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药监局:异维A酸可致自杀

转载 来源: 家庭医生在线论坛 2010/8/13 11:27:06

  2008年7月30日,江苏宿迁一名23岁男医生跳楼身亡。其父母发现,儿子曾长期服用异维A酸胶丸治疗痤疮,国内生产厂家在该药的说明书上对自杀等风险的说明比较简略,而美国厂家的说明书上却详细列出“药品可引发抑郁、幻听、自杀……”于是他们将药厂告上法庭。宿迁宿城区法院最后判被告赔偿家属5.5万多元。

  国家食品药品监督管理局昨日(8月11日)发出通报称,常用于治疗青春痘的异维A酸(旧称异维甲酸)口服剂可导致罕见且严重的皮肤损害,其他罕见不良反应包括抑郁自杀等,建议医生与患者沟通药品的潜在风险信息,权衡用药利弊。

  药监局:2004年以来全国报告259病例

  昨日药监局通报说,自2004年至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例,其中严重病例4例。不良反应主要涉及皮肤及附件,如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等,未见严重皮肤损害;其次为神经系统损害,包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等;其他不良反应还包括:肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉疼痛、听力异常等。

  异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状,并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反应。因此,医生在开异维A酸前应询问患者是否有精神障碍史,向患者说明可能造成的严重精神疾患及后果,并评估患者用药后的精神状况。

异维A酸胶丸

  皮肤病专家:外用异维A酸副作用少

  记者日前采访了两位本地皮肤病专家。广州军区广州总医院皮肤科主任杨慧兰认为,宿迁的自杀事件主要跟死者用药不慎有关,异维A酸一般每天服3次,每次10毫克,考虑到剂量的累积,一般不能连续吃3个月,重度患者不能服用超过半年。对于治疗青春痘,轻中度患者可外用一点异维A酸,副作用比口服剂型少很多。

  广州军区广州总医院皮肤科副主任医师刘仲荣称,异维A酸是治疗重症痤疮的首选药物,也是一种严格的处方药,但抑郁的发生率不高。他还表示,异维A酸可影响夜间视力,晚上开车的司机长期服用就要警惕。此外,记者还在网上发现,异维A酸可能导致了6个墨西哥男患者阳痿。

  市面:处方药专柜有售

  记者近日实地调查,在海珠区一家连锁药房提出要买治疗青春痘的“泰×丝”异维A酸胶丸(宿迁自杀事件涉案品种)时,售货员称没有售;而在越秀区一家连锁药房,该药在处方药专柜有售。

(责编:温小军 )

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相关问答
Q:异维A酸有什么用药风险?

外用的异维A酸霜剂或凝胶,在用药5-12天时皮肤有轻微刺激反应,如局部潮红、脱屑,有紧绷或烧灼感,但可逐渐消失。所以,应从低浓度开始使用,每晚应用1次,避免光照后增加药物刺激性。而口服的异维A酸则主要有致畸、精神紊乱、严重的皮肤损害等四大风险。   风险1:致畸作用,已知异维A酸对人类有严重的致畸作用,包括颅面部畸形、中枢神经系统畸形、心血管系统畸形等。已经怀孕、准备怀孕及哺乳期妇女禁用该药品。育龄妇女在使用异维A酸前应作妊娠试验,在确保未怀孕的情况下才可开始服药。服药期间及停药后3个月内,育龄妇女及其配偶应采取严格的避孕措施(国外建议采取两种措施避孕),确保无妊娠。   风险2:对精神系统的影响,异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状,并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反应。因此,医生在处方异维A酸前,应询问患者是否有精神障碍史,向患者说明可能造成的严重精神疾患及后果。   风险3:良性颅内压升高,使用异维A酸与良性颅内压(又称假脑瘤)升高有关,并用四环素类抗感染药可能增加此不良反应的发生。患者如出现头痛、恶心、呕吐、视觉障碍等症状时,应立即就诊进行排查。为了防止假脑瘤的发生,应避免同时使用四环素类药品。 风险4:严重皮肤损害。异维A酸还有可能造成严重的皮肤损害,比如口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、皮疹、瘙痒、皮肤脆性增加、过敏反应等。   另外,药物还有听力及视力损害、骨质疏松、肝酶升高、炎性肠道疾病、急性胰腺炎等副作用。患者应按照说明书或医嘱规定的用法用量给药,仔细阅读说明书,出现不良反应应咨询医生,出现严重不良反应应立即停药。

Q:异维A酸软胶囊的适应症有哪些

异维A酸软胶囊主要是用于治疗重度难治性结节性痤疮,因为药物使用不当的话,是会出现不良的症状反应的,比如说水肿、疲乏、体重下降、牙龈炎、结肠炎、心悸、自杀、抑郁以及月经紊乱等等,建议在医生的指导下使用药物,要注意孕妇或即将妊娠的妇女应该禁止使用。

Q:异维a酸胶丸是不是治痘痘挺管用的

你好,异维A酸胶丸用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织,抑制皮脂腺活性,减少皮脂分泌,减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞,并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。

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