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新药临床试验网上线

家庭医生在线 2014/6/30 15:16:51

为了帮助公众和受试者全面深入地了解新药临床试验,理解新药临床试验,正确认识新药临床试验的权益和风险,促进受试者保护,广东省药学会药物临床试验专业委员会今日宣布上线“新药临床试验网——www.ndct.org.cn”。


新药临床试验网概况

新药临床试验网是面向公众和临床试验受试者的科普网站,网站采用了方便阅读的设计风格,将公众和受试者特别关注的问题设置为快捷访问链接,包括临床试验对新药研发的价值、参与临床试验前要向医生了解哪些问题、如何看懂和签署知情同意书、如何保障自己的权益、是否可以退出临床试验以及出现不良事件该怎么办等热点问题。公众和患者还可通过新药临床试验网查询到经过国家食品药品监督管理总局认证的药物临床试验机构的相关信息。新药临床试验网还开设了“郝博士邮箱”和“有问有答”专栏,由作为志愿者的专业人士定期回复公众和患者提出的问题。


广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员洪明晃教授

洪明晃教授:新药临床试验与我们息息相关

广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员洪明晃教授指出:“新药临床试验对很多人而言都似乎是一件遥远的事情,但其实它和我们每个人的健康和安全都息息相关。人类历史上巨大的医学进步都与临床试验密不可分,没有临床试验就没有创新药物的诞生,也就没有一个个拯救生命的医学奇迹。然而目前在公众和患者中仍然存在着对新药临床试验的很多认识误区,这既不利于受试者的保护,也不利于推动新药临床试验在我国的健康发展。我们希望通过建立新药临床试验网这样一个权威资讯发布的渠道,传播科学的临床试验信息,帮助受试者在参加临床试验前,充分了解临床试验的风险和收益,对自己是否应该参加临床试验做出一个符合自己预期和价值观的决定;在参加临床试验的过程中学会如何保护自己、正确处理所遇到的问题。”

“我们会根据广大用户的反馈,在众多的作为志愿者的专业人士的帮助下不断丰富和完善网站的内容,让它能够更好地服务于公众和受试者”洪教授最后表示。


新药临床试验网发布会现场

(责编:林宗可 )

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相关问答
Q:澳洲研发出了抗癌新药,说能5天治愈癌症,是真的吗?

癌症是人类的头号杀手,据不完全统计,全世界每年死于癌症人数500万至600万。遗憾的是,至今尚无针对于癌症的特效药。 最近,传闻澳洲研发出了抗癌新药,说能5天治愈癌症。但是,目前尚无官方可靠证实报道,我国没有任何权威医疗机构或专家人士予以认可。 据查,今年8月《澳洲微报》报道过的水果抗癌药的情况,简单来说,研发出抗癌新药完全可能是真的。但攻克癌症是全世界的科研工作方向之一,每年都有大量用于不同癌症的新药诞生,不光是澳大利亚有,因为全世界都有过药物治疗癌症的病例出现过。特别是我们国家的传统中医中药治疗癌症的病例并不少见,但是基本都无法复制。 再者,从新药实验室试验到临床测试、再到推广运用有一个较长的过程。即使是真的,但这种抗癌药真的在临床实际应用还需一个时间过程,至于说有抗癌新药5天就能治愈的说法,未免过于失真了。 众所周知,癌是长年類积而成,防未病需从保健养生做起。治疗癌症,目前仍是“手术、放化疗及服用中药配合食疗”为主要利剑,且早发现、早治疗为好,建议大家心态,搞好个人的习惯,远离不健康的一切东西。

Q:参加药物试验是当“小白鼠”吗

  陆网友:

  根据《药品注册管理办法》规定,新药进入临床食用需要进行三个阶段的试验。

  Ⅰ期:初步临床药理学及人体安全性评价试验,主要参与者是健康志愿者。Ⅱ期:治疗作用及安全性的初步评价,参与者一般是有该药物预期适应症的临床患者。Ⅲ期:治疗作用确证阶段,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险,为药物注册审查提供依据。

  可见,药物临床试验的不同阶段选择的对象是不同的。以肿瘤换者为例,如果是经过规范治疗病情得以控制,但仍需要进一步药物治疗,医生一般会选择已经进入Ⅲ期试验的药品,因其疗效及安全性已有初步掌握。而对于晚期患者,现有的方案已经难以达到满意的疗效,如刚好有新药或方案已经进入Ⅱ期试验,那么医生在为患者阐明相关风险后,同样在自愿原则下可为其申请使用。

  故此,在详细了解病情和该新药的疗效及存在风险的前提下,进行实验性治疗,并不是做“小老鼠”,而是给自己多一线希望。当然,前提是在正规的医院进行。

 

Q:治疗小细胞肺癌有新药吗?

您好,单一用药效果不好。治疗小细胞肺癌中医中药长期临床实践用传统中药有许多非常独到的治疗方法,建议您采用传统中药虫草、猪苓、明党参、制南星、山萸肉、木瓜、仙茅、制半夏、补骨脂、独活、石菖蒲、仙鹤草、大蓟、山奈、枸杞子、薏苡仁、地榆、白前、丹皮、射干、当归、土鳖虫、青黛、肉桂、苦参、乌术粉、制鳖甲、连翘、紫草、桃仁、三七等配合治疗,见效快,疗效确切,许多患者使用后长期存活。这些药物配合使用能在短期内缩小肿块、控制转移扩散、减轻痛苦、稳定病情、延长生存期,提高生存质量,甚至达到临床治愈,有康复的可能。

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