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艾滋病新药获批进入临床试验阶段

转载 来源: 人民网 2013/5/22 8:42:24

据教育部网站消息,由郑州大学常俊标教授团队研制的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于近日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验,新药或将极大降低艾滋病患者的治疗费用。

据介绍,阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属新一代治疗艾滋病药物,由郑州大学等单位联合成功研制。临床前研究表明,相对现有的抗艾滋病药物,阿兹夫定能更有效地针对变异的HIV发挥阻断作用,具有极低耐药性和高疗效的显著优点。中科院昆明动物研究所按国际通行标准进行的试验表明:与目前临床用的抗艾滋病药物3TC相比,阿兹夫定药物活性好1000-2000倍以上。

目前,治疗艾滋病的药物主要存在不能彻底根除体内的HIV、需要长期服用并产生耐药性、毒副作用较大和药价过高等不足,而阿兹夫定具有低耐药性和高效的显著优点,药价远低于国外进口药物。

(责编:林宗可 )

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相关问答
Q:怎么看待我国首个自主研发抗艾滋病新药获批上市?是否说明艾滋病

对于我国的艾滋病患者来说,新药的上市,是一个好消息。但这并不意味着艾滋病即将治愈。现在的药物主要是阻断艾滋病毒的复制,并不能完全杀死艾滋病毒。艾滋病毒的变异率较高。目前还没有能够彻底清除艾滋病毒的有效药物,可以治愈。然而,来自世界各地的科学家正在努力学习。我相信在不久的将来,我们会发现治愈药物

Q:请问中国首款抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射液在哪里可

你好,钾、钠、氯离子是人体内必须的电解质,是可以通过正常的饮食食物中摄取。如果出现钾钠氯离子偏低的话,就是属于电解质紊乱的,一般是由于补充不足或者是排泄过多导致,临床上常见于腹泻、呕吐、不能进食、使用利尿剂的病人,一旦检查明确有电解质紊乱的话,就是要积极的补充的。

Q:参加药物试验是当“小白鼠”吗

  陆网友:

  根据《药品注册管理办法》规定,新药进入临床食用需要进行三个阶段的试验。

  Ⅰ期:初步临床药理学及人体安全性评价试验,主要参与者是健康志愿者。Ⅱ期:治疗作用及安全性的初步评价,参与者一般是有该药物预期适应症的临床患者。Ⅲ期:治疗作用确证阶段,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险,为药物注册审查提供依据。

  可见,药物临床试验的不同阶段选择的对象是不同的。以肿瘤换者为例,如果是经过规范治疗病情得以控制,但仍需要进一步药物治疗,医生一般会选择已经进入Ⅲ期试验的药品,因其疗效及安全性已有初步掌握。而对于晚期患者,现有的方案已经难以达到满意的疗效,如刚好有新药或方案已经进入Ⅱ期试验,那么医生在为患者阐明相关风险后,同样在自愿原则下可为其申请使用。

  故此,在详细了解病情和该新药的疗效及存在风险的前提下,进行实验性治疗,并不是做“小老鼠”,而是给自己多一线希望。当然,前提是在正规的医院进行。

 

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