性好,该报告还获得2011年CSCO大会优秀论文二等奖。NEOCRTEC5010研究开始受到大家的认可,而且研究者们有了更强的信心,患者的依从性明显改善,入组进度大幅提升,并如期于2014年底完成整个入组。这归功于每一位NEOCRTEC协作组的成员的坚定信念与不懈努力!
刘孟忠教授指导下级医生开展放射治疗
为国内外食管癌治疗指南优化提供依据
此项研究由傅剑华、刘孟忠教授牵头联合国内八家中心合作开展,依赖多中心的10年的通力合作,完成属于中国研究者自己的优秀临床研究,奠定了术前放化疗并手术治疗局部晚期食管鳞癌模式在国内外的地位,这也将为优化国内外食管癌治疗指南提供提供有力的循证依据,推广食管癌综合治疗,造福食管癌患者发挥重大作用!同时高水准地解答了国际食管癌领域的焦点问题,对中国的食管癌临床研究无疑是一个巨大的胜利及鼓励!
专家介绍
傅剑华,中山大学肿瘤防治中心胸科教授、主任医师、博士生导师,食管癌治疗首席专家、广东省食管癌研究所所长、中山大学医管处处长。
刘孟忠,中山大学肿瘤防治中心放疗科教授、主任医师、博士生导师,食管癌放射治疗首席专家、广东省食管癌研究所副所长。
杨弘,中山大学肿瘤防治中心胸科副教授、副主任医师,广东省食管癌研究所办公室主任。
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