5月21日，本报刊发了《网上报价671元竟以720元中标》一稿，报道湖北药品集中招标采购中“价格就高不就低”的现象后，今天又有读者向记者投诉称：哈药集团生物工程有限公司的一种药品在没有竞标资格的情况下，竟能蹊跷中标。
对此，记者再次前往湖北省卫生厅采访。该厅有关人士先是表示将对这两个问题进行回应，随后又以领导外出为由不予回应。涉事药商也明确表态拒绝回应。
不能参加投标居然中标
23日，一家参与了此次湖北省药品集中招标采购的企业负责人向《法制日报》记者投诉，4月28日，湖北省医疗机构网上药品集中招标采购平台公布了《2012年全省医疗机构网上药品集中招标采购中标结果（第三批）》，其中哈药集团生物工程有限公司生产的2ml：10μg前列地尔注射液以88.16元中标。此次中标涉嫌违规。
让这名投诉人感到奇怪的是，2012年12月3日集中招标工作启动后，当时采购平台公布的品种注册信息显示这种药品不能参加投标。之后既没有给予其产品报价，该公司也没有参加2012年12月16日的第一轮报价。
4月28日，平台竟直接公布了该药品中标价格为88.16元。
《法制日报》记者随即登录了湖北省医疗机构网上药品集中招标采购平台（www.hbjbywzb.cn）对此进行核实。2012年12月14日，平台公示栏发布了《2012年湖北省药品集中采购注册品种公布》信息，哈药集团生物工程有限公司生产的1ml：5μg和2ml：10μg两种规格的前列地尔“是否可投标”一栏均显示“否”。
在采购平台公示栏2012年12月14日公布的《2012年湖北省药品集中采购限价结果》中，输入“前列地尔”查不到该药品限价，输入该药品流水号66415也查不到任何信息。
采购平台2012年12月16日公布的《2012年湖北省药品集中采购第一轮报价解密结果公示》中，也查不到该产品的报价信息。
没有新药证书何谈中标
投诉人称，除了程序违规，对该药品的质量认定也存在违规现象。2012年12月3日，采购平台公布该药品的注册信息显示其为“普通GMP”，但2012年12月14日更新公布的品种注册信息显示，该产品的质量层次变成了“首仿”。按照湖北省医疗机构网上药品集中采购招标文件规定，以首家取得国家相关主管部门批准文号、药品质量标准提出单位、新药证书（或新药批件）以及3个以上省份药品集中采购中，该产品中标质量层次标明“首仿”的为认定依据。这四个条件缺一不可。
“他们没有新药证书。”投诉人称，他们从相关部门调查后发现，该药品没有新药证书，他在全国各省招标平台调查，该药也没有在其他省以“首仿”中标的依据。
一名业内人士表示，这种药的新药证书肯定没有，这一条不符合就不能认定“首仿”。据其了解，该药没有在3个以上省份药品集中采购中，中标质量层次标明“首仿”的依据。如果投标过程中提供虚假材料，该公司所有中标品种的资格都要取消，且两年内不得参加湖北省药品集中招标。
哈药集团生物工程有限公司湖北区经理李先生接受记者电话采访时表示，“没有限价和报价是符合规定的，大家都是这么做的。”对于记者其他的问题，他无法进行解答。
湖北中和信律师事务所律师雷刚认为，招标方在招标前设定了条件，根据网上公开的材料，这种药品确定为不能参加投标，而湖北省卫生厅却让其中标，简直形同儿戏。招标是一个邀约的过程，招标方邀约投标方报价，投标方必须表明单价、数量、名称等信息。招标方根据产品的质量、价格、服务等因素承诺哪一家中标，如果投标方提供的内容不具体、全面，邀约就不能成立。这家企业没有报价，中标过程蹊跷。
23日，湖北省卫生厅相关负责人对《法制日报》记者表示，将以邮件形式对招标采购中价格就高不就低的情况进行回复。《法制日报》记者同时将第二份投诉材料转交给湖北省卫生厅。至记者发稿时，仍未得到卫生厅回复。该负责人表示，因厅领导开会外出暂不能回应。这一说辞和前三次婉拒记者的理由一样。
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湖北药品集中招标采购质量层次划分
通用名相同的药品按剂型、规格分类合并后，分为四个质量层次，按照下述质量层次确定药品价格时，原则上各层次间应保持一定的价格梯度。
第一层次：专利药品；原研药品；国家保密处方中成药；
第二层次：监测（保护）期内国家一类新药；1999年以来获国务院颁发的国家技术发明奖或国家科学技术进步奖二等奖以上（含二等奖）的药品；单独定价药品；优质优价药品；
第三层次：获欧美认证的药品；
第四层次：GMP药品（属于强制性标准，符合这个标准药品才能上市销售）；
分成二组，第一组：首次仿制国外药品；第二组：其他GMP药品。
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广东药品交易新规动了药企奶酪 实施存障碍
尽管对药品趋严招标已有预期，但广东省的一则《关于征求广东省药品交易相关规则（征求意见稿）》还是让医药行业为之一惊。在此影响下，昨日包括信立泰 、通化东宝 、华润双鹤 、丽珠集团在内的医药股全线大跌。
药品电商交易雏形
5月17日，广东省卫生厅连续发布了5项药品交易规则及配套文件的征求意见稿。此次征求意见稿对基药、非基药、药品采购与配送、交易结算等内容进行了全面规定，广东卫生厅意在通过此举降低药品价格虚高现象，同时要求相关单位于本周五之前递交修改意见。
根据招商证券的梳理，广东药品招标将最终建立全省集中的第三方药品电子交易平台，实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”，这就是业内纷传的“药交所模式”。在这种招标模式之下，传统的招标与采购分离模式将发生改变，而联合采购引发的团购亦将对药企形成考验。
实际上，在上述征求意见稿发布之前，广东卫生厅方面在5月13日就召开了招标定稿会，对征求意见稿的定稿工作做出了安排。而从发布征求意见稿到相关单位递交修改意见，前后约一周时间。
记者注意到，业内对广东此次发布的征求意见稿产生了很大的分歧，反对的声音认为该意见稿将对医药行业形成实质性冲击，尤其是有关“基药不分质量层次”的规定更是引来了不小的争议。
“药品招标的网上竞价模式有待商榷，此前的安徽低价模式事实证明不太成功，而广东模式只不过是安徽模式的延续，后面应该会有一个修正过程。”西藏德传投资董事长姜广策昨日对记者表示，一旦广东药品招标按照征求意见稿的内容推进，那么完全不排除医药行业再次出现毒胶囊的可能性。招标过程向药企压成本，药企只能向原材料压成本，尤其是不具备议价能力的非独家品种更是如此。
据了解，目前医药招标存在安徽模式、南京模式、福建模式、河南模式等近20种不同的模式。其中安徽模式于2010年8月出台，业内将该模式总结为“唯低价是取”，中国医药企业管理协会相关人士曾公开质疑该模式，在后续的操作中，安徽模式仍争议不断。而此次广东药品招标被认为是安徽模式的延续。
利好独门秘方
与姜广策持类似观点的机构不在少数。中投证券的研究指出，广东省药品招标规则整体上对医药行业的影响偏于负面，不过该规则在实施中存在较大障碍，未来并非一定能够顺利推进。
广州一家药企负责人昨日也对记者表达了同类观点。该人士认为，此次招标对价格的控制优于对质量的控制，有可能会引发行业部分药企的逐利行为，而在实务操作中，药品质量与价格对于病患而言都很重要。
尽管并不认同广东药品招标对医药行业的一刀切行为，但是姜广策却认为此次变革对拥有独家品种的药企将形成重磅利好。
招商证券也认为，有独家品种、质量优势的企业以及原先中标价格维护较好的企业，将获得相对竞争优势 ，而普药竞争则趋于激烈。
而在中投证券看来，天士力 、康缘药业 、恩华药业 、双鹭药业 、长春高新 、新华医疗等公司正是广东药品招标的受益者，对于这些企业而言，此轮招标的影响是“中空长多”。
事实上，药品招标本身是一把双刃剑，广东药品招标更像是政府层面自上而下对医药行业的洗牌行为，政府的人为调价和药企的自主议价将会形成长期博弈。
