中文版医学教育网站——Claudin 18.2病理学中心于2024年6月28日正式上线。旨在帮助国内病理科医生储备CLDN18.2检测的专业综合能力，确保其稳定可靠地应用于临床，为后续胃癌精准靶向治疗奠定坚实的病理学基础。
伴随精准医疗的不断发展，胃癌生物标志物检测能够提供更全面的诊断信息。临床医生可以根据生物标志物的表达情况，为患者制定更加有针对性的治疗方案。胃癌的精准治疗将更多依赖生物标志物来指导临床治疗方案的制定。
胃癌是我国的高发癌症，病理学主任医师朱明华教授表示，根据2023年全国癌症报告显示，胃癌发病率位居第三，发病例数约为48万，占我国癌症总体发病率的15%，占全球的48%。全球一年的胃癌发病例数大概100万，我们国家占了40多万。而我国每年因胃癌死亡人数达到38万，占全球胃癌死亡病例约为45%。早期胃癌的5年生存率达到85%-90%，但我国90%的胃癌患者发现时已经处于进展期，5年生存率非常低。据统计，晚期胃癌的5年生存率大概在6%左右。
目前胃癌在临床治疗包括手术、化疗、靶向治疗、免疫治疗。而在胃癌的靶向治疗中，相关的靶点检测也越来越多，如HER2。而Claudin 18.2检测在今年的临床肿瘤学会CSCO在指南中做出二级推荐，是继HER2后，第二个针对晚期胃癌治疗的靶向治疗靶点。随着针对Claudin 18.2的新药上市以后，可能对于胃癌患者，特别是晚期胃癌的患者满足其临床治疗的需要。
Claudin18.2对胃癌治疗有何帮助？
Claudin18.2是Claudin蛋白质家族的一员，位于细胞膜表面，正常情况下仅低水平表达于胃粘膜分化上皮细胞，但在病理状态下，Claudin18.2在多种肿瘤中有的表达显著上调，包括胃癌、胰腺癌、食管癌、结肠癌。针对此靶点，今年3月份正式上市了对应的靶向药佐贝妥昔单抗（Zobetuximab）。
朱明华教授表示，根据国内外有关的针对Claudin18.2靶向药特异性临床研究证实佐妥昔单抗在胃癌治疗的效果是跟Claudin18.2的表达水平是成正相关的。也就是说Claudin18.2表达的水平越高，治疗的效果就越好。所以针对这个新药佐贝妥昔单抗临床应用检测，Claudin18.2的表达水平是直接关系到临床治疗的适应症和效果的评估。
针对佐贝妥昔单抗，有两个比较著名的研究，朱明华教授补充说明道，第一个是SPOTLIGHT的三期研究，它收集了全球215家医疗机构的565名患者，研究结果认为使用佐贝妥昔单抗后死亡风险降低了24.9%，佐贝妥昔单抗治疗显著降低了疾病的进展和死亡的风险。
第二个是GLOW研究，这个研究是中国主责的。其中62.1%的患者是来自于亚洲地区的。研究包括了18个国家的166个中心，有507名未经治疗的晚期胃癌和转移性胃癌为主。使用佐贝妥昔单抗这款单抗药的254名患者，中位无进展生存期是8.2个月，安慰剂是6.8个月。治疗组中总生存期是14.39个月，对照组是12.16个月。
胃癌靶向治疗的病理检测具体怎么做？
朱明华教授表示，靶向治疗相关的分子病理检测，目前主要是在两个不同的水平。一个就是核酸水平，核酸水平就包括DNA和RNA。第二个就是蛋白质水平。核酸水平可以来检测它的扩增可以检测它的突变。而胃癌靶基因检测目前主要包括2个，一个是针对HER2的，一个是针对Claudin 18.2。
目前HER2检测包括两个方面，第一个就是基因水平，检测DNA的扩增。目前针对HER2的检测扩增我们就是用FISH（荧光原位杂交）。检测它的扩增状态。另外一个就是用免疫组织化学的方法来检测HER2的蛋白表达水平。现在关于HER2检测应该比较成熟的。
关于Claudin 18.2的检测，目前只一种方法，就是检测它蛋白水平的改变。检测蛋白水平改变就是应用免疫组织化学的方法。
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