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“瘦肉精”片剂全国停产停售 称不影响临床用药

家庭医生在线 来源: 北京晨报 2011/9/30 11:10:21

  日前,国家食品药品监督管理局发出通知,停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件。此前经媒体曝光的“双汇健美猪”曾被不法分子使用了从非法渠道流入的盐酸克仑特罗。

  盐酸克仑特罗也被称为“瘦肉精”,被不法分子非法添加到饲料中。此事件一经媒体曝光便引起轩然大波。国家食药监局相关人士介绍,自2009年始,国家食药监局对盐酸克仑特罗生产、经营情况以及在各级医疗机构使用情况进行调查,并广泛征求意见,认为盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,且临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。

  根据《药品管理法》相关规定,食药监局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件;已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。

  盐酸克仑特罗其他剂型有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等,按照处方药管理,在医生指导下合理使用是安全的,潜在滥用风险较低,因此予以保留。

  记者了解到,盐酸克仑特罗片剂主要用于支气管哮喘治疗,目前已有多种更安全有效的替代药品,该品种撤市不会对临床用药造成影响。

  食药监局相关人士介绍,今年查获了多起非法添加盐酸克伦特罗片剂案件,所查获的盐酸克仑特罗均来源于地下窝点非法生产。

(责编:徐茜茜 )

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相关问答
Q:瘦肉精中毒有什么临床症状?

近期有关瘦肉精中毒的报道引起了社会各界人士的广泛关注。瘦肉精的主要成分是克仑特罗(clenbuterol),中国市场上含克仑特罗的制剂有氨哮素、咳喘素、氨必妥、氨双氯喘通、双氯醇胺等。由于克仑特罗是选择性β2受体激动剂,该药有松弛支气管平滑肌的作用,所以,一旦发生瘦肉精中毒,由于克仑特罗引起的不良反应有心动过速、早搏、心电图显示ST段下降和T波振幅下降,可引起四肢、面颈部骨骼肌震颤、紧张、震颤、胃肠道反应、眩晕、肌痛、关节痛、头痛,个别患者出现昏迷。过量使用,可产生低钾血症,从而导致心律失常。因此,瘦肉精中毒是很严重的,大家要提高警惕。

Q:瘦肉精是什么?为什么会发生瘦肉精中毒?

瘦肉精的正式药名为克伦特罗,又称氨哮素、克喘素,是一种选择性的β受体激动剂,口服后在胃肠道迅速吸收,10~20分钟起效,2~3小时血药浓度达峰值,作用维持5小时左右,半衰期为25~39小时。消除5个半衰期(消除97%)约为5~8天,可见,克仑特罗比其它β受体激动剂消除慢,这对估计临床中毒症状的持续时间有重要意义。克仑特罗在临床上主要用于支气管哮喘。同时,克仑特罗还可以起消除脂肪、增加体重的作用。因此,一些不法分子为了增加家畜(猪、牛、羊)的体重和提高瘦肉含量,不惜在饲料中添加克仑特罗。而克仑特罗在动物肝脏中容易引起蓄积,浓度平均可达4.5 mg/kg,也就是说,按临床最高治疗剂量0.8 μg/kg/d计算,人食用100g被克仑特罗污染的动物肝脏,摄入体内的克仑特罗就相当于一次治疗剂量的10倍以上,极易发生中毒。

Q:瘦肉精中毒怎么办?如何对瘦肉精中毒患者进行救治?

首先要检验其血样、尿样以及所食用的可疑食物,确定是否为克仑特罗中毒。但是,检测方法复杂,一般地区难以做到,临床上早期可根据症状、病史,结合流行病学情况不难作出诊断。那么,要如何处理呢?一般是给药理拮抗剂,可口服β受体阻滞剂,例如阿替洛尔,理论上用其它β受体阻滞剂也可治疗,如普萘洛尔(心得安,propranolol),其它处理原则与一般药物中毒者相同,如对症、支持疗法等。此外,还要追溯被污染食物的来源,采取措施防止其扩散。

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