近日,权威统计机构worldometer数据显示,截至2021年1月26日7时,全球新冠累计确诊病例已经超过1亿例,累计病死人数超过214万人,还有将近9800万存活的患者面临身体康复问题。面对后疫情时代的康复需求,潓美医疗携手钟南山院士以氢氧医学为核心策略,设计了一项名为“评价氢氧混合气吸入在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型/危重型患者恢复期的有效性和安全性的临床试验”的新冠患者多中心康复临床试验,实验编号:AMS-H-03-101。
新冠患者的康复主要面临肺部CT异常、肺功能损害等潜在威胁。有文献报道指出,新冠肺炎患者出院后胸部CT扫描仍有残留异常,最常见的是磨玻璃影。同时,在其他冠状病毒肺炎(严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS))的康复幸存者中,肺功能和肺运动耐量的持续损害会持续数月甚至数年时间。因此,部分新冠肺炎患者出院后很可能在恢复期仍存在肺功能损害(尤其是运动耐量受损)。
在过去的大量研究中,科研人员发现,氢氧混合气体具有抗氧化、抗炎症、改善气道阻力、改善呼吸困难等作用。2020年疫情爆发期间,重型新冠患者使用潓美医疗氢氧气雾化机吸入氢氧混合气体后,症状改善比例明显增加。同时,患者的咳嗽、呼吸困难等呼吸系统症状也在第2、3天得到控制,临床症状的改善具有明显体现。
1、使用氢氧改善人数占比(红色)优于使用氧气者(蓝色)。
2、图片来源:关伟杰等,“多中心開放臨床試驗中,氫氧氣混合氣體吸入改善了2019新冠肺炎COVID-19患者的疾病嚴重程度和呼吸困難”,《Journal of Thoracic Disease》,2020年
在此基础上,著名呼吸病学专家钟南山院士,携手氢氧气雾化机生产方上海潓美医疗科技有限公司,共同推动这项以氢氧混合吸入促进新冠肺炎患者康复的试验。
本项研究为一项多中心、随机、双盲、平行对照研究,是将氢氧医学应用于新冠肺炎康复治疗的首次重要尝试。据悉,1月31日起,由潓美医疗申报的此项试验在湖北省武汉市正式展开。