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法国彻查“问题药”丑闻

家庭医生在线 2011/1/21 8:43:27

  为彻查美蒂拓(三氟胺苯酯)药品丑闻事件,法国国民议会18日发布公报指出,议会已成立一个由11名议员组成的信息委员会,目的是对“引起美蒂拓惨剧的原因做出判断,同时为改革对药品的监控和评估体系提出建议”。

  美蒂拓原为治疗糖尿病患者体重过重的一种药物,后被广泛用于抑制食欲和减肥。它所导致的“健康灾难”自去年6月被一家法国健康保险机构曝光后,在法国社会上引起极大反响。据悉,该药物含有的苯氟雷斯会使患者的心脏瓣膜受损,甚至危及生命。据法国卫生部门估计,自从1976年该药投放法国市场以来,约有30万人服用过,已造成许多人死亡。

  美蒂拓给患者造成的不良反应早就被察觉。该药已于2005年被禁止在意大利和西班牙的市场上销售,而法国直到2009年才从市场上将其撤除,这让法国公众很难理解。据说,美蒂拓之所以迟迟不被禁用,与生产该药的法国施维雅制药厂同药监部门的利益链有关。相关的调查报告披露了施维雅制药厂扮演的不光彩角色:制药厂“麻醉”药物监控的参与者,有“蒙骗”药物上市委员会的嫌疑。此外,美蒂拓从一开始就获得了法国卫生部门“令人难以理解的宽容”。

  调查报告认为,药品监控制度本身也存在严重漏洞,当对某种药产生怀疑时,制药厂集团的利益往往被放在首位。另外,负责药品监控的机构繁多,彼此信息沟通不畅,运作方式复杂,致使整套制度反应迟钝,容易出现无人负责的现象。法国卫生部长贝特朗说,调查报告明确指出了药品监督方存在的失职行为。

  法国政府表示,在彻查真相、严惩相关责任人的同时,卫生部已成立一个情况追踪委员会,负责跟踪病人病情,与病人协会讨论研究各种可能的解决方案,公正和迅速地赔偿受害者。目前,法国正准备建立一项新的医药卫生安全制度,旨在砍断制药厂与监管部门的利益链,杜绝“问题药”丑闻再次发生。

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(责编:温小军 )

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相关问答
Q:药品安全问题

制药人的使命:保障药品安全、有效、均一、稳定。第一,社会公共性。人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视。在现代社会,享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权。因此,药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。药品的社会公共性是建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据。药品安全问题第二,作用的两重性。药品可以防病治病,康复保健,然而“是药三分毒”,任何药品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得当,药品就能治病救人,保护健康。反之,则会堕落成可怖的毒药,危害人体健康和生命安全。第三,质量的单一性。药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合国家规定的标准。只有符合国家标准的药品,才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。因此,进入流通渠道的药品,只允许有合格品,绝对不允许有次品或等外品。第四,鉴定的专业性。药品质量的优劣、真伪,一般消费者难以识别。必须有专业的技术人员和专门机构,依据法定的标准,运用科学的方法和合乎要求的仪器设备,才能做出鉴定。第五,适用的局限性。由于缺乏治病防病所需的专业医学和药学知识,人们多数情况下只能在执业医师和执业药师的指导下,甚至还要在医护人员的监护下,才能合理用药,达到防病治病、保护健康的目的。若滥用药物则容易造成中毒或产生药源性疾病。另外,人们生病时有时更需要一点药物的配合。5分类药品安全问题药品按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药,化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。6出口前景药品安全问题2010年中国将超过印度成为最受欢迎的国际药品采购地。中国的原料药及药物有效成分出口额预计将从2007年的56.3亿美元增长到2010年的99亿美元,而印度将从2007年的17亿美元增长到2010年的27.6亿美元。中国出口的这些产品主要包括抗生素、维生素、氨基酸和有机酸,主要市场包括欧盟、美国、印度和日本。在成品药出口方面,印度将继续领先,出口额预计从2007年的48亿美元增长到2010年的64亿美元;中国则从2007年的7亿美元增长到2010年的18.8亿美元。在国际采购市场上,综合成本、市场机会和风险因素等指标,在药品外采受欢迎程度方面中国列第一,印度第二,韩国列第三。尽管印度药品出口额超过中国,但中国在原料药和药物有效成分出口方面已经取得了领先地位。你好,这些都是我个人的看法哦,不敢说很好,希望帮到你,但是也是我个人的看解,望你用得上,不用谢,我也希望可以帮助到你。。。。。

Q:小儿氨酚黄那敏颗粒是否安全,有消息说会造成小儿肝损伤是真的吗

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