中国首个自研人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌10月17日在复旦大学附属中山医院开出首张处方。该单克隆抗体药物用于预防肾移植引起的急性排斥反应。复旦大学附属中山医院副院长朱同玉教授表示:“这意味着中国移植患者有了更多的治疗选择,也标志着我国免疫治疗领域的制药水平达到了国际一流水平,”
患者李女士因身体疾病急需换肾,经过苦苦等待后,终于等来了肾源。为了减少急性排斥反应的发生,10月17日上午7点18分,朱院长为李女士处方了健尼哌。
肾移植作为终末期慢性肾衰竭患者最理想的肾脏替代疗法,在全球范围内迅速推广。中国肾移植科学登记系统数据中心统计数据表明:2015年我国共完成肾移植手术7131例,仅次于美国居世界第2位。
但是,肾移植术后移植物的长期存活率却一直不高。2019年2月《Am J Transplant》上发表了最新的OPTN/SRTR 年度报告显示:死亡供肾移植后, 10年全因移植物功能衰竭率为49.7%,意味着10年的移植物存活率仅为50.3%。
为了提高移植物的长期存活率,免疫抑制剂的应用至关重要。临床应用表明,抗体诱导治疗可减少急性排斥反应,可使术后早期急性排斥反应发生率降低30%-40%。[1]近年来,选择合理的免疫抑制剂方案,减少不良反应发生率,改善肾移植患者长期生存已成为新趋势,异源蛋白量更少的人源化抗体更是我国器官移植发展的需要。