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同仁堂:含朱砂药无超标问题

家庭医生在线 来源: 人民网,经济参考报 2013/5/26 8:53:42

北京同仁堂24日发表声明称:北京同仁堂公司生产的牛黄千金散、小儿至宝丸,严格按照国家药品标准加工、生产和销售,不存在朱砂超标问题,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。

声明说,牛黄千金散和小儿至宝丸为常用儿科中成药,其处方分别来源于明《寿世保元》和《婴童百问》,现均收载于《中华人民共和国药典》2010年版。北京同仁堂公司生产的牛黄千金散规格是每瓶重0.6克,2010年版《中国药典》规定用量为一次1瓶至1.5瓶,一日2—3次,3岁以内小儿酌减,按每日最大服用量4.5瓶计算,所服药品中含朱砂量为0.467克;小儿至宝丸规格是每丸重1.5克,2010年版《中国药典》规定用量为一次1丸,一日2—3次,按每日最大服用量3丸,所服药品中含朱砂量为0.0155克,上述药品严格按照国家药品标准加工、生产和销售,不存在朱砂超标问题,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。

根据《中华人民共和国药典》的规定,朱砂的日用量在0.1g至0.5g之间。

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同仁堂连陷“汞超标门”中药安全监管应当与时俱进

据报道,近日,同仁堂旗下药品连续曝出两起“汞超标”事件,中药成分的安全问题备受关注。21日同仁堂旗下牛黄千金散及小儿至宝丸被曝朱砂成分含量分别是17 .3%及0 .72%,前者超国内标准,后者则远超香港标准。而朱砂主要成分是硫化汞,已经被证明含有剧毒,在美国、日本等国家被禁止入药。5月7日,香港卫生署公告称,一批名为“同仁堂健体五补丸”的中成药汞含量超标,要求同仁堂方面立即回收。

对此,网民认为,老字号陷入“汞超标门”挑战着消费者的信任。中医医学源远流长,但必须面对中药的一些不足,中药安全监管应当与时俱进。同仁堂应跳出古老框架,建立起现代医药的计量体系,中西结合互为补充指导制药。同时,中药的种植、生产、销售环节都可能导致重金属超标,而监管的缺位、涉事企业的沉默可能会给中药产业带来危机。建议企业立即召回问题药品,加强药品监控,防止类似事件的再度发生是修复口碑的首要条件。

必须面对中药的不足

网民“尼奇窝窝”认为,相比西药,中药欠缺的是药物的临床不良反应追踪,一款新中药很快就上市,而在国外这是需要数年甚至十几年的临床追踪统计才能进入市场的,非常严谨。

网民“盛翔”认为,是药三分毒,药品产生毒副作用无法完全避免,关键在于孰轻孰重的取舍。中医的缺陷在于,缺乏药物成分的毒理学研究,剂量指标更多的是依靠经验;中药的毒副作用即便对企业来说心知肚明,却也无需详细告知患者。对于中药,民间流传的一个常见说法是,中药没有毒副作用。可是,诚如钟南山院士所言,不少中药材对肝肾都有较强的毒副作用。很多人觉得中药无毒副作用,坚持长期服用,这种做法很不可取。

要严格控制重金属含量

不少网民认为,要严格控制重金属含量,首先是原材料必须反复检验,避免种植过程中的重金属污染和不良商贩掺入重金属增重等;其次是生产过程中要保证没有重金属,但这一点很难做到,因为很多中药材都含有重金属,比如汞本身其实就是一味配方,汞入中药材并非罕见事。从产品生产环节来说,因为种植中药的土壤、水源等都含有重金属,所以药材容易受重金属污染,不良商贩也可能掺入重金属增重;生产过程中还可能因为接触机器设备等,导致重金属掺入药材中。

网民“杨轶_月下美丽的梦”认为,中药说明书上往往标明“毒副作用不详”,而西药的不良反应和禁忌都一一列示,从而给人“吃中药更放心”的误导,这实际上是自欺欺人。同仁堂汞超标与其说是“质量门”,不如说是“生死门”。

中医药管理不应缺位

网民“快讯典藏”认为,同仁堂应该如何接受处罚我们拭目以待,但是,为什么是香港发现的而不是在内地食药监督部门?首先是标准问题,是否内地的中成药标准过于宽松;其次是监管问题,监管部门相信大型医药企业的良心还是相信自己检测的数字?最后是医药企业自身问题,原料药把关不严采购不当,生产物流监管漏洞等等。总之一句话:人民的舌尖安全问题不容挑衅。大众的健康权利是否能得到保障和满足,关键还看这个体制如何改革,改革措施如何到位。

网民“蜀湘参半”认为,据查,同仁堂旗下多款常用药品都拿朱砂入药,而朱砂的主要成分就是硫化汞,已经被证明含有剧毒,这在美、日等国是被禁止入药的。因此,我们的监管应该动点真格的。此外,制药厂家在入药时应当慎重!

(责编:家庭医生在线 )

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相关问答
Q:同仁堂黄连上清丸有无副作用药品安全不

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Q:北京同仁堂再造丸的厂家是哪里呢多少钱一盒呢

你好,同仁堂再造丸的生产厂家是北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,是中药行业的老字号,本品9g*10s/盒的价格在120元左右,由于本品是处方药,有需要的患者可以凭医生的处方到正规药房咨询购买。北京同仁堂再造丸是中成药,其中地龙、僵蚕、天麻、全蝎、蕲蛇有平肝熄风,祛风通络的功效;桑寄生、油松节、威灵仙有祛风湿利关节的功效;天竺黄、牛黄、朱砂有祛风化痰、镇静安神的功效,诸药配伍,是治疗中风的有效药,建议患者遵医嘱服用。意见建议:同仁堂再造丸的批准文号是国药准字Z11020189,患者在购买时要核对一下,以免买到假药而耽误治疗。中风患者平时不要劳累过度或休息不好,其易引起血压波动或血液动力学发生改变,易引起脑血栓的形成。

Q:同仁堂清眩治瘫丸是不是正品

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