葛兰素史克(下文简称GSK)22日宣布,已与美国卫生及人类服务部(HHS)生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)签署了一项高达2亿美元的抗生素开发协议,该项合作将用于支持数种潜在的新抗生素的开发,以解决耐药性和生物恐怖主义的双重威胁。
由BARDA和GSK的代表组成的联合监督委员会,将对试验药物的进展情况进行监督,并决定是否拨款及是否添加和删减开发项目中的化合物。此次公-私(public-private)合作,是华盛顿首次采取“产品组合方式(portfolio approach)”与制药公司合作,资助药物开发。这种独特的合作,为GSK抗菌组合产品开发的资金提供了灵活性,而不是仅专注于一个候选药物,并允许将药物用于传统研究和生物恐怖威胁。
抗生素耐药性问题正引发全球政府的恐慌,英格兰首席医疗官Sally Davies爵士警告称,这一问题是威胁公众健康的一枚“定时炸弹”。最近,美国疾病控制和预防中心(CDCP)主任Thomas Frieden紧急呼吁全美医生、医院负责人、公共卫生部门齐心协力执行该国疾控中心的“检测-保护”战略,阻止一类“超级细菌”——抗碳青霉烯类肠杆菌属(CRE)的传播。同时,也有人担心恐怖分子可能会使用这些传染性病原体(汝鼠疫、炭疽等)作为生物武器。
抗生素耐药性问题及所谓“超级细菌”的不断涌现已持续了多年,但制药公司一直不愿投资于新的抗生素开发,因为回报太低。这是由于,患者通常只接受很短时间的抗生素治疗,而且抗生素产品价格低,新的抗生素往往仅用于严重感染,这些问题大大降低了抗生素产品的销售机会。GSK抗菌发现单元负责人David Payne称,诸如与BARDA之间的这种公私合作关系,是解决这一问题方法的关键组成部分。
目前,仅有少数几个制药公司仍在追求新抗生素的开发研究,GSK便是其中之一,但GSK内部科学家仍然需要为其开发活动,提出可行的商业案例。因此,BARDA的财政支持将会是一个很大的帮助。在与政府的研究合作中,GSK一直处于行业领先地位,除了与BARDA之间和合作外,还与其他机构达成了其他特定制剂如疫苗和抗生素开发合作。今年3月,德克萨斯州A&M系统和GSK获美国政府批准,在德克萨斯州设立了一个流感疫苗设施。