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药监局:祛痘异维A酸致畸形

转载 来源: 家庭医生在线论坛 2010/8/12 9:25:12

祛痘异维a酸致畸形 服后2年内不能要小孩

异维A酸胶丸是处方药,但在药店能随便买到(资料图)

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  药监局:异维A酸可致严重皮肤损害

  异维A酸,一种处方药,被很多长青春痘的年轻人,当成战“痘”法宝。

  但他们不知道的是,女性服用这种药,两年不能要孩子,曾经,还有个年轻人,长时间服用,性格大变,抑郁自杀。

  近日,国家药监局发布该药不良反应信息通报。但这种必须在医生指导下使用的药品,在郑州的药店随便就可以买到。

  案例回顾

  2008年7月30日,江苏宿迁一名23岁男医生跳楼身亡。其父母发现,儿子曾长期服用异维A酸胶丸治疗痤疮,国内生产厂家在该药的说明书上对自杀等风险的说明比较简略,而美国厂家的说明书上却详细列出“药品可引发抑郁、幻听、自杀……”于是他们将药厂告上法庭。宿迁宿城区法院最后判被告赔偿家属5.5万多元。

  通报

  国家药监局:警惕异维A酸风险

  近日,国家药品不良反应监测中心发布通报,指出异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。

  通报称,异维A酸为处方药,是维生素A的衍生物,在全球已上市20余年,用于治疗痤疮(俗称青春痘)及角化异常性疾病,包括口服制剂和外用制剂。

  近期,国外药品管理部门发布了有关使用异维A酸口服制剂引起严重皮肤损害的安全性信息。而自2004年至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心也收到异维A酸口服制剂病例报告259例,其中严重病例4例。不良反应主要为皮肤干燥、皮疹、头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

  鉴于异维A酸存在严重皮肤损害风险,国家药品不良反应监测中心特通报此安全性信息,并对异维A酸的其他使用风险进行警示,如致畸作用、严重精神科症状、对血脂的影响、良性颅内压升高等,提醒医生和患者详细了解异维A酸的潜在风险,权衡用药利弊。

  下一页:服用后两年内不能要孩子

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  调查

  药店随便就能买到

  而在很多长青春痘的年轻人当中,异维A酸一直被当成战“痘”法宝。

  在百度吧里,说起治疗青春痘,很多网友都推荐异维A酸,说效果不错。不少网店也有卖。网友“皮皮”说,听说这药有副作用,但为了“面子”,宁愿对自己狠一点。

  而记者走访郑州多家药店,发现都有异维A酸胶丸或者膏剂,从十几元到30多元不等。尽管它是处方药,但当记者表示想要购买时,大部分药店没有要求记者出示处方,而且说这药的销量一直不错。

  问有没有副作用,在黄河路附近一家药店店员说,医院都爱开这种药治青春痘,尽管放心用,厂家到周末还经常搞促销活动。而纬一路上一家药店的店员看了看说明书说,只要没怀孕就行。

  警惕

  服用后两年内不能要孩子

  “服用异维A酸胶丸,两年内都不能要孩子。”省人民医院皮肤科主任李振鲁介绍,异维A酸治疗青春痘效果是不错,但由于副作用大,在临床使用上医生都很慎重,一般只用于重度患者。而且因有致畸作用,不仅是孕妇或哺乳期女性,只要是育龄期女性都不能使用。

  此外,异维A酸胶丸还有个隐性危害,就是长期服用,有抑郁的可能性,必须在医生指导下使用。

  李振鲁说,两年前,江苏宿迁一个23岁的男孩,多年连续服用异维A酸胶丸,性格大变,原本一个开朗的男孩,最后跳楼自杀。

  虽然这个男孩的精神异常,与服用异维A酸并无明确的因果关系,但其父仍把药厂起诉至法院。最终法院认为,被告的药品说明对可能产生的副作用未能详尽地列举,最终药厂被判赔5.5万多元,药厂并未上诉。

  不过,时隔两年,记者在一盒名为异维A酸胶丸外包装上看到,注明的用药禁忌症一栏仍只写着:“孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全,维生素A过量及高血脂症患者禁用。”而对于副作用,则称大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复,轻度不良反应可不必停药。

  国家药监局此次专门提出,建议药企进一步完善产品说明书和标签中的风险提示信息。

(责编:温小军 )

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相关问答
Q:在药店购买的安素丝异维A酸凝胶不会是假药吧怎么辨别呢

你好,由于安素丝异维A酸凝胶疗效明显,目前有不少不法分子在生产消售假药,不过你不能简单武断地判断药店里卖的就是假药,你可以通过这些方法来辨别真假:、患者去经过卫生部门批准的正规的药店,卖假药的几率会大大降低。2、患者可以根据批准文号,直接进入国家药监局网站进行查询,安素丝异维A酸凝胶的批准文号是H20090083,如果不一致就是假药。3、手机查询:可直接用快拍二维码照射药品的条形码,就会显示药品的相关信息,如果是假药就不能显示。意见建议:、安素丝异维A酸凝胶的有效期是24个月,平时需要遮光密闭,置干燥处保存,如果药品过期不能再使用。2、痤疮患者要保持皮肤清洁,常用温水洗脸,避免用碱性大的肥皂,不用多油脂和刺激性强的化妆品,以免进一步填塞毛囊,使痤疮加重。

Q:异维A酸有什么用药风险?

外用的异维A酸霜剂或凝胶,在用药5-12天时皮肤有轻微刺激反应,如局部潮红、脱屑,有紧绷或烧灼感,但可逐渐消失。所以,应从低浓度开始使用,每晚应用1次,避免光照后增加药物刺激性。而口服的异维A酸则主要有致畸、精神紊乱、严重的皮肤损害等四大风险。   风险1:致畸作用,已知异维A酸对人类有严重的致畸作用,包括颅面部畸形、中枢神经系统畸形、心血管系统畸形等。已经怀孕、准备怀孕及哺乳期妇女禁用该药品。育龄妇女在使用异维A酸前应作妊娠试验,在确保未怀孕的情况下才可开始服药。服药期间及停药后3个月内,育龄妇女及其配偶应采取严格的避孕措施(国外建议采取两种措施避孕),确保无妊娠。   风险2:对精神系统的影响,异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状,并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反应。因此,医生在处方异维A酸前,应询问患者是否有精神障碍史,向患者说明可能造成的严重精神疾患及后果。   风险3:良性颅内压升高,使用异维A酸与良性颅内压(又称假脑瘤)升高有关,并用四环素类抗感染药可能增加此不良反应的发生。患者如出现头痛、恶心、呕吐、视觉障碍等症状时,应立即就诊进行排查。为了防止假脑瘤的发生,应避免同时使用四环素类药品。 风险4:严重皮肤损害。异维A酸还有可能造成严重的皮肤损害,比如口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、皮疹、瘙痒、皮肤脆性增加、过敏反应等。   另外,药物还有听力及视力损害、骨质疏松、肝酶升高、炎性肠道疾病、急性胰腺炎等副作用。患者应按照说明书或医嘱规定的用法用量给药,仔细阅读说明书,出现不良反应应咨询医生,出现严重不良反应应立即停药。

Q:泰尔丝异维A酸软胶囊副作用大吗

你好,异维A酸在临床上出现的副作用主要有以下6个方面:  1.皮肤黏膜的不良反应:以唇炎最常见,发生率高,表现为口唇黏膜干燥、皲裂、脱皮、出血,类似剥脱性皮炎,近一半患者鼻腔黏膜干燥、出血,皮肤干燥瘙痒、眼干燥,尤以过敏体质及干燥症患者明显.  2.致畸作用:动物实验证明口服异维A酸能导致发育畸形、流产和死胎。在胎儿器官形成的早期给药,可导致中枢神经系统和心血管系统的发育异常;孕晚期给药可导致胎儿肢体短缺、泌尿系统缺陷。  3.对骨骼的影响:长期应用异维A酸可引起骨肥大、肌腱韧带钙化、骨质疏松、骨骺闭锁,从而影响儿童和青少年的成长。  4.对精神活动的影响:有文献报道从1982年异维A酸上市以来至2000年5月,美国食品与药品管理局已经报告有431例服用异维A酸后发生精神异常.  5.神经肌肉的不良反应:国外有文献报道口服异维A酸能引起头痛、头晕、困倦、肌痛、血肌酸激酶升高.  6.实验室检查异常:口服异维A酸能引起总胆固醇和甘油三酯水平升高,高血脂症、肥胖症、糖尿病等患者尽可能避免使用异维A酸。

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