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湖北对特殊药品实施“监督投料”

转载 来源: 家庭医生在线论坛 2009/6/29 9:12:12

  湖北省食品药品监督管理局日前发布规定,对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、兴奋剂目录中物质等特殊药品实施“监督投料”,防止不良药企对贵细药材、特殊药品不投料、少投料或投放替代品、劣质品及其他混淆品的行为。

  新规明确了药品生产单位监督投料的主体责任,要求生产或配制含贵细药材、特殊药品的药品生产单位必须制定贵细药材、特殊药品监督投料管理制度,并指定专门的监督投料人员,进行投料前审查,投料过程现场监督并按规定做好记录,存档备查。相关生产单位须建立贵细药材、特殊药品投料报告制度,向所在地药品监管部门报告含贵细药材、特殊药品的药品生产计划及投料使用情况。

  据湖北省食品药品监督管理局有关负责人介绍,部分药材来源稀少、疗效卓著、价格较高,市场上经常发现假冒和掺伪现象,结合国家有关规定,以下药材按“贵细药材”管理:西洋参、野生天麻、沉香、川贝母、西红花共5种植物;麝香、人工麝香、牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄、蛇胆、熊胆、熊胆粉、豹骨、鹿茸、海马、海龙、羚羊角、蛤蚧、蛤蟆油、犀角、广角、燕窝、穿山甲、马宝、猴枣、狗宝、金钱白花蛇、蕲蛇等25种动物类药材;冬虫夏草以及血竭、琥珀、苏合香。

  对因投料环节导致药品质量事故的,将追究包括监督投料人员在内的相关人员的法律责任。

(责编:张甜甜 )

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相关问答
Q:什么是特殊管理药品

您好,狭义的特殊药品,是指麻精毒放,即麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。广义的特殊药品,即特殊管理的药品。则除上面的4类药品外,还包括药品类易制毒化学品,兴奋剂,含特殊药品类复方制剂。祝您健康

Q:智糖浆是不是特殊用药

小儿智糖浆有几种品牌,例如洛阳顺势药业有限公司的伊旺星小儿智糖浆、湖南新汇制药股份有限公司的新汇小儿智糖浆等等。好娃娃也是小儿智糖浆的其中一个品牌。小儿智糖浆可用于心肾不足,痰浊阻窍所致小儿多动,少语,烦躁不安,神思涣散,少寝健忘,潮热盗汗;儿童多动症见上述症候者。而特殊用药是指国家制定法律制度,实行比其他药品更加严格的管制的药品,其中包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品。由此可见,好娃娃小儿智糖浆不属于特殊用药。意见建议:1、特殊药品是国家严格管制的药品,一般在药店等地方是买不到的,在大医院也是病证确实需要此药才能买得到。2、父母可与孩子一起进行娱乐活动和体育锻炼,让孩子在锻炼中增强抵抗和培养孩子的兴趣爱好。

Q:大活络丸属特殊药品吗

医生建议:只要外包装上有国药准字的字样,一般都属于国家批准的药物,同时该药一般有舒筋活血,化瘀消肿的药物,谢谢

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