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卫计委遴选国产医疗设备 国产医疗医械迎利好

家庭医生在线 2014/5/28 9:19:41

新闻频道医药行业栏目综合 在习近平总书记视察上海联影并指出要加快高端医疗设备国产化进程后,国家卫生计生委立马启动了优秀国产医疗设备遴选工作,第一批设备为数字化X光机、彩超、全自动生化分析仪三种。相关人士认为,这对于大型优秀国产医疗器械是个重大机遇,尽管暂时没有实质性内容,但是总书记的表态和卫计委火速行动成为扶持国产医疗器械的一大重要标志。

首批三种设备入选

5月26日晚,卫计委发布公告称,为推进国产医疗设备发展应用,促进相关产业转型升级、拉动经济增长,降低医疗成本,卫计委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。综合考虑国产设备产能、市场发展空间和产品利用率等因素,选择数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3种基本医疗设备为第一批遴选品目。根据工作安排,适时开展其他品目遴选工作。

从官方文件看,此次遴选工作为卫计委信息司主办,中国医学装备协会负责遴选。今年上半年遴选上述三个品种,下半年将开始其他品种的遴选,届时将包括医疗设备、器械和耗材,为今后公立医院配备医疗器械提供参考。

需要注意的是,5月23日至24日,中共中央总书记习近平在上海考察调研,并在参观上海联影医疗科技公司时表示,医疗设备是现代医疗业发展的必备手段,现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。

紧接着5月26日晚间,卫计委火速做出反应,启动首批国产医疗设备遴选,这对于国产大型医疗设备企业是一个非常积极的信号。由于技术上仍存在较大差异,我国目前高端医疗设备市场仍主要被外资企业占领,例如西门子、飞利浦等,这些医疗设备大多非常昂贵,我国的医疗器械厂商大多还集中在中低端水平,需要在技术上进行不断改造和提高,不过卫计委的采购对国内企业的提振作用也非常明显。

为何鼓励国产原创:“有了国产知识产权,进口产品价格能降低近一半”

目前,在中国医疗器械市场里,中国创造能占据多大比例?长江学者、北航生物与医学工程学院院长樊瑜波介绍,分为3个层次:低端产品方面,比如医用耗材、一次性医疗用品(注射器、输液管、输液袋等)领域,国产产品占据主流,产品质量基本都能得到保证,还可出口创汇。这些产品技术含量相对较低,基本不存在知识产权问题。

在中低端领域,比如性能和规格方面较为低端的超声仪、监护仪、X光机等,国产与进口产品市场争夺很激烈。这一块,国产能占到50%左右,质量与国外差距不大,但面临国外著名品牌公司的日益挤压,乃至收购。在中高端领域,进口产品占据主流,整体达90%以上。更重要的是,这类产品的核心技术或部件往往被国外公司垄断,国内企业多是进口核心加工技术、材料乃至部件,在国内进行系统整合和组装,产品利润率较低。

在国内,医疗器械和药品的销售比例为1∶3。在发达国家,医疗器械和药品的销售比例接近1∶1。在我国基层医院,比较严重的药物滥用和先进医疗器械使用不足同时存在。如果能补上医疗器械的短板,很多疾病在基层就能预防,早期诊断、早期干预、合理治疗,则整体医疗费用还会下降,且更加有利于人民群众的健康。

新闻链接

习近平:部分高端医疗设备应降低成本

中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席亚信上海峰会后在上海考察时强调,当今世界,科技创新已经成为提高综合国力的关键支撑,成为社会生产方式和生活方式变革进步的强大引领,谁牵住了科技创新这个牛鼻子,谁走好了科技创新这步先手棋,谁就能占领先机、赢得优势。习近平24日在上海联影医疗科技有限公司考察时表示,医疗设备是现代医疗业发展的必备手段,现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。

(责编:贝贝 )

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相关问答
Q:血氧传感器属于医疗器械的哪一类

是测量病人动脉血液中氧气含量的一种医疗设备。

Q:国家医疗器械管理规定中对助听器有什么规定

助听器专营企业应配备专业听力测试设备或仪器,至少应包括:具有气骨导测试功能的测听仪、音叉、耳科检查器械及用于助听器调试的专用设备和保养设备(真空除湿、电子干燥设备)。助听器专营企业对初次配戴者,应将检查记录及是否适合配戴助听器的意见登记在册(表格),并保存2年以上。助听器专营企业对所有的配戴者应建立完整的检查、配戴、复查、配戴产品基本情况档案,保存验配记录、复查记录,以保证产品的可追溯性,保存期为5年。

Q:一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的?该如何区分?

对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,以下关于医疗器械的分类,可供学习。   什么是医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。   国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:   第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。   第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。   第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。   很多人比较熟悉的外科手术器械属于第一类医疗器械,水银血压计属于第二类医疗器械,三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。   以上这些分类,应该增进了大家对医疗器械的了解。

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