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国产脑起搏器获批

家庭医生在线 2013/5/24 10:39:51

根据国家食品药品监督管理总局信息显示,由北京品驰医疗申报的脑深度电刺激治疗仪(俗称:脑起搏器)已完成最终审批。国家局对其终审状态已变更为“审批完毕-待制证”状态,接下来将获得产品批件。

据了解,脑起搏器主要针对帕金森的治疗,目前国内乃至国外,唯一能生产脑起搏器的企业为美敦力(Medtronic, Inc。),垄断了相关技术及市场。国产品种的加入,有望打破垄断,并成为全球第二个有能力生产脑起搏器的国家。根据此前新华社等媒体报道,植入一个进口单腔脑起搏器,费用超过10万元,双腔的超过20万元。而国产脑起搏器有望将费用降低至数万元,可成为我国低收入帕金森病人的选择。

经查阅北京品驰医疗的官网,显示厂家已于今年3月份开始招商工作,并承诺产品年中上市。时间与公司预计的一致,产品投放市场在即。

(责编:贝贝 )

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相关问答
Q:帕金森患者植入的脑起搏器有使用的年限吗?

脑起搏器终身使用,但脑起搏器中的电池是有年限的,在一段时间后需要更换神经刺激器的电池。神经刺激器的电池寿命因人而异,一般不可充电式的脑起搏器可用3-6年,而可充电式的电池能够维持9-10年。比如进口的美敦力脑起搏器,官方就保证可用9年以上。电池量耗尽后,患者需要进行一个电池更换术,更换新的电池继续使用。

Q:脑起搏器术后,要注意什么?

帕金森病病人在安装脑起搏器术后,大致应注意以下几点:  1、在医生指导下继续服用药物。这和人们概念中的其他手术如阑尾炎手术不同,帕金森病病人在做了脑起搏器手术后仍然需要服药。药物是帕金森病的最基本治疗,药物治疗和脑起搏器手术治疗具有相互补充的关系。  2、注意定期随访。脑起搏器术后,病人应定期到医院随访,检查起搏器的工作状态,调整参数以达到更好的症状控制。一般半年一次,根据病情需要,也可能需要多次。  3、注意起搏器电池的电量。起搏器电池的电量是有寿命的,如果病人一天24小时开机,参数适中的话,它的寿命为5年左右。如果睡觉时关闭,则可延长到8年左右。顺带说一句,电池是比较昂贵的,目前单侧费用大约为6万元。  4、防止自动关机。安装了脑起搏器的病人,在日常生活中如途经冰箱、大喇叭等强磁场的地方,或是在机场过安检时,起搏器都可能由于磁性受干扰而出现自动关机现象。在作一些临床检查如核磁共振时,也会出现这种情况。对这些现象应注意避免。

Q:脑起搏器手术对治疗帕金森病有什么作用

脑起搏器是脑深部电刺激疗法的俗称,它通过植入大脑中的电极,发放弱电脉冲,刺激脑内控制运动的相关神经核团,抑制引起帕金森病症状的异常脑神经信号,从而消除帕金森病的症状,使病人恢复原有活动能力和自理能力。

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