(2013年3月5日)葛兰素史克(GSK)宣布：肿瘤新药泰立沙(英文名：Tykerb；通用名：甲苯磺酸拉帕替尼片，简称：拉帕替尼)已获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准，用于与卡培他滨联用，治疗HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。泰立沙成为了葛兰素史克在中国获批的第一个肿瘤靶向治疗创新产品，开启了葛兰素史克肿瘤业务在中国的新纪元。
为了让更多的患者尽快获益于这个产品，葛兰素史克同时宣布携手亿腾医药中国有限公司(以下简称亿腾医药)，达成商业合作。根据协议，葛兰素史克授予亿腾医药独家权利，在中国大陆进口、上市、推广、分销和销售泰立沙。
“泰立沙在中国获得上市批准不仅对于葛兰素史克来说是一个重要的里程碑，它更将为中国晚期或转移性乳腺癌患者带来新的治疗选择。”葛兰素史克(中国)投资有限公司总裁马克锐博士(Dr. Mark Reilly)表示，“亿腾医药有着成熟的市场经验和销售平台，我们希望通过与他们的合作可以更高效快速地让更多的中国晚期乳腺癌患者得到泰立沙的治疗。”
乳腺癌在全球发病率不断上升，目前是我国女性最常见的恶性肿瘤之一，年发病率12.05/10万人，即全国每年约有17万女性罹患乳腺癌，并且其发生率还在上升。近年来，随着早期诊断、综合治疗和预测模型的建立，使得乳腺癌在诊疗方面取得了很大进展，患者死亡率明显下降。尽管手术和术后的辅助治疗能使一部分患者得到根治，然而40%患者会出现转移和复发，有10%左右的患者初诊即为转移性肿瘤。远处转移的患者预后差，5年生存率仅为25%，必须接受针对复发转移的治疗，以缓解症状，改善生活质量，争取延长生存。
拉帕替尼是一种小分子的可逆性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，口服吸收良好，可以口服给药。它可以进入细胞内，直接强效抑制ErbB1和ErbB2受体的酪氨酸激酶，不受细胞外ErbB2空间结构的影响。其小分子、双靶向的特点将为脑转移患者带来治疗的新希望。一项全球多中心的临床研究(EGF100151)证实，拉帕替尼与卡培他滨单药治疗相比，拉帕替尼联合卡培他滨组在主要终点TTP(至疾病进展时间)上具有显著获益，且耐受性较好，严重不良事件发生率较低。至今，拉帕替尼已获得包括中国在内的100多个国家和地区的上市批准。
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