根据国家食品药品监督管理总局信息显示,由北京品驰医疗申报的脑深度电刺激治疗仪(俗称:脑起搏器)已完成最终审批。国家局对其终审状态已变更为“审批完毕-待制证”状态,接下来将获得产品批件。
据了解,脑起搏器主要针对帕金森的治疗,目前国内乃至国外,唯一能生产脑起搏器的企业为美敦力(Medtronic, Inc。),垄断了相关技术及市场。国产品种的加入,有望打破垄断,并成为全球第二个有能力生产脑起搏器的国家。根据此前新华社等媒体报道,植入一个进口单腔脑起搏器,费用超过10万元,双腔的超过20万元。而国产脑起搏器有望将费用降低至数万元,可成为我国低收入帕金森病人的选择。
经查阅北京品驰医疗的官网,显示厂家已于今年3月份开始招商工作,并承诺产品年中上市。时间与公司预计的一致,产品投放市场在即。